Regulatory Affairs Manager/

Vor 4 Tagen


Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

Angesichts unseres dynamischen Geschäftsumfelds und des anhaltenden Erfolgs suchen wir qualifizierte Talente, um unsere wachsende Nachfrage zu decken und unsere Wettbewerbsposition weiter zu stärken.

**Regulatory Affairs Manager/ -in | **100%**:
Ref-Nr. 6448
- Arbeitsort:

- Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

**Ihre Hauptaufgaben**:

- Durchführung von Zulassungen von Medizinprodukten mit Behörden weltweit
- Erstellen und Pflegen von Registrierungsunterlagen
- Betreuung von Entwicklungsprojekten betreffend Regulatory Affairs
- Beurteilung von Änderungsanträgen
- Verhandlung von Verträgen mit Kunden betreffend RA-Aspekten
- Beratung und Unterstützung von Kunden hinsichtlich regulatorischen Fragen und Erstellung
- der Registrierungsunterlagen für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte
- Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen
- Mithilfe bei Kunden
- und Behördenaudits
- Allgemeine QM-Aufgaben wie beispielsweise Schulungen, Erstellung von Q-Dokumenten etc.

**Ihr Profil**:

- Technische Grundausbildung und/oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ETH/FH
- Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Life-Science-Industrie
- Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Eigenverantwortung
- Kundenorientierte und kommunikationsfähige Persönlichkeit
- Stilsichere Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse



  • Kanton Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    At our site in Solothurn in the field of Regulatory Affairs, we are looking for an experienced and motivated personality as a **Regulatory Affairs Manager**: **Ref. No. 3589**: **Regulatory Affairs Manager**: **Your main tasks**: - Focus of this position is supporting our single-use sterile medical devices - Support and prepare product submission documents...


  • Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the area of Quality Management, Regulatory and Medical Affairs in Solothurn, we are looking for an experienced and passionate person to join the Medical Affairs team as a **Scientific Services Manager | **80 - 100%**: Ref. No. 6754 - Location: - Solothurn- | HybridSupport us in the production and development of cutting-edge medical technology solutions...

  • Risk Manager

    vor 2 Wochen


    Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Wir sind ein aufstrebendes Unternehmen, das sich durch kontinuierliches Wachstum auszeichnet. Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte des Risk Management Teams in Solothurn und bringen Sie Ihre Fähigkeiten und Ideen in eine spannende Position ein. **Risk Manager | **80 - 100%**: Ref-Nr. 6890 - Arbeitsort: - Solothurn- | HybridHelfen Sie uns, modernste...


  • Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir am Standort Solothurn eine kundenorientierte und qualitätsbewusste Persönlichkeit als **Quality Assurance Manager | **100%**: Ref-Nr. 6367 - Arbeitsort: - Solothurn- , Burgdorf- | HybridHelfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt...


  • Solothurn, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    In the Quality Management, Regulatory & Medical Affairs area in the Quality Assurance department, we are looking for a customer-oriented and quality-conscious personality in the Production Management Team at the Solothurn site as a **Quality Assurance Manager**: **Ref. No. 6219**: **80 - 100%**: **Quality Assurance Manager**: **80 - 100%**: **Your main...

  • Process Engineer

    vor 2 Wochen


    Solothurn, Schweiz Jabil Vollzeit

    Job SummaryThe Manufacturing Engineer is responsible for supporting and improving manufacturing processes to ensure product quality, compliance, and operational efficiency. This role will lead non-conformance (NC) investigations, ensure accurate documentation, and manage process validation activities (IQ/OQ/PQ). Additionally, the Manufacturing Engineer will...


  • Kanton Solothurn, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Johnson & Johnson DePuy Synthes Supply Chain a member of the Johnson & Johnson Family of Companies is recruiting for a Manager Design for Value - Strategy and Innovation! We are open to consider the role to be based at any one of our DePuy Synthes sites, with preference for the following countries - US; Switzerland; Ireland. The Manager - Strategy and...

  • Quality supervisor

    vor 1 Woche


    Solothurn, Schweiz Jabil Vollzeit

    Jabil Healthcare ist der weltweit grö...welden Health-Care-Design und Herstellungsdienstleistungen. Wir tragen dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Werden auch Sie Teil davon und tragen Sie zur Entwicklung, Konzeption und Fertigung von Produkten und Lösungen im Auftrag führender internationaler...

  • Sr. Project Leader

    Vor 6 Tagen


    Solothurn, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Johnson & Johnson is currently seeking Sr. Project Leader join our TEAM. The role is based in Zuchwil. About J&J MedTech At Johnson & Johnson MedTech, we unleash diverse healthcare expertise, purposeful technology, and a passion for people to transform the future of medical intervention and empower everyone to live their best life possible. For more than a...

  • Quality supervisor

    vor 1 Woche


    Solothurn, Solothurn, Schweiz Jabil Vollzeit CHF 60'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Jabil Healthcare ist der weltweit grösste Hersteller von Healthcare-Design und Herstellungsdienstleistungen. Wir tragen dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Werden auch Sie Teil davon und tragen Sie zur Entwicklung, Konzeption und Fertigung von Produkten und Lösungen im Auftrag führender...