Teamleiter Dokumentation 100 %

    Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die kommunikationsstark ist und gerne strukturiert arbeitet.

Teamleiter Dokumentation (m/w) 100 % Ihre Aufgaben * Organisatorische und personelle Führung von 1-5 Teammitgliedern* Leitung der Projekte im Fachbereich* Aufbau, Umbau und Pflege eines Dokumentationssystems, welches geeignet ist, alle Tätigkeiten, die sich direkt  oder indirekt auf die Arzneimittelqualität auswirken, zu erfassen, zu kontrollieren, zu überwachen und aufzuzeichnen* Sicherstellung der Integrität, Verfügbarkeit, Lesbarkeit und Identifizierung von Dokumenten* Verwaltung von Master Dokumenten, kontrollierten Kopien und Rohdaten* Sicherstellung der korrekten Verwendung elektronischer Dokumente wie Vorlagen,   Formulare und Master Dokumente* Sicherstellung, dass die Dokumente durch regelmässige Überprüfung auf dem neuesten Stand gehalten werden* Gewährleistung der Einhaltung der guten Dokumentationspraxis einschliesslich der ALCOA+-Grundsätze  für handschriftliche und elektronische Dokumente* Verantwortlich für den Prozess der Dokumentenverwaltung und das elektronische   Dokumentenmanagementsystem (DMS)* Verantwortlich für die Archivierung von GMP relevanten Dokumenten mit geeigneten Kontrollen, um die Integrität   der Aufzeichnungen während der gesamten Aufbewahrungsfrist zu gewährleisten* Verantwortlich für die Festlegung von Aufbewahrungsfristen für alle Arten von Dokumenten   in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen* Verantwortlich für den Prozess für die Verwendung von Logbüchern* Beaufsichtigung der Verwendung von Logbüchern in allen Abteilungen* Vertretung des Fachbereichs als Fachexperte (SME) für die Prozesse der Dokumentation, des Archivs, der  Logbücher und der zugehörigen Systeme bei Audits und behördlichen Inspektionen Ihr Profil * Bachelorstudium oder Masterstudium mit einem naturwissenschaftlichen/technischen Hintergrund  (z.B. Chemie, Biologie)* Fundierte Kenntnisse im Bereich der GMP Regularien* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, wünschenswerterweise in einer Funktion aus dem 
  Bereich Quality und Dokumentenverwaltung* Erfahrung im Bereich Qualifizierung* Erfahrung mit der Implementierung von elektronischen Systemen  zur Dokumentverwaltung / Computersystemvalidierung* Führungserfahrung wünschenswert* Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift* Fundierte MS-Office-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)* Genaue und sorgfältige Arbeitsweise* Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
Wenn Sie zudem über eine strukturierte und exakte Arbeitsweise verfügen, eine zuverlässige, belastbare und teamfähige Persönlichkeit sind, sind Sie bei uns am richtigen Ort. Ihre Vorteile * Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten* Möglichkeit von teilweisem Homeoffice* In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das "Du" vor dem "Sie"* Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz Arbeitsort Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36. Jetzt bewerben     jid8256411a jit0102a

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