Compliance Expert*in/Prozessmanager*in

Vor 2 Tagen


Kaiseraugst, Schweiz Roche Vollzeit

The Position

Im Value Stream Solids Launch & Supply kümmern wir uns am Produktionsstandort in Kaiseraugst um die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen. Hierzu zählen Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen. 

Zweck

Für unsere Compliance Unit suchen wir einen Compliance Expert für den Bereich Herstellung Drug Product.

Berufliche Möglichkeiten

Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe 

Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Risikoanalysen, Bearbeitung von Reklamationen sowie Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record (Batch Record Review)und Freigabe von Betriebsseite.

Vorbereitung und Teilnahme bei internen oder externen Inspektionen sowie enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen

Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs) zur Sicherung von GMP-gerechten Betriebs- und Produktionsabläufen, Durchführung von GMP Trainings sowie Management und Koordination von übergeordneten GMP Projekten über Abteilungen hinweg

Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld. 

Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozessoptimierung

Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Abteilungen/Supportfunktionen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung. 

Qualifikationen und Erfahrung

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. 

Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.

Als Compliance Expert*in verfügst du über ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet. 

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil.

Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen sowie Projektmanagement Kenntnisse von Vorteil

Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen. 

Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen.

Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen Lean Production System), Agile Management sind von Vorteil

Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil erste Kenntnisse im GMP regulierten Umfeld wünschenswert

Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch.



  • Kaiseraugst, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Im Value Stream Solids Launch & Supply kümmern wir uns am Produktionsstandort in Kaiseraugst um die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen. Hierzu zählen Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen.Für unsere Compliance Unit suchen wir einen Compliance Expert für den Bereich Herstellung Drug...

  • Prozessmanager

    Vor 4 Tagen


    Kaiseraugst, Schweiz Global Kader Personal Vollzeit

    **EINFÜHRUNG**: Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als **Prozessmanager**: mit Vertragstyp 2 Jahre nach Start und mit Möglichkeit auf Verlängerung bei gegenseitigem Einverständnis. Das Startdatum innerhalb von 3 Monaten. Home Office ist nur Ausnahmefälle...


  • Kaiseraugst, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Client: FLEXSISLocation:Job Category: OtherJob Reference: 481384dd5b2bJob Views: 10Posted: 21.01.2025Expiry Date: 07.03.2025Job Description:GMP Compliance Experte (m/w/d) 80-100%EINFÜHRUNG:Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als GMP Compliance Experte (m/w/d) 80-100% mit Startdatum so bald wie...


  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Roche Vollzeit

    Beschreibung des JobsWir suchen einen engagierten und motivierten QA Manager, der sich für Qualität und Compliance einsetzt. Der ideal Suited Kandidat hat Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Qualitätssicherung und besitzt fundierte Kenntnisse der gültigen GMP-Regularien.Der Job bietet eine Vielzahl von Herausforderungen und Möglichkeiten...


  • Kaiseraugst, Schweiz Flexsis Vollzeit

    Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsGMP Compliance Experte (m/w/d) 80-100%mit Startdatum so bald wie möglich oder im August 2024. Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag. Home Office: max. 50%Verantwortlichkeiten:Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-,...


  • Kaiseraugst, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsGMP Compliance Experte (m/w/d) 80-100%mit Startdatum so bald wie möglich oder im August 2024. Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag. Home Office: max. 50%AUFGABENBESCHREIBUNG: Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den...

  • Compliance Expert

    Vor 5 Tagen


    Kaiseraugst, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Compliance Expert

    Vor 5 Tagen


    Kaiseraugst, Schweiz F. Hoffmann-La Roche Gruppe Vollzeit

    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...

  • Compliance Expert:in

    Vor 6 Tagen


    Kaiseraugst, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    For one of our clients, an international pharma company in Kaiseraugst, we are looking for a Compliance Expert.As a compliance expert, you and your colleagues ensure that the relevant GMP requirements are implemented. You are the contact person for initiating, coordinating and implementing all necessary measures to achieve and maintain GMP compliance. To...


  • Kaiseraugst, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position Department : Business Operations Support (PTDS-R) Location : Kaiseraugst (CH) The Global Clinical Supply Chain (GCSC) organization’s objective is to cost-effectively ensure the right product is in the right place at the right time every time, such that no patient will go without treatment and no clinical trial will be delayed. The...


  • Kaiseraugst, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Compliance Expert:in (m/f/d) - GMP / Abweichung / CAPA/Pharma / DeutschProjekt:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Compliance Expert:in (m/f/d).Hintergrund:Bei Roche arbeiten 94' Menschen in über Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden...


  • Kaiseraugst, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Client:FLEXSISLocation:Job Category:OtherJob Reference:221a573553a4Job Views:5Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:Compliance Expert/inEINFÜHRUNG:Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Compliance Expert/in. Es handelt sich um eine...


  • Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Project**: For our customer, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a production expert in optical inspection (M/F/d). **Description**: The production expert is responsible for ensuring the GMP-compliant production of sterile medicinal products as part of a self-organized team. This includes the implementation and coordination...

  • Validation Expert

    Vor 6 Tagen


    Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    **Project**: For our customer from the pharmaceutical industry in Kaiseraugst we are looking for a Validation Expert (M/F/d). **Background**: The Center of Excellence Cleaning Validation is responsible for providing scientific evidence that the cleaning process of product-contacting production equipment can remove all residues to ensure that no...

  • Compliance Expert:in

    Vor 2 Tagen


    Kaiseraugst, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

    EINFÜHRUNG: Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Compliance Expert/inEs handelt sich um eine Vollzeitstelle (100%) mit einer Dauer von 6 Monaten. Das Startdatum ist asap oder spätestens ab 02.01.2025. Homeoffice: möglich nach 20% Absprache. AUFGABENBESCHREIBUNG: Die Durchführung der...


  • Kaiseraugst, Aargau, Schweiz Work Selection AG Vollzeit

    Wir suchen einen motivierten Logistik-Experten, der sich auf die Erfüllung unserer Ziele in der Pharma-Branche konzentriert.BeschreibungUnser Kunden F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Kaiseraugst ist ein Unternehmen, das auf die Entwicklung und Herstellung von Medikamenten spezialisiert ist. Wir bieten geschäftliche Serviceleistungen an und stellen qualitativ...


  • Kaiseraugst, Schweiz ITech Consult Vollzeit

    Project :For our customer, a large pharmaceutical company based in Basel, we are looking for a production expert in optical inspection (m/f/d).Description :The production expert is responsible for ensuring the GMP-compliant production of sterile medicinal products as part of a self-organized team. This includes the implementation and coordination of all...

  • Qualification Expert

    Vor 2 Tagen


    Kaiseraugst, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Flexsis is part of the Interiman Group, one of the leading providers of personnel services in Switzerland. Thanks to our solid expertise and the competences within the Interiman Group, we offer tailor-made solutions in personnel consulting.For our client F. Hoffmann - La Roche in Kaiseraugst, we are looking for a motivated and reliable (m/f/d) Qualification...


  • Kaiseraugst, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Bei Roche arbeiten 100'000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität.Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst die ununterbrochene Patientenversorgung mit...

  • Qualification Expert

    Vor 6 Tagen


    Kaiseraugst, Schweiz Flexsis Vollzeit

    Flexsis is part of the Interiman Group, one of the leading providers of personnel services in Switzerland. Thanks to our solid expertise and the competences within the Interiman Group, we offer tailor-made solutions in personnel consulting.For our client F. Hoffmann - La Roche in Kaiseraugst, we are looking for a motivated and reliable (m/f/d)Qualification...