Ingénieur CQV

Lieu
: canton de Vaud

Date de début
: Asap

Occupation du poste
: 100%, sur site

Pour rejoindre nos activités Life sciences dans le canton de Vaud, nous recherchons un ingénieur
Commissioning, Qualification et Validation (CQV)
pour l'installation de nouvelles lignes de production pharmaceutique.

Le projet :

• Elaborer la stratégie CQV pour un type d'installations spécifique et être responsable de la mise en œuvre du plan de validation,
• Se conformer à toutes les normes et SOPs applicables (internes et externes),
• S'assurer du respect des bonnes pratiques documentaires par les fournisseurs,
• Être support dans les phases de commissioning FAT et SAT,
• Revue de la documentation de qualification (design, protocoles QI/QO/QP et rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques),
• Suivi de l'exécution des tests,
• Collaboration avec différentes équipes projet pour s'assurer de la bonne réalisation des activités de qualification / validation,
• Participer aux inspections des autorités.

Votre profil :

• Vous avez une formation initiale : Bachelor en ingénierie ou Diplôme d'ingénieur,
• Au moins 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique / biotechnologies,
• Au moins 5 ans d'expérience en commissioning, qualification et validation,
• Bonne connaissance des équipements : lyophilisateurs / isolateurs / lignes de remplissage aseptique / SIP-CIP / autoclaves / machines à laver / utilités / HVAC / salles blanches, etc,
• Bonne connaissance des normes GMP,
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Documentaires,
• Français et anglais courant.

Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée dans le top 10 des sociétés de conseil en Suisse. Nous comptons plus de 320 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion.

Présents en Suisse, à Singapour et en France, nous accompagnons nos clients suisses, et internationaux en intervenant dans les domaines suivants :

• Conseil en organisation et transformation
• Ingénierie Industrielle
• Management des systèmes d'Information

En rejoignant nos équipes vous découvrirez :

• Une équipe dynamique dans un esprit start-up
• Un accompagnement humain et un suivi de l'évolution de votre carrière
• Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau
• Des événements : team building, meet-up, workshop, Summer Event
• Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d'or Ecovadis2025)

Vous aussi, faites partie de l'aventure Antaes :)

Nous aimerions remercier tous les candidats de leur intérêt pour notre organisation. Cependant, nous communiquerons seulement avec les candidats retenus.

La forme masculine désigne, lorsqu'il y a lieu, aussi bien les femmes que les hommes, l'emploi du masculin a pour but de faciliter la lecture du texte.