IT Quality Manager

vor 2 Wochen

Basel, Basel-Stadt, Schweiz Datalynx AG Vollzeit
IT Quality Manager (m/w/d)
Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT
Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.

Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager (m/w/d). Die Verantwortung liegt in der Steuerung, Planung, Konzeptionierung und Erstellung von Validierungsdokumenten bei unseren IT-Kundenprojekten zur Sicherstellung der Qualität/Compliance.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

  • Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)
  • Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle maintenance von GxP-konformer Systeme
  • Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten 
  • Evaluierung und Erstellung von GMP-konforme Dokumentation
  • Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
  • Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen
Allgemeine Informationen
  • Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
  • Anstellungsart: Festanstellung
  • Pensum: 100%
  • Arbeitsort: Basel 

Dein Profil

  • Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)
  • Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw.
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen/interdisziplinären Teams
  • Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden
  • Erfahrung als Auditor von Vorteil
  • Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch
  • Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln

Wir bieten Dir

  • Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB
  • Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
  • Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team
  • Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet
  • Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung
  • Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten
  • Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien
  • Faires Gehalt
Kontakt
Jan Schmitz-Elsen
Talent Acquisition Consultant

jan.schmitz

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  • Quality Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Novartis Pharma GmbH Vollzeit

    Job ID REQ Nov 19, Schweiz Summary Location: Basel, Switzerland #onsite Role Purpose: Manage independently technical development projects and related processes to support departmental portfolio, projects and objectives according to agreed timelines and standards within Technical Research & Development (TRD About the Role Major accountabilities: Manage...

  • Quality Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Novartis Vollzeit

    Job Description SummaryLocation: Basel, Switzerland #onsiteRole Purpose:Manage independently technical development projects and related processes to support departmental portfolio, projects and objectives according to agreed timelines and standards within Technical Research & Development (TRD).Job Description Major accountabilities: Manage project related...

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    Vor 2 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Vollzeit

    **​** **MANPOWER AG – Ihre Karriere, unser Fokus** Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie unzählige Möglichkeiten ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen. Mit unseren drei Marken – **Manpower, Experis und Talent Solutions** – unterstützen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren...

  • Manager of Quality Operations-EU

    Vor 4 Tagen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Artbio Vollzeit

    Summary The Manager of Quality Operations-EU will be responsible for all Quality activities for ARTBIO in Europe in the GMP area, ensuring the quality of our products, their compliance with applicable regulations, and their timely supply to the market. This role will provide support for the management and continuous improvement of ARTBIO's Quality...

  • Director Quality GCP

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Axepta Vollzeit

    For our client, a rapidly scaling biopharmaceutical organization is seeking a senior Director, Quality GCP (Contractor) to reinforce its global Quality function during a critical Phase 3 clinical program.This mission is ideal for an experienced GCP Quality Consultant who thrives in high-impact environments, brings strategic and operational oversight, and can...

  • IT-Service Manager 80–100

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Universitätsspital Basel Vollzeit

    IT-Service Manager 80–100% Ihre Benefits am USBAttraktive Lohnpolitik und hervorragende Sozialleistungen Vergünstigungen in den Bereichen Shopping, Sport und Freizeit Unterstützung bei Umzug und Wohnungssuche 25 Ferientage plus 5 ebenfalls freie Flexitage Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen und Karriereplanung Campus im Herzen Basels und im...

  • Project Document Manager

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

    Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Die Rekrutierungsaktivitäten sind auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT fokussiert. Die We make it GmbH stellt...

  • Global MSAT Quality Systems

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Vollzeit

    **​** **MANPOWER AG – Your career, our focus** Become part of our network and take advantage of countless opportunities ManpowerGroup is the world's leading company for workforce solutions. With our three brands – Manpower, Experis, and Talent Solutions – we support companies from various industries with their recruitment needs. For 75 years, we have...

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz BeiGene Vollzeit

    BeOne continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals. When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer. General Description: The Associate Director,...