Csv Manager

vor 1 Woche


Basel, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

Personal Contact vermittelt und verleiht seit über 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe.

Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact lückenlose Dienstleistungen an, welche den höchsten qualitativen Ansprüchen des Personalwesens entsprechen.

Für unseren Kunden, suchen wir eine/n CSV Manager (w/m/d)

Aufgaben
- Bearbeitung (ggfls. Leitung) von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten in der Prozessautomation mit Schwerpunkt CSV/cGxP für unsere Kunden aus der Life-Science Industrie
- Erstellung und Umsetzung von individuellen CSV-Konzepten auf Basis z. B. von GAMP5 © und deren Umsetzung mit unseren Kunden
- Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden Validierungsprojekten, insbesondere in der Computer-System-Validierung (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme und anderen IT - und Prozessleitsystemen oder von komplexen Labor-/Analysegeräten)
- Erstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem Kundenteam
- Unterstützung bei der Neuakquise von Kunden und Projekten
- Mitwirkung beim Aufbau der CSV-Kompetenz und an der fachlichen Weiterentwicklung der Abteilung durch aktiven Austausch mit den Kollegen (z. B. Vorträge bei internen und externen Veranstaltungen)

Qualifikation
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar)
- mehrjährige Berufserfahrung in der Validierung von computergestützten System
- Praktische Erfahrungen und sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement und / oder der Validierung von ERP-, MES-, LIMS- und anderen IT und Prozessautomations - Systemen (bspw. SAP, Microsoft Dynamics, DeltaV, SIA7, WinLIMS u. a. m.)
- In der Praxis erworbene Kenntnisse von GAMP 5©, 21 CFR Part 11/210/820, FDA, EU-GMP, Annex 11/15, sowie ISO9000ff, ISO13485, MDR u.a.
- Bereitschaft zu nationaler und internationaler Reisetätigkeit und Mitarbeit in internationalen Teams
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind Voraussetzung, Französischkenntnisse sind von Vorteil

**Benefits**:
Diese Position bietet die Möglichkeit ein Team aufzubauen und die Teamleiter-Rolle zu übernehmen. Insgesamt besticht die Aufgabe mit viel Abwechslung und Vielseitigkeit. Wir arbeiten mit unterschiedlichen Kunden und verschiedenen modernen Technologien. In der Umsetzung hat man viel Gestaltungsmöglichkeit und wird nicht durch Micromanagement behindert.

Firmenlaptop

Firmenhandy

Homeoffice

Finanzielle Unterstützung des Homeoffice-Arbeitsplatzes

2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)

Flache Hierarchien

Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten

Höchster Standard für Arbeitssicherheit

Zuschuss für Velopendler

U-Abo für Pendler

Zugriff auf das gesamte LinkedIn Learning Angebot

Weltweite Reiseversicherung

Teilzeitarbeit möglich

Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag

UVG-Zusatzversicherung

Mitarbeiter werben Mitarbeiter

25 Urlaubstage

Überstunden voll kompensierbar

Europäische Projekteinsätze möglich

Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung.


  • Csv Manager

    vor 1 Woche


    Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Marktstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...

  • Csv Manager

    vor 1 Woche


    Basel, Schweiz BakerHicks Vollzeit

    **BakerHicks **realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht. Um unser Team zu verstärken suchen wir...

  • Senior Consultant CSV

    vor 2 Wochen


    Basel, Schweiz adesso Schweiz AG Vollzeit

    Senior Consultant CSV / IT Quality (all genders)Join to apply for the Senior Consultant CSV / IT Quality (all genders) role at adesso Schweiz AGContinue with Google Continue with GoogleSenior Consultant CSV / IT Quality (all genders)6 days ago Be among the first 25 applicantsJoin to apply for the Senior Consultant CSV / IT Quality (all genders) role at...

  • IT Quality Manager

    vor 2 Wochen


    Basel, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

    IT Quality Manager (m/w/d)Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT-Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager (m/w/d). Die Verantwortung liegt in...


  • basel, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit

    Technischer QA Manager/in Technischer QA Manager/in 60-80% Hintergrund:F. Hoffmann-La Roche Ltd, ein weltweit führendes Pharmaunternehmen, sucht eine:n hochmotivierten und erfahrenen Technischen QA Manager:in, der:die unser dynamisches IMP Quality Systems and Qualification/Validation Team in Basel, Schweiz, verstärkt.Das IMP Quality Systems and...

  • IT Quality Manager

    vor 1 Woche


    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Datalynx AG Vollzeit CHF 90'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    IT Quality Manager (m/w/d) Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions. Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager (m/w/d). Die Verantwortung liegt...


  • Basel, Schweiz Roche Vollzeit

    Business Process Manager / Application Support SAP Extended Warehouse Management (EWM) Join Roche as a Business Process Manager to support SAP EWM applications. Work with cross‑functional teams to ensure seamless operation and continuous improvement. Position The role is part of Roche’s Site Network Basel/Kaiseraugst organization within the Corporate...


  • Basel, Schweiz Randstad Switzerland Vollzeit

    For one of our clients, a leading global pharmaceutical company, we are currently looking for a Qualification and Validation Manager. General Information: Workplace: Basel Remote/Home Office: possible, max 20% Working hours: Standard Department: MSAT (MMNGF) Team: 10 people About the job: The Qualification Manager is responsible for the CSV and qualification...


  • Basel, Schweiz Randstad Switzerland Vollzeit

    A leading global pharmaceutical company in Basel is seeking a Qualification and Validation Manager. The ideal candidate will possess a Master's degree in chemical engineering or biotechnology and have over two years of experience in a GMP environment. Responsibilities include managing qualification projects and ensuring compliance during authority...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hays (Schweiz) AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    # Technischer QA Manager (Annex 1 Projekt) # (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 852397/1 ### Aufgaben ### * QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung * QA Oversight von CSV Systemen *...