Regulatory Affairs Manager Animal Health

Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika schaffen rund 50.000 Mitarbeiter tagtäglich Werte durch Innovation. In der Schweiz (Basel) sind rund 100 Mitarbeitende in den Bereichen Human Pharma und Animal Health tätig.

Zur Verstärkung unseres Animal Health Teams suchen wir an unserem Standort in Basel zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Regulatory Affairs Manager Animal Health (m/w/d, 100%)

In dieser spannenden Position sind Sie für die zeitgerechte und erfolgreiche Erreichung der Produktregistrierung gemäss regionalen und lokalen Strategien zuständig.

Ebenfalls halten Sie die regulatorischen Erfordernisse der bereits registrierten sowie vermarkteten Produkte aufrecht und es macht Ihnen Freude die Verantwortung für die Implementierung und Einhaltung der Unternehmensprozesse und regionalen Arbeitsanweisungen zu übernehmen. Sie sind für die Beziehungen zu den Regulierungsbehörden der Schweiz zuständig sowie für die Planung und Verwaltung des Budgets für die Regulatory Affairs Aktivitäten verantwortlich.

Im Bereich Pharmacovigilance vertreten Sie den lokalen PV-Manager.

Aufgaben
- Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen für das Inverkehrbringen der Produkte im Land durch rechtzeitige Einreichung aller Arten von Änderungen und Dokumenten sowie allen Listen, welche für die lokalen Behörden von Bedeutung sind
- Sicherstellung der Einhaltung der aktuellen Anforderungen und Gesetze der Schweizer Gesundheitsbehörden
- Enge Zusammenarbeit mit den Schweizer Gesundheitsbehörden sowie die Gewährleistung der lokalen Einhaltung derer aktuellen Anforderungen und Gesetze
- Regulatorischen Input und Beratung zu lokalen Marktzulassungen bieten sowie Teilnahme an regionalen Meetings
- Enge Zusammenarbeit mit dem lokalen Product Management und den Supply Chain Managern bei allen Produkt-Launches und Änderungen, sowie mit der fachtechnisch verantwortlichen Person und anderen Funktionen wie Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement etc.
- Interaktion mit den Geschäfts
- und Logistikfunktionen, um die Produktlieferungen unter Berücksichtigung von Umsetzungszeiten zu planen oder entsprechende präventive/korrektive Massnahmen gegenüber Behörden durchzuführen
- Liefern von regelmässigem, regulatorischem Input und Beratung an die vorgesetzte Person
- Betreuung der Datenbank sowie Pflege der entsprechenden Daten
- Erstellung und Freigabe von Packmaterialien
- Vertretung (Deputy) für die Pharmacovigilance in der Schweiz - (z.B. Meldung von Unerwünschten Tierarzneimittelwirkungen, PV Schulungen, PSURs (Periodic Safety Update Reports), Kommunikation mit den Tierärzten)
- Freigabe von Werbematerialien des Marketings

Qualifikation
- Naturwissenschaftlicher oder medizinischer Studienabschluss (Fachhochschule oder Universität, Veterinärmedizin, Medizin, Pharmazie, Biologie)
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie Erfahrung im regulatorischen Bereich von Heilmitteln in der Schweiz
- Umfassendes Verständnis für die administrativen Abläufe bei Behörden
- Fähig, die Bedürfnisse des eigenen Unternehmens zu Verstehen und diese in den entsprechenden regulatorischen Aktivitäten umzusetzen
- Organisationsstarke, kommunikative Persönlichkeit mit analytischer und strategischer Denkweise sowie Verhandlungsgeschick
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift, Französisch Kenntnisse von Vorteil
- Anwenderkenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint) sowie Datenbanken

**Benefits**:
Abwechslungsreiche Aufgaben in einem zukunftsorientierten Unternehmen in einer spannenden Branche. Neben hochmotivierten Kollegen warten auch fortschrittliche Anstellungsbedingungen sowie attraktive Sozialversicherungsleistungen auf Sie.

Wenn Sie gerne in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen arbeiten möchten, senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung zu.

Für Fragen steht Ihnen Frau Aline Rebmann (Onsite HR Manager) gerne zur Verfügung