QA Manager Production

vor 1 Woche

St Gallen, Schweiz CSL Behring Vollzeit

Für unseren modernen Produktionsstandort in St. Gallen und zur Verstärkung unseres Qualitätsteams suchen wir eine(n) motivierte(n)

**QA Manager Produktion**:
Zu den Hauptverantwortlichkeiten gehören die Mitarbeit im Supply Team der QA Produktion Gruppe und die Sicherstellung der Lieferperformance von API am Standort St. Gallen. In dieser Position berichten Sie direkt an den Gruppenleiter QA Produktion.

**Verantwortlichkeiten**:

- Ansprechperson in der QA Produktion Gruppe
- Mitarbeit im Supply Team API und Bearbeitung von Abweichungen, Batch Rekord Review bei der VIT hergestellten Produkte
- und SAP-Freigaben
- Laborbetreuung (Methoden Validierung, Abweichungen)
- Sicherstellung der GMP-Compliance in den Verantwortungsbereichen
- Durchführung von internen Audits
- Bearbeitung von Änderungsanträgen
- Erstellung und Review von Vorschriften und Arbeitsanweisungen
- GMP-Support für andere Abteilungen
- Mitwirken in Entwicklungs
- und Optimierungsprojekten zur Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen als QA-Beauftragter
- Betreuung der Qualifizierung technischer Systeme gemäss GMP-Anforderung (Review und Unterzeichnung der zugehörigen Dokumentationen) inkl. deren Inbetriebnahme
- Planung und Durchführung von Reinigungs
- und Prozessvalidierungen in der Produktion VIT (inkl. Erstellung der entsprechenden Berichte und Pläne)
- Betreuung von Um
- Neubauten am Standort

**Kompetenzen**
- Informationsrecht intern und extern bezüglich der zu erledigenden Aufgaben
- Freigabe der Produktionsanlagen und Zwischenstufen
- Genehmigung von GMP Dokumenten

**Qualifikationen**:

- Ausbildung an einer Fachhochschule oder einer Universität mit Abschluss in Chemie, Pharmazie, Biologie oder ähnlichem
- Fähigkeiten die Aufgaben ordnungsgemäß selbständig durchzuführen
- Fähigkeit Projekte bezüglich Produktionsanlagen und Herstellprozesse als QA Verantwortlicher zu betreuen
- Erfahrung in den Bereichen Monitoring in der Pharma-Produktion, Mikrobiologie, Qualifizierung und Validierung und Change Control
- Teamfähigkeit
- Belastbarkeit
- Deutsch fließend, Englisch in Wort und Schrift

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. **Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.**

**About CSL Vifor**:
CSL Vifor aims to become the global leader in iron deficiency and nephrology.

The company is a partner of choice for pharmaceuticals and innovative patient-focused solutions across iron, dialysis, nephrology and rare conditions. CSL Vifor strives to help patients around the world with severe, chronic and rare diseases lead better, healthier lives. It specializes in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision patient care.

**We want CSL to reflect the world around us**:
As a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

**Do work that matters at CSL Vifor**:

  • Deputy QA Site Lead

    vor 2 Wochen

    St. Gallen, Schweiz ALBEDIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: At Albedis, we open doors to opportunities where your skills and ambitions can truly thrive.Deputy QA Site Lead and Senior Quality Assurance Officer will strengthen client QA team at GMP and ISO 9001 certified chemical production site in Staad. The role combines operational QA responsibilities with leadership duties, acting as deputy to the QA...

  • QA Manufacturing Science Manager

    vor 2 Wochen

    St. Gallen, Schweiz Vifor Pharma Vollzeit

    CSL Vifor is a global partner of choice for pharmaceuticals and innovative, leading therapies in iron deficiency, dialysis and nephrology & rare disease. We specialize in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision healthcare, aiming to help patients around the world lead better,...

  • Deputy QA Site Lead

    Vor 7 Tagen

    Sankt Gallen, Schweiz ALBEDIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG : At Albedis, we open doors to opportunities where your skills and ambitions can truly thrive. Deputy QA Site Lead and Senior Quality Assurance Officer will strengthen client QA team at GMP and ISO 9001 certified chemical production site in Staad. The role combines operational QA responsibilities with leadership duties, acting as deputy to the QA...

  • QA-Manager Medizintechnik

    vor 3 Wochen

    St. Gallen, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Quality Prozesse 13'485 Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen? Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die als QMS-Spezialist einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement Systems leistet. Ihre Aufgaben Verantwortung für die Prozesse im Qualitätsmanagement (NCs, QSV, Auditwesen, CoCs, CAPAs,...

  • QA-Manager Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit CHF 60'000 - CHF 90'000 pro Jahr

    Quality Prozesse 13'485Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen? Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die als QMS-Spezialist einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement Systems leistet.Ihre AufgabenVerantwortung für die Prozesse im Qualitätsmanagement (NCs, QSV, Auditwesen, CoCs, CAPAs,...

  • QA-Manager Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    st gallen, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Quality Prozesse 13'485 Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen? Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die als QMS-Spezialist einen wesentlichen Beitrag zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagement Systems leistet. Ihre Aufgaben Verantwortung für die Prozesse im Qualitätsmanagement (NCs, QSV, Auditwesen, CoCs, CAPAs,...

  • Engineering Manager

    Vor 6 Tagen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz Frontify AG Vollzeit

    In the Media Delivery team, we're building a highly scalable, reliable, and blazing fast solution to deliver media. We're building on top of established technologies (such as AWS CloudFront), and ship powerful features, like insanely fast real-time image processing.This role is both technical (hands-on) and people-focused: you'll be leading a team of skilled...

  • Project Manager Sterile Engineering

    vor 1 Woche

    St. Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit

    **About us**: Become Project Manager Sterile Engineering within our R&D and Global Engineering division at SCHOTT Pharma. In this role, you are responsible for global technology projects. You will manage the implementation of state-of-the-art technologies and production lines for clean-room manufacturing of pharma containment solutions within expansion,...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 6 Tagen

    St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz LHH Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    ClientOur client is precision machinery company with presence in global markets.LocationEastern SwitzerlandJob DescriptionReporting into the Head of Quality, the main tasks and responsibilities can be summarized as:Lead and develop the quality assurance team and be responsible for quality assurance across the entire production process, from product...

  • Team Leader Production

    vor 2 Wochen

    Sankt Gallen, Schweiz LHH Vollzeit

    OverviewOur client is a mid-size company specialising in the production of high-quality electronic components and systems for various industrial applications. Known for its innovation and commitment to quality, the company offers a dynamic work environment where initiative and continuous improvement are valued.To strengthen their production team, we are...