Qppv Office Manager Pharmacovigilance

vor 2 Wochen

Bern, Schweiz NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

Für unseren Pharmakunden, einem internationalen Pharmaunternehmen aus dem Kanton Bern (Schweiz), suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:
QPPV Office Manager Pharmacovigilance (m/w/d)

Es handelt sich bei dieser Position um eine Anstellung bei NES Global und einem Einsatz bei unserem Kunden.

Aufgaben
- Erstellung und Pflege der regulatorisch erforderlichen globalen Dokumente und Aufsicht über die Entwicklung und Pflege der lokalen regulatorischen Dokumente gemäß den nationalen PV-Gesetzen
- Unterstützung des QPPV / stellvertretenden QPPV, um eine angemessene Aufsicht über das gesamte PV-System des Unternehmens zu gewährleisten
- Erstellung und Pflege der wichtigsten gesetzlich vorgeschriebenen Dokumente,

1. das globale PSMF in Übereinstimmung mit internationalen Vorschriften, Richtlinien und internen Standards
- Unterstützung bei der Einrichtung und Pflege des LQPPV-Netzwerks in

Zusammenarbeit mit den QPPV- und GCSP-Regionen
- Fachexperte für PV in den Regulatory Intelligence & Surveillance-Prozessen des Unternehmens und im Expertennetzwerk
- Fachexperte für GCSP in Projekten oder operativen Teams für Systeme und Tools,

die für PV-Aktivitäten verwendet werden
- GxP-Bewertungen, Definition von Benutzeranforderungen, Bewertung der Anbieterauswahl für solche Systeme und der laufenden Wartung und Verbesserung der implementierten Tools und Systeme
- Entwicklung, Pflege und Überprüfung der Verfahrensdokumente im Zusammenhang mit QPPV/QPPV Office-Prozessen

Qualifikation
- Bachelor
- oder Master-Abschluss in einer biowissenschaftlichen Disziplin (z. Pharmazie)
- 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder Regulierung in der multinationalen Pharmaindustrie
- Ganzheitliches Verständnis des globalen PV-Systems, seines Qualitätssystems und der Abhängigkeiten der PV-Aktivitäten innerhalb des Unternehmens
- Vertiefte Kenntnisse der internationalen (insbesondere EU/EWR-) Normen und gesetzlichen Anforderungen/Vorschriften und Verfahren im Zusammenhang mit der Pharmakovigilanz
- Erfahrung mit einschlägigen Softwareanwendungen
- Erfahrung in der Verwaltung komplexer Datensätze
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch

  • Pharmacovigilance Auditor

    vor 22 Stunden

    Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    For our Global Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) / Global R&D Quality department in Bern we´re currently looking for a Pharmacovigilance Auditor / Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance Manager (f/m/d) Position purpose The Pharmacovigilance & Regulatory Quality Assurance (PVRQA) Manager is responsible for leading and...

  • Office Manager

    vor 2 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Personio Vollzeit

    We're looking for a dynamic and detail-orientedOffice Managerto join our growing team here in Switzerland In this role, you'll be the heartbeat of our office — ensuring daily operations run efficiently, supporting management and employees, and fostering a positive, professional environment. If you're organized, proactive, and love making things work...

  • Office Manager

    vor 4 Wochen

    Bern BE, Schweiz Careerplus AG Vollzeit

    Fungieren Sie gerne als Visitenkarte des Unternehmens und übernehmen den Empfang? Schätzen Sie ein breitgefächertes Aufgabengebiet? Dann bewerben Sie sich jetzt! Fungieren Sie gerne als Visitenkarte des Unternehmens und übernehmen den Empfang? Schätzen Sie ein breitgefächertes Aufgabengebiet? Dann bewerben Sie sich jetzt! Unser Kunde ist ein weltweit...

  • Office Manager

    Vor 2 Tagen

    Bern, Schweiz Personio Vollzeit

    We're looking for a dynamic and detail-orientedOffice Managerto join our growing team here in Switzerland In this role, you'll be the heartbeat of our office — ensuring daily operations run efficiently, supporting management and employees, and fostering a positive, professional environment. If you're organized, proactive, and love making things work...

  • Office Manager

    vor 4 Wochen

    Muri bei Bern, Schweiz Randstad - High priority Vollzeit

    Stellenbeschreibung Bist du per sofort verfügbar und bringst 2-3 Jahren kaufmännische Berufserfahrung mit? Für unseren Kunden, eine namhafte Institution im Gesundheitswesen, suchen wir dich als Office Manager / in mit Assistenzaufgaben (100%). Die Stelle ist vorerst befristet für drei Monate, mit möglicher Verlängerung oder gar eine Festanstellung....

  • Office Manager

    vor 4 Wochen

    Muri bei Bern, Schweiz Randstad Vollzeit

    Stellenbeschreibung Bist du per sofort verfügbar und bringst 2-3 Jahren kaufmännische Berufserfahrung mit? Für unseren Kunden, eine namhafte Institution im Gesundheitswesen, suchen wir dich als Office Manager / in mit Assistenzaufgaben (100%). Die Stelle ist vorerst befristet für drei Monate, mit möglicher Verlängerung oder gar eine Festanstellung....

  • Front Office Manager – Gästeerlebnis

    Vor 4 Tagen

    Bern, Schweiz JobCourier Vollzeit

    Ein führendes Personalvermittlungsunternehmen in Bern sucht einen Front Office Manager (w/m/d). In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für den Check-in und Check-out, die persönliche Betreuung der Gäste und die Qualitätssicherung des Front Office-Teams. Der ideale Kandidat verfügt über eine Ausbildung in der Hotellerie und erste Führungserfahrung...

  • Office Manager

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz JobCourier Vollzeit

    Office Manager (a) – 100 % Organisieren, koordinieren, mitgestalten – deine Rolle im Team Du möchtest in einem Umfeld arbeiten, das Dynamik, Kreativität und Organisationstalent vereint? Bei uns gestaltest du aktiv den Büroalltag mit, unterstützt spannende Projekte und bist die zentrale Schnittstelle zwischen Teams, Kunden und Partnern. Dein Beitrag...

  • Deputy Corporate Services Manager

    vor 2 Wochen

    Bern, Schweiz Foreign & Commonwealth Office Vollzeit

    Job Description (Roles and Responsibilities) The British Embassy in Berne is part of a worldwide network representing the UK’s political, economic and consular interests. We are currently recruiting a **Deputy Corporate Services Manager & ITSO Support **who can take on a range of tasks across the Embassy and for its partners. The ideal person would have...

  • Sustainability Office Manager | ERP

    vor 3 Wochen

    Bern, Schweiz Schweizer Plattform für Nachhaltigen Kakao Vollzeit

    Eine Organisation zur Förderung nachhaltiger Landwirtschaft in Bern sucht eine/n Office Manager/in ab Januar 2026. In dieser Rolle übernehmen Sie Verantwortung für den organisatorischen und administrativen Ablauf, einschließlich der Betreuung des ERP-Systems, Personalverwaltung und der Organisation von Veranstaltungen. Bewerber sollten eine...