Quality Assurance Manager Pharma

Unternehmensbeschreibung
Eurofins Scientific ist ein internationales Unternehmen der Biowissenschaften, das eine einzigartige Palette analytischer Testdienstleistungen für Kunden aus verschiedenen Branchen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Arzneimitteln, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um sicherzustellen, dass die von ihnen gelieferten Produkte sicher sind, dass ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und dass die Kennzeichnung korrekt ist. Eurofins ist davon überzeugt, dass das Unternehmen weltweit führend ist bei der Prüfung von Lebensmitteln, Umwelt-, Pharma
- und Kosmetikprodukten sowie bei CRO-Dienstleistungen im Bereich der Agrowissenschaften. Es ist auch einer der weltweiten unabhängigen Marktführer bei bestimmten Test
- und Labordienstleistungen für Genomik, Entdeckungspharmakologie, Forensik, CDMO, fortgeschrittene Materialwissenschaften und bei der Unterstützung von klinischen Studien.

In nur 30 Jahren ist Eurofins von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf über 55.000 Mitarbeiter in einem Netzwerk von mehr als 1000 unabhängigen Unternehmen in über 50 Ländern mit mehr als 900 Labors gewachsen. Eurofins bietet ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich klinisch-diagnostischer Tests als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Akteure im Bereich spezialisierter klinisch-diagnostischer Tests.

Im Jahr 2020 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 5,4 Milliarden Euro und gehörte in den letzten 20 Jahren zu den Aktien mit der besten Performance in Europa.

Stellenbeschreibung
Für die Weiterentwicklung unseres Schweizer GMP Auftragslabors auf Wachstumskurs suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Quality Assurance Manager Pharma (m/w/d, 50 - 100 %).

Sie erhalten die Gelegenheit an einem neuen und dynamischen Eurofins Standort Verantwortung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle zu übernehmen. In einem jungen Team können Sie Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen einbringen, die weitere Entwicklung des Standorts proaktiv mitgestalten und gemeinsam mit uns etwas bewegen. Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre und ein respektvoller Umgang miteinander stehen dabei für uns mit im Vordergrund.
**Aufgaben**
- Führung der Korrespondenz mit Behörden, Zertifizierungs
- und Akkreditierungsstellen in Zusammenarbeit mit der FachverantwortlichenPerson (FvP) und Leitung Qualitätskontrolle (QC)
- Organisation der regelmäßigen Überprüfung und Freigabe, bzw. Prüfung und Freigabe aller Vorschriften durch die internen Fachexperten (SME) gemäss GMP Vorgaben
- Pflege und Erweiterung des vorhandenen QS-Systems in Zusammenarbeit mit der FvP und Leitung QC
- Begleitung von externen Audits (Behörden, Akkreditierte Stellen, Kunden) in Zusammenarbeit mit der FvP
- Planung, Bewertung und Durchführung von externen Audits der Unterauftragnehmer (z.B. im Rahmen des Eurofins BPT-weiten Cross-Audit Programmes)
- Planung, Bewertung und Durchführung von internen Audits in Zusammenarbeit mit der FvP
- Organisation des laufenden Abweichungsmangagements und der kontinuierlichen Verbesserung in Zusammenarbeit mit der FvP und Leitung QC
- Überwachung der Durchführung von Kundenanforderungen in Zusammenarbeit mit der FvP und Leitung QC
- Korrespondenz zu Kundenanfragen zur Akkreditierung und allgemeinen QS und zu Kundenaudits in Zusammenarbeit mit der FvP und Leitung QC
- Durchführung von internen Schulungen im Bereich QS / GMP in Zusammenarbeit mit FvP und Leitung QC
- Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (Prozesse und SOPs)
- Bearbeiten von Laborabweichungen und Ursachenanalysen (OOS, CAPA)
- Mitarbeit an der allgemeinen Prozessoptimierung und Weiterentwicklung des Standorts

Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life-Sciences (Pharmazie, Biochemie, Biologie, Chemie)
- 3-5 Jahre relevante Berufserfahrung im regulierten Laborumfeld (ISO 17025, GLP, idealerweise GMP)
- Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Selbstständige und genaue Arbeitsweise
- Gutes Verständnis für IT und Office-Anwendungen, idealerweise Erfahrung mit LIMS Systemen
- Sie sind teamfähig, verantwortungsbewusst und verlässlich
- Sehr gute Deutsch
- und gute Englischkenntnisse
- Französischkenntnisse von Vorteil

Zusätzliche Informationen
Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, dann freuen wir uns, wenn Sie uns ein persönliches Anschreiben, Ihren Lebenslauf sowie die Zeugnisse zusenden. Für Rückfragen steht Ihnen Jörg Freudenberger, Site Manager unter
+41 78 748 70 03 gerne zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Bitte beachten Sie, dass wir gemäss