Quality System Manager

Vor 5 Tagen

Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

In the area of Quality Management, Regulatory & Medical Affairs at the Burgdorf site, we are looking for a technically and/or economically sound person as

**Quality System Manager | **80 - 100%**:
Quality System Manager | Ref. No. 6530
- Location:

- Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring quality through your structured approach.

**Your main tasks**:

- Organization and management of audits conducted by external parties (customers, Notified Bodies) and regulatory inspections
- Presenting topics related to design transfer, process validation and production during audits as an expert
- Planning and conducting internal audits as lead or co-auditor
- Support corrective actions to ensure effective implementation
- Collaborate with process owners and related departments to improve QMS processes at global and local level
- Ensure compliance of QMS processes with applicable requirements (e.g. ISO 13485, EU MDR, 21 CFR 820, MDSAP as well as specific requirements in the field). Supporting the timely implementation of new and amended requirements in the QMS processes
- Provide training, support and advice to Ypsomed's business units on requirements and QMS processes in the specialist areas: e.g. design transfer, product realization, change control, audit management, deviation management and document management
- Support or lead projects related to quality management system improvement, certifications, implementation of processes at new international sites and expansion into new markets (e.g. USA)

**Your profile**:

- Technical, medical or scientific education
- Further training in the field of quality management of medical devices / GMP
- Experience in quality management in the life science sector (e.g. medical technology, pharmaceutical industry, biotechnology)
- Audit experience
- Experienced with quality management system software (e.g. TrackWise, SAP, etc.)
- Experience in working with authorities, Notified Bodies / site registrations would be an advantage

  • Quality System Manager

    vor 5 Stunden

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory Affairs & Medicals in der Abteilung Quality Management Systems suchen wir am Standort Solothurn eine technisch versierte Persönlichkeit als **Quality System Manager**: **Ref-Nr. 3681**: **100%**: **Quality System Manager**: **100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Unterstützung und Beratung der Projektleiter bei der...

  • Quality System Manager

    vor 2 Wochen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the area of Quality Management, Regulatory & Medical Affairs at the Burgdorf site, we are looking for a technically and sound person as **Quality System Manager | **80 - 100%**: Quality System Manager | Ref. No. 6530 - Location: - Burgdorf- | HybridHelp us bring to market state-of-the-art medical technology solutions by optimizing processes and ensuring...

  • Junior Quality System Manager

    vor 2 Wochen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Zur Erweiterung der Abteilung Quality System im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs suchen wir am Standort Solothurn und Burgdorf eine zuverlässige Persönlichkeit als **Junior Quality System Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6422 - Arbeitsort: - Burgdorf- , Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 4 Tagen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager**: **Ref-Nr. 4922**: **80 - 100%**: **Quality Assurance Manager**: **80 - 100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Teilnahme, Überwachung und...

  • Quality Control Manager

    vor 5 Stunden

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Control suchen wir am Standort Burgdorf eine erfahrene und motivierte Persönlichkeit als **Quality Control Manager**: **Ref-Nr. 3501**: **100%**: **Quality Control Manager**: **100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Zentrale Position innerhalb von interdisziplinären Entwicklungsprojekten in Bezug auf den Bereich Quality Control...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Das starke Wachstum unseres Unternehmens erfordert zusätzliche Mitarbeitende, um unsere Kunden weiterhin optimal bedienen zu können. Werden Sie Teil unseres Teams und unterstützen Sie uns dabei, unsere ehrgeizigen Ziele zu erreichen. **Quality Assurance Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6523 - Arbeitsort: - Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste...

  • Quality Assurance Manager Autoinjectors

    vor 5 Stunden

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Join our passionate team at Ypsomed and take a key role in shaping the quality culture of our innovative autoinjector platforms. As Quality Assurance Manager, you will be the driving force behind compliant development processes and data-driven decision-making. Together, we ensure patient safety and deliver high-quality solutions to the global MedTech...

  • Supplier Support Manager

    vor 5 Stunden

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Control suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Supplier Support Manager**: **Ref-Nr. 6296**: **80 - 100%**: **Supplier Support Manager**: **80 - 100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Erstellung und Koordination...

  • Test Planning Manager

    vor 5 Stunden

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management suchen wir am Standort Burgdorf eine engagierte, verantwortungsbewusste und motivierte Persönlichkeit als **Test Planning Manager**: **Ref-Nr. 5901**: **80 - 100%**: **Test Planning Manager**: **80 - 100%**: **Ihre Hauptaufgaben**: - Festlegung der Wareneingangsprüfungen, IPC- Prüfungen und Endprüfungen in Zusammenarbeit...

  • Supplier Support Manager

    Vor 4 Tagen

    Burgdorf, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Als führendes Unternehmen in unserer Branche haben wir uns durch kontinuierliches Wachstum einen Namen gemacht. Werden Sie Teil unseres Erfolgsteams und bringen Sie Ihre Expertise ein. Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Control suchen wir am Standort Burgdorf eine kundenorientierte und qualitätsbewusste...