GMP Compliance Experte

Vor 2 Tagen


Kaiseraugst, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

Client: FLEXSIS

Location:

Job Category: Other

Job Reference: 481384dd5b2b

Job Views: 10

Posted: 21.01.2025

Expiry Date: 07.03.2025

Job Description:GMP Compliance Experte (m/w/d) 80-100%

EINFÜHRUNG:
Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als GMP Compliance Experte (m/w/d) 80-100% mit Startdatum so bald wie möglich oder im August 2024. Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag. Home Office: max. 50%.

AUFGABENBESCHREIBUNG:
  • Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE).
  • Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE.
  • Prozess Management System – Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
  • Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme.
ERFORDERLICHES PROFIL:
Must Haves:
  • Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich.
  • Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen.
  • Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion.
  • Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten.
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil.
  • Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen.
  • Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten.
Bewerbungsprozess

Interessiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen:

#J-18808-Ljbffr

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    Vor 5 Tagen


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