QA Associate

vor 2 Wochen

Bern, Bern, Schweiz Oxford Global Resources Vollzeit CHF 80 - CHF 120 pro Jahr

Wir suchen deutschsprachige Mitarbeiter mit Schwerpunkt Qualitätssicherung für einen unserer Kunden aus der Pharmaindustrie in Bern.

Über den Kunden

Unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung biopharmazeutischer Therapien mit einem wichtigen Produktionsstandort in Bern, Schweiz. Das Unternehmen ist bekannt für seine Expertise in den Bereichen Plasmatherapien und rekombinante Therapien und bietet ein leistungsstarkes Umfeld, in dem Compliance, Qualität und Innovation jeden Aspekt der Produktion bestimmen.

Stellenbeschreibung

Der Schwerpunkt dieser Position liegt auf der Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Bereich der aseptischen Produktion. Die Position umfasst die Überprüfung von Produktionsprozessen, die Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen und die Mitwirkung bei der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen zur Einhaltung der GMP-Standards. Darüber hinaus wirken Sie an Schulungsinitiativen und der Vorbereitung interner Audits mit. Ausgeprägte Dokumentationsfähigkeiten und eine detailorientierte Arbeitsweise sind für den Erfolg in dieser Position unerlässlich.

Aufgaben

  • Überwachung und Überprüfung der GMP-Konformität in sterilen Produktionsumgebungen
  • Überprüfung und Dokumentation aseptischer Fertigungsschritte und -prozesse
  • Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen, einschließlich erster Bewertungen und Ursachenanalysen
  • Mitarbeit bei der Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
  • Bewertung und Genehmigung von technischen Berichten und Compliance-bezogenen Dokumentationen in Deutsch und Englisch
  • Unterstützung bei der Vorbereitung interner und externer Audits oder Inspektionen
  • Mitwirkung an der Schulung und Qualifizierung von Produktionsmitarbeitern
  • Mitwirkung an der Pflege und Verbesserung von Spezifikationsdokumenten

Anforderungen

  • Abschluss in Biowissenschaften, Biotechnologie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich.
  • Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der aseptischen Produktion oder pharmazeutischen Qualitätssicherung.
  • Flüssige Deutschkenntnisse.
  • Fundierte Kenntnisse der GMP- und Compliance-Anforderungen.
  • Fähigkeit zur Bewertung und Dokumentation technischer Prozesse und Abweichungen.
  • Vertrautheit mit CAPA-Prozessen und risikobasierten Entscheidungsfindungen.
  • Detailorientierte Denkweise mit ausgeprägter Dokumentationskompetenz.
  • Erfahrung in der Unterstützung von Audits oder behördlichen Inspektionen ist von Vorteil.

  • Quality Assurance Associate

    vor 2 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Haybury Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Are you passionate about quality and compliance in a highly regulated environment? Join a world-leading biotechnology company dedicated to developing life-saving therapies for patients with rare and serious conditions.As Quality Assurance Associate, you'll play a pivotal role in maintaining GMP compliance and supporting operational excellence across multiple...

  • IL6S Lead

    Vor 4 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz Mondelēz International Vollzeit

    Job DescriptionAre You Ready to Make It Happen at Mondelēz International?Join our Mission to Lead the Future of Snacking. Make It With Pride.You take an active role in capability building on IL6S work processes and establishe continuous improvement as living culture by permanently challenging the status quo and behaviors of all employees at the plant to...

  • QA Associate Pharmaceutical Production

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz QA Vollzeit

    QA Associate Pharmaceutical Production (w/m/d)2 days agoAboutWe are looking for German-speaking Quality Assurance oriented people to work at one of our Bern clients in the pharmaceutical industry.About The ClientOur client is a global leader in the development of biopharmaceutical therapies, with a key manufacturing site in Bern, Switzerland. Known for their...

  • Quality Assurance Associate

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Haybury Vollzeit

    Are you passionate about quality and compliance in a highly regulated environment? Join a world-leading biotechnology company dedicated to developing life‑saving therapies for patients with rare and serious conditions. As Quality Assurance Associate, you’ll play a pivotal role in maintaining GMP compliance and supporting operational excellence across...

  • Quality Assurance Associate

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    ÜberblickWe make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make...

  • Quality Assurance Associate

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH...

  • QA Associate

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Oxford Global Resources Vollzeit

    Wir suchen deutschsprachige Mitarbeiter mit Schwerpunkt Qualitätssicherung für einen unserer Kunden aus der Pharmaindustrie in Bern. Über den Kunden Unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung biopharmazeutischer Therapien mit einem wichtigen Produktionsstandort in Bern, Schweiz. Das Unternehmen ist bekannt für seine Expertise...

  • QA Associate

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Oxford Global Resources Vollzeit

    Wir suchen deutschsprachige Mitarbeiter mit Schwerpunkt Qualitätssicherung für einen unserer Kunden aus der Pharmaindustrie in Bern. Über den Kunden Unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung biopharmazeutischer Therapien mit einem wichtigen Produktionsstandort in Bern, Schweiz. Das Unternehmen ist bekannt für seine Expertise...

  • QA Associate

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz Oxford Global Resources Vollzeit

    Stellenbeschreibung Der Schwerpunkt dieser Position liegt auf der Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften im Bereich der aseptischen Produktion. Die Position umfasst die Überprüfung von Produktionsprozessen, die Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen und die Mitwirkung bei der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen zur Einhaltung...

  • QA Associate

    Vor 4 Tagen

    Bern, Schweiz Oxford Global Resources Vollzeit

    Wir suchen deutschsprachige Mitarbeiter mit Schwerpunkt Qualitätssicherung für einen unserer Kunden aus der Pharmaindustrie in Bern. Über den Kunden Unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung biopharmazeutischer Therapien mit einem wichtigen Produktionsstandort in Bern, Schweiz. Das Unternehmen ist bekannt für seine Expertise...

  • Manager, External Supply QA Cmo Quality Operations

    vor 1 Woche

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    Reporting to the Associate Director, External Supply Quality Assurance, you will be responsible for managing and supporting global drug substance and drug product production efforts at Contract Manufacturing Organizations (CMOs). The Manager will work with CMO’s and cross-functional internal teams to transfer new processes, manage changes, resolve issues,...

  • Aseptische QA Associate – GMP

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Oxford Global Resources Vollzeit

    Ein führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie in Bern sucht einen Mitarbeiter für die Qualitätssicherung. Der Fokus dieser Position liegt auf der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in der aseptischen Produktion. Erforderlich sind ein Abschluss in Biowissenschaften, mehrere Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung sowie fließende...