Csv/pharma Quality Manager

Vor 4 Tagen

Basel, Schweiz machCon GmbH Vollzeit

Zur Unterstützung unseres stark wachsenden 30-köpfigen Teams, suchen wir in Basel eine/einen CSV / Pharma Quality Manager (m/w/d) in Vollzeit für die Beratung unserer Geschäftskunden.

Die machCon GmbH ist ein moderat wachsendes Beratungsunternehmen, das nationale und internationale Groß- und Mittelstandskunden aus den unterschiedlichsten Branchen, insbesondere aus dem Gesundheitswesen und der Life-Science-Industrie, mit ihren anspruchsvollen Qualitäts
- und Regulierungsanforderungen betreut. Unsere Kunden halten uns die Treue, weil wir über einzigartige Fähigkeiten verfügen und uns schnell in neue Arbeitsumgebungen einarbeiten können.

Wir managen Projekte, analysieren Unternehmen und kümmern uns um IT-Sicherheit auf höchstem Niveau und bieten Schulungen zu komplexen Themen und gezielte Coachings von Führungskräften an.

Aufgaben
- Bearbeitung und Lead von Projekten unserer Geschäftskunden im Bereich CSV und Qualitätsmanagement
- Verantwortung für alle qualitätsbezogenen Aufgaben im Zusammenhang mit der Computerized System Validation (CSV)
- Erstellung und Überprüfung von CSV-Dokumenten und SOPs
- Aufbau neuer Prozesse im Qualitätsmanagement
- Rolle als Fachexperte (SME) und Bereitstellung von Anleitungen und Empfehlungen für unsere Kunden

Qualifikation
- Bachelor
- oder Master-Abschluss in Biotechnologie, IT oder einem verwandten Bereich
- Signifikante Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie; vorzugsweise in einer Funktion innerhalb einer Qualitätsabteilung
- Erfahrung im Aufbau von Qualitätsprozessen
- Umfassende Kenntnisse in CSV, Datenintegrität und damit verbundenen Richtlinien
- Erfahrung in der Interaktion mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Organisation und mit Aufsichtsbehörden (Swissmedic, FDA usw.)
- Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen
- Proaktive und aufgeschlossene Persönlichkeit, strategischer und analytischer Verstand, fähig, mehrere Aufgaben zu bewältigen
- Sie teilen unsere Werte wie Engagement, Offenheit und Integrität
- Sie sprechen fließend Englisch, Deutsch wäre von Vorteil

**Benefits**:

- Flexible Arbeitszeiten
- Karrieremöglichkeiten
- Mitarbeiterevents
- Unbefristeter Vertrag
- Perspektiven
- Teamspirit
- Weiterbildung und Coaching
- Wertschätzung

  • Enterprise CSV Quality Lead

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    A healthcare company is seeking an experienced Enterprise Quality R&D Clinical Computer System Validation Manager in Basel to manage Computer System Validation (CSV) within a compliance framework. Responsibilities include ensuring quality standards, leading validation activities, and managing teams for GxP systems. Ideal candidates will have extensive...

  • CSV Specialist

    vor 2 Wochen

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Planet Pharma Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

    Job DescriptionCSV Maintenance Specialist - SwitzerlandAre you a passionate Quality and Compliance professional ready to make a real impact in the pharmaceutical industry? Join a pioneering, fast-growing CDMO dedicated to developing and manufacturing life-saving injectable medicines. As a CSV Specialist (Maintenance), you'll play a vital role in ensuring...

  • IT Quality Manager

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Datalynx AG Vollzeit

    IT Quality Manager (m/w/d)Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT-Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager (m/w/d). Die Verantwortung liegt in...

  • Enterprise Quality R&D Clinical Computer System Validation

    Vor 7 Tagen

    Basel, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Enterprise Quality R&D Clinical Computer System Validation (CSV) Manager Join to apply for the Enterprise Quality R&D Clinical Computer System Validation (CSV) Manager role at Johnson & Johnson. Location: Horsham, PA; Raritan, NJ; Beerse, Belgium or Allschwil, Switzerland. About the Role Enterprise Quality (EQ) manages the Quality and Compliance strategy for...

  • Manager Quality

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz VECTURA FERTIN PHARMA Vollzeit

    Contract Type: Permanent Closing date: Reference: VN1911 - Who we are Vectura Fertin Pharma’s ambition is to become a market-leading wellness and healthcare business. Formed in March 2022, the business brings together two unique organizations: Vectura, experts in inhalation technology and Fertin Pharma, experts in oral and intra-oral delivery...

  • Pharma Quality Manager: PPQ Lead

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz Skilled Recruitment Solutions GmbH Vollzeit

    A specialized recruitment firm in Basel is seeking a motivated Quality Manager for an international pharmaceutical company. This contract position involves managing the quality responsibilities during the PPQ phase of drug substances and products. The ideal candidate has at least 5 years of experience in Quality Management or Process Validation within the...

  • Senior Consultant CSV

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz adesso Schweiz AG Vollzeit

    Senior Consultant CSV / IT Quality (all genders)Join to apply for the Senior Consultant CSV / IT Quality (all genders) role at adesso Schweiz AGContinue with Google Continue with GoogleSenior Consultant CSV / IT Quality (all genders)6 days ago Be among the first 25 applicantsJoin to apply for the Senior Consultant CSV / IT Quality (all genders) role at...

  • Experienced Csv Consultant

    vor 1 Woche

    Basel, Schweiz wega Informatik Vollzeit

    We are a Pharma and Life Science IT service provider that has been successfully carrying out 'state-of-the-art' projects for international customers for more than 28 years, now. Our consultants work in - our office in Basel - from home - on our customer’s premises We are a dynamic forward-thinking and expanding organization with a great team spirit and...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Wochen

    Basel, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Project**: For our customer a big pharmaceutical company in Basel we are looking for a highly qualified **Quality Assurance Manager (M/F/d).** **Background**: As part of the Quality Unit on-site, the team QA Facility & Engineering ensures GMP compliance of all production facilities at the Basel Drug Substance Manufacturing site. The team’s...

  • Csv Project Manager

    vor 2 Stunden

    Basel, Schweiz ALTOGEN AG Vollzeit

    **CSV Project Manager** **COMPANY** ALTOGEN is a swiss engineering and consulting company specialized in life sciences with proven expertise in pharmaceuticals, biotechnology, medical devices. With several years of experience, technical expertise and project coordination, we support our partners throughout all areas of the product life cycles. We surround...