Chemielaborant Produkttransfer/validierung/analyse

Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Gurnee, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

**Chemielaborant Produkttransfer/Validierung/Analyse (m/w) 100 %**

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die etwas bewegen will als Laborant/in Produkttransfer/Validierung. In dieser abwechslungsreichen Funktion sind Sie zusammen mit Ihrem Team zuständig für den wichtigen analytischen Transfer von Produkten und die Validierung wichtiger neuer analytischer Methoden im Bereich der chemisch/physikalischen Analytik. Zusätzlich entwickeln Sie im GMP-Umfeld neue HPLC/UPLC-Methoden, sowie Methoden im nasschemischen
- oder Spektroskopie-Bereich. Sie berichten an den Teamleiter Product Transfer QC.

**Ihre Hauptaufgaben sind**:

- Transfer & Validierung analytischer Methoden sowie Verbesserung bestehender Methoden, Entwicklung von neuen Methoden
- Verifizierung von analytischen Methoden nach Arzneibuch (EP und USP)
- Aufarbeitung und Entscheidung von Laborprozessen
- GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Transfers/Validierungen/Verifizierungen
- Erstellung von Methodendokumenten und Analysevorschriften
- Unterstützung bei der Qualifizierung von Analysegeräten
- Durchführung von OOS-Untersuchungen und Erstellung von Abweichungen
- Unterstützung bei der Erstellung/Bearbeitung von Änderungsanträgen und CAPAs

**Ihr Profil**:

- Hochschulabschluss in Chemie
- 10 Jahre Berufserfahrung als Laborant
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der chemischen Analytik
- Sehr gute theoretische und praktische Kenntnisse in der chemischen Analytik (HPLC, GC, Viskositätsmessung etc.)
- Fundierte GMP-Kenntnisse (EU, FDA), sowie Erfahrung mit ISO und ICH-Richtlinien
- Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Erfahrungen im Umgang mit CDS sind von Vorteil
- Selbständige, genaue und saubere Arbeitsweise
- Eigeninitiative, Durchsetzungsfähigkeit, Belastbarkeit, Teamfähigkeit

Wir bieten Ihnen eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen