Ingénieur CQV

B-HIVE Switzerland est une société d'ingénierie spécialisée dans les secteurs des life sciences, de l'industrie des procédés et manufacturière.

Nous sommes reconnus pour notre expertise dans la gestion de projets complexes de par l'apport de solutions techniques adaptées aux besoins de nos clients en intervenant sur l'ensemble du cycle de vie d'un produit.

Dans le cadre du développement de nos activités en Suisse, nous recrutons un
ingénieur en CQV
qui aura pour mission :

• Réaliser les activités de
  commissioning, qualification et validation
  d'équipements de procédés, utilités et systèmes (HVAC, eau purifiée, vapeur propre, CIP/SIP, etc.).
• Rédiger et exécuter les
  protocoles IQ/OQ/PQ
  conformément aux exigences GMP.
• Participer aux
  FAT/SAT
  et veiller à la conformité des équipements avec les URS et les spécifications techniques.
• Gérer les
  déviations, change controls et analyses de risques
  en lien avec les équipes qualité et ingénierie.
• Assurer la coordination avec les équipes automatisation, production et maintenance pour un démarrage sans accroc.
• Fournir un support technique lors des audits internes et externes.

Votre profil

• Formation d'ingénieur en
  biotechnologie, chimie, mécanique, automatisme ou génie des procédés
  .
• 2 à 5 ans d'expérience
  minimum en CQV dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
• Bonne connaissance des
  référentiels GMP
  et des méthodologies de validation.
• Expérience sur
  équipements de procédés ou utilités
  (bioréacteurs, systèmes de filtration, autoclaves, skids, etc.).
• Anglais courant, le français ou l'allemand sont un atout.
• Esprit d'équipe, rigueur, autonomie et sens du service client.

Pourquoi rejoindre B-Hive ?

• Une mission qui a du sens : Contribuez à des projets stratégiques et stimulants.
• Une équipe engagée et de proximité : Collaborez avec une équipe à l'écoute, disponible et réactive.
• Une entreprise suisse avec une vision internationale : Travaillez sur des projets locaux ayant un impact international.

Seuls les candidats de nationalité suisse, de l'UE/AELE, ou disposant d'un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.