Quality Assurance Officer

En tant que filiale suisse du Groupe B. Braun, présent dans le monde entier, nous comptons parmi les leaders du marché suisse et offrons des perspectives captivantes à nos plus de 1100 collaboratrices et collaborateurs. Nous disposons d'un large réseau, tant sur le plan local que mondial, et travaillons avec des technologies de pointe.

La Qualité est essentielle pour nous, intimement liée avec nos valeurs de confiance et de responsabilité. Elles sont portées par nos équipes des départements Production, Supply-Chain, Engineering, R&D, Regulatory Affairs, Qualité, qui collaborent au quotidien sur notre site de Crissier au profit de la santé.

Au sein de notre entité Qualité, regroupant les départements AQ, Validation, Release et Contrôle Qualité, rapportant au responsable AQ du site, vous travaillerez au sein du département Assurance Qualité en étroite collaboration avec la production, le contrôle qualité, les services techniques afin de garantir la mise en application des exigences réglementaire et d'agir comme moteur de l'amélioration qualité.

Tâches & responsabilités

• Gérer les déviations, changements et CAPA
• Participer aux investigations terrain, identifier et mettre en place les mesures d'amélioration visant à résoudre les déviations
• Animer les formations qualité du personnel
• Assurer le support terrain AQ lors des tests, activités de qualification, interlocuteur AQ privilégié des services internes (Production, Contrôle Qualité, Métrologie, Engineering, Validation, Supply Chain…)
• Gérer les analyses de risques
• Définir et déployer la stratégie de maîtrise de la contamination sur le site de production (CCS)
• Participer en tant qu'expert qualité aux projets du site
• Qualifier les fournisseurs
• Réaliser des audits internes et fournisseurs
• Participation aux audits et inspections réglementaires

Compétences professionnelles

• Diplôme minimum Bac+5 (ingénieur, pharmacien ou équivalent)
• Expérience de 5 ans minimum en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique avec une expérience significative en assurance de stérilité / procédé aseptique
• Français excellent, anglais courant (écrit & oral)
• Maitrise des référentiels qualité (cGMP, ISO 13485, guidelines FDA) ainsi que des systèmes qualité (déviation, change control, CAPA, etc.)
• Solides compétences en investigation et management du risque
• Aptitude à gérer des projets variés dans un cadre exigeant

Compétences personnelles

• Personne pragmatique, orientée solutions, avec de bonnes aptitudes de communicateur et de formateur
• aimant travailler dans l'opérationnel
• passionnée, curieuse, flexible, enthousiaste, dotée d'un état esprit collaboratif
• dynamique et organisée

Notre offre

Nos relations mutuelles sont basées sur l'ouverture et le respect. Nous investissons avec vision dans la recherche et les technologies modernes. Ce faisant, nous assumons une grande responsabilité, tant à l'égard des patients que des utilisateurs et de l'entreprise.

Benefits

• Horaires de travail flexibles avec possibilité de télétravail
• Bonne accessibilité par les transports publics, possibilités de parking gratuit
• Notre restaurant du personnel propose chaque jour des menus attrayants à des prix équitables
• Soutien aux familles au moyen d'un congé paternité plus long et de contributions financières
• Ateliers santé et contributions aux mesures sportives et/ou de promotion de la santé
• Soutien pour les formations continues : participations financières, cours de langue et plateforme de formation moderne
• La couverture en cas d'accident non professionnel est prise en charge par l'employeur, montant de coordination de la prévoyance professionnelle selon taux d'occupation en cas de poste à temps partiel
• Rabais réservés au personnel
• Différentes activités sont organisées par la commission du personnel