Aseptic Process Scientist

Entity: CSL Behring

Job Category: Manufacturing Operations

Job Family: Manufacturing Operations Multi Discipline

Job Type: Full Time

Location: Bern, Bern, Switzerland

Employer Reference: R-259983

Für den Bereich Filling Line / Lyophilisation innerhalb des Departements Produktion suchen wir

Aseptic Process Scientist

Sie suchen eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung im Bereich der Sterilfiltration und Sterilabfüllung und mögen selbständiges, genaues und vernetztes Arbeiten in einem dynamischen Team? Wir haben dazu die ideale Stelle.

Sie arbeiten im Bereich Filling, Lyophilisation in der Produktion und sind in einem multidisziplinären Team innerhalb des Value Streams integriert.

Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen:

Unterstützung des Aseptic Leads bei der Implementierung der neuen Annex 1 Vorgaben, sowie bei der Integration der Sterility Assurance Roadmap in die Routineprozesse.

Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen, Ursachenanalysen und Risikobewertungen im aseptischen Umfeld.

Erstellung und Koordination von Änderungsanträgen, welche die aseptischen Prozesse betreffen.

Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Verfahren, welche die aseptischen Prozesse betreffen, sowie Sicherstellung des Schulungsstatus der Mitarbeitenden im aseptischen Bereich.

Erstellung von Drehbüchern für Rauchstudien sowie Begleitung während der Durchführung.

Schulung und Coaching von Mitarbeitenden hinsichtlich aseptischer Arbeitsweisen und GMP-konformer Durchführung.

Aktive Mitarbeit in für die Sterility Assurance relevanten Projekten

Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen.

Initiierung und Koordination von Verbesserungsprojekten zur Weiterentwicklung aseptischer Herstellprozesse.

Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und Sterilitätsanforderungen.

Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Berufserfahrungen mit:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni oder FH) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar – alternativ langjährige Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion

Minimum 2 bis 3 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Lebensmittelindustrie und im GMP-Umfeld

Offene, flexible Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamorientierung und Motivationsfähigkeit

Fundierte Kenntnisse in aseptischer Technik, GMP und Regularien

Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Auditprozessen

Analytisches Denkvermögen sowie selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise

Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Gute IT-Kenntnisse (MS Office, idealerweise auch GMP-relevante Systeme wie z. B. TrackWise, LIMS, etc.)

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung und Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (in einem Dokument zusammengefasst).

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

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