Post Market Surveillance Manager

Vor 3 Tagen

Basel, Schweiz Straumann Group Vollzeit

**Job Purpose**

The Post Market Surveillance Manager within the Corporate Quality Management and Regulatory department is responsible for ensuring that the necessary processes associated with the PMS of released products is implemented in accordance with the relevant and applicable procedures In this role the PMS Manager, coordinates and trains the relevant positions within the PMS and product design teams. The PMS Manager also supports the Product Safety Officer (PSO) with regard to submission of reports to authorities in the cases of Adverse Events or Field Safety Corrective Actions.

**Main Tasks and Responsibilities**
- Responsibility to assure conformance of Post Market Surveillance processes at Straumann with the relevant legal and regulatory requirements
- Defining and implementing PMS Report/ PSURs schedule according to the PMS procedure
- Preparing the PMS Plans with the cross-functional PMS team for approval and release
- Creating the PMS Reports/PSURs with the cross-functional PMS team for approval and release
- Support the Design & Development teams by providing the necesssary PMS input in a timely manner
- Provide appropriate input to management processes e.g. CAPA, Management Review
- Understand and support input / output processes like Complaint Handling, Adverse Event and Field Safety Corrective Action Reporting and Risk Management

**Profile**
- Training in Quality Management and Quality systems with knowledge and understanding of the PMS requirements including necessary authority reporting such as ISO 13485, EU MDR 93/42 EEC, QSR
- Strong analytical skills (statistical analysis experience preferred)
- Fluent in English. Knowledge in German is advantageous but not a must.

Education
- Technical professional education or natural scientific graduate degree (FH/Uni/ETH)

Experience
- Minimum of 2 years’ experience in Quality Management or regulatory affairs in Medical Device Industry

Active functional experience in one or more of the following areas:

- Post Market Surveillance
- Change Management
- Document Control
- CAPA management
- Complaints management
- Risk management
- Adverse Event Reporting, including Field Safety Corrective Actions

Personal Attributes
- Ability to work in cross-functional teams
- Distinctive interpersonal skills with customer focus
- Communicative and professional with an independent and team-oriented work behavior
- Actively cultivates a network of productive relationships in an international environment

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, or disability.

**Employment Type**:Full Time

**Alternative Locations**:Switzerland : Basel

**Travel Percentage**:0 - 10%

**Requisition ID**:11299

  • Global Hub

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Tevapharm Vollzeit

    A global healthcare leader is seeking a Business Engagement Manager in Basel to enhance coordination between central hubs and local market teams. The role involves managing service delivery, prioritizing requests, and ensuring operational excellence across functions. Candidates should have a degree in business or life sciences, proven experience in business...

  • Quality Manager

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz BÜHLMANN Laboratories AG Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: - Unabhängige und verantwortungsbewusste Bearbeitung von Abweichungen, - OOS und Definition von notwendigen CAPA Massnahmen- Bewertung, Bearbeitung und Dokumentation von Change Control - Einleitung und Verwaltung von Post-Market Surveillance Aktivitäten - und Berichten- Mitwirkung bei der Durchführung von Risikoanalysen **Ihr...

  • Group Manager Deviation Management

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz unisite AG Vollzeit

    Medartis ist einer der führenden Hersteller von medizinischen Produkten für die Osteosynthese im Bereich des Gesichtsschädels und der Extremitäten. Medartis hat sich zum Wohle des Patienten verpflichtet, Chirurgen und OP-Personal mit den innovativsten Titanimplantaten und Instrumenten zu versorgen und den besten Service zu bieten. Aufgaben -...

  • Healthcare Affairs

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz unisite AG Vollzeit

    Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences. Wir suchen hier im Namen unseres Kunden Boehringer Ingelheim: Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens...

  • Healthcare Affairs

    Vor 3 Tagen

    Basel, Schweiz unisite AG Vollzeit

    Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences. Wir suchen hier im Namen unseres Kunden Boehringer Ingelheim: Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz KMP Management Consulting Vollzeit

    **Eine spannende Herausforderung mit interessanten Perspektiven** Unser Mandant ist ein erfolgreiches, international agierendes Schweizer Familienunternehmen, welches sich auf die Entwicklung, die Produktion und den Vertrieb spezieller Medizinprodukte fokussiert hat. Die Unternehmung geniesst international eine hohe Reputation, entsprechend wächst die...

  • Product Manager 80

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz Haag-Streit AG Vollzeit

    **Spitzentechnologie in der Medizintechnik.**: Haag-Streit hat sich dank ihrer hochqualitativen Präzisionsinstrumente in der diagnostischen Augenheilkunde bei Ophthalmologen weltweite Anerkennung geschaffen. Modernste Verfahren und Techniken prägen die neue Generation unserer medizintechnischen Produkte. Product Manager - 80 - 100 % Strategische...

  • Post-doctoral Researcher in Global Genomic Surveillance Infrastructure 80

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Universität Basel Vollzeit

    The Swiss Tropical and Public Health Institute (Swiss TPH) is a world-leading institute in global health with a particular focus on low - and middle-income countries. Associated with the University of Basel, Swiss TPH combines research, education and services at local, national and international levels. 950 people from 95 nations work at Swiss TPH focusing...

  • Market Access Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz unisite AG Vollzeit

    Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika...

  • Orthodontics Growth Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz ClearCorrect Vollzeit

    **Summary**: **Responsibilities**: - Work closely with the Hub Head to develop and execute comprehensive sales strategies that drive revenue growth and achieve sales targets within the Hub. - Oversee the end-to-end launch management ensuring successful commercialization. - Co-define product positioning, pricing strategies, and go-to-market plans to maximize...