Qc Lab Systems Specialist For Aiq Periodic Review

vor 2 Wochen


Schaffhausen, Schweiz Randstad Inhouse Services Vollzeit

Verantwortlichkeiten:  

• Planung, Koordination und termingerechte Durchführung der periodischen AIQ Reviews sowie Koordination der erforderlichen Aktivitäten mit den QC-Laboren.  

• Leitung der Einführung des neuen HELPr-Tools in enger Zusammenarbeit mit dem globalen ELM CoE.  

• Präsentation des periodischen AIQ Review Prozesses im Rahmen von Behördeninspektionen und Kundenaudits.  

• Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, Schulung von Mitarbeitenden im Verantwortungsbereich.  

• Durchführung von System Audit Trail Reviews für Laborsysteme.  

• Mitwirkung bei der Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen in Comet sowie bei der Definition von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA). 

 

Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem wissenschaftlichen oder technologischen Bereich, vorzugsweise mit Schwerpunkt Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie, oder relevante Erfahrung als Chemie- oder Biologielaborant in der Qualitätskontrolle, vorzugsweise in einer GMP-regulierten Umgebung.  

• Exzellente organisatorische und kommunikative Fähigkeiten, kundenorientierter Arbeitsansatz und eine „Can-do“-Mentalität.  

• Sehr gute Kenntnisse der Microsoft Office-Programme (Outlook, Word, Excel, PowerPoint).  

• Erfahrung in der Überprüfung analytischer Daten und GMP-Dokumente sowie Erfahrung mit SAP und Comet ist von Vorteil.  

• Fließend in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift). 

jid7e72054a jit0101a

  • Schaffhausen, Schweiz Randstad Inhouse Services Vollzeit

    Key Responsibilities:  Planning, coordination, and timely execution of the AIQ periodic review, coordinating necessary activities with the QC laboratories. Leading the roll-out of the new HELPr tool in close collaboration with the global ELM CoE Presentation of the AIQ periodic review process during regulatory inspections and customer audits. Creation...


  • Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Randstad Inhouse Services Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Technical Specialist to join our team at Randstad Inhouse Services. As a key member of our laboratory operations, you will play a crucial role in ensuring the smooth execution of our AIQ periodic review process.Key ResponsibilitiesProcess Coordination: Coordinate the planning, organization, and timely execution...


  • Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Randstad Inhouse Services Vollzeit

    Als Fachmann für Laborsysteme und Qualitätssicherung bei Randstad Inhouse Services suchen wir einen engagierten Experten, der unsere Kunden in den Bereichen Qualitätskontrolle, SAP und Comet unterstützt.Beruflicher HintergrundIn dieser Position sind Sie verantwortlich für die Planung, Koordination und Durchführung von periodischen AIQ-Reviews. Hierbei...


  • Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Für die Welt sorgenbeim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist. Die Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte Janssen des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an...


  • Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Job Description - Specialist Quality Systems (2406224895W)Specialist Quality Systems (m/f/d)Johnson & Johnson is currently seeking a Specialist Quality Systems to join our team located in Schaffhausen, Switzerland.At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases...


  • Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Randstad Inhouse Services Vollzeit

    BerufsprofilAls Systembegleiter Qualitätsprozesse im Labor arbeiten Sie an der Implementierung und Optimierung von qualitätssichernden Prozessen in unseren Kundenlaboren. Die Verantwortung liegt bei Ihnen, die operative Umsetzung dieser Prozesse sicherzustellen.Hauptaufgaben:Planung, Koordination und Durchführung der periodischen AIQ-Reviews sowie...

  • Supervisor Qc Ff Lm

    vor 7 Monaten


    Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Zur Verstärkung des Teams in der Abteilung Quality Control Fill Large Molecules suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine(n) **QC FF LM Supervisor/in Bioassay Lab (100 %)** Bei geeigneter Erfahrung/Qualifikation kann die Stelle auch als Senior Supervisor besetzt werden. **Ihre Hauptaufgaben** - Sicherstellung eines reibungslosen Laborbetriebes im...


  • Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    For our QC department in Schaffhausen, we are looking for an open-minded, goal driven, motivated Specialist QC Services. Trainee QC NPI (f/m/d), fixed-term 12 months, Location: Schaffhausen Main Tasks - Coordinate and plan the introduction of new products into QC - Review and implementation of test methods for new products. - Create and review GMP...


  • Schaffhausen, Schweiz Randstad Vollzeit

    Stellenbeschreibung Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist. Johnson & Johnson ist ein internationales Produktionsunternehmen und stellt an seinem Produktionsstandort in...


  • Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Job Description - Trainee in Quality Control and New Product Introduction, fixed-term 12 months (2406221476W)DescriptionAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and...


  • Schaffhausen, Schweiz Randstad (Schweiz) AG, co Johnson & Johnson Vollzeit

    StellenbeschreibungFür die Welt sorgen ... beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.Johnson & Johnson ist ein internationales Produktionsunternehmen und stellt an seinem Produktionsstandort in...

  • Lab Technician

    vor 2 Monaten


    Schaffhausen, Schweiz Avantor Vollzeit

    **The **Opportunity**: Avantor is looking for a **Lab Technician - Fill-Finish Technologies (f/m/d)** based at our customer site in Schaffhausen. In this role, you will provide scientific support to the testing and development of methods related to fill and finish procedures. This is a a full-time, 9 months limited contract (extension possible, but not...


  • Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly motivated and experienced Pharmaceutical Quality Assurance Specialist to join our team in Switzerland. In this role, you will be responsible for ensuring the quality of our pharmaceutical products and active pharmaceutical ingredients (APIs).About UsJohnson & Johnson is one of the largest pharmaceutical manufacturers in...


  • Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    About Johnson & JohnsonWe are a leading pharmaceutical manufacturer with a strong presence in Switzerland, supplying global markets. Our Schaffhausen facility is a strategic launch and growth site for parenteral products, with an impressive pipeline of new and innovative products.Job DescriptionThis exciting opportunity is available for a motivated and...

  • Sr. Manager QC NPI

    vor 1 Woche


    Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    Main tasksManagement and coordination of the QC New Product Introduction (NPI) department of quality control for the launch of new pharmaceutical productsResponsible for compliance with quality standards and project timelinesCreation and review of cGMP documents (method transfer, validation protocols, reports, work instructions, device qualification...


  • Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Georg Fischer Vollzeit

    SAP-Workday HCM Integration Specialist LeaderGeorg Fischer, a leading innovator in sustainability and quality, is seeking a skilled SAP-Workday HCM Integration Specialist Leader to join our team. The successful candidate will lead the integration of Workday with existing systems such as SAP S4/HANA, payroll systems, and other third-party applications using...


  • Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    We are a leading pharmaceutical manufacturer with a rich history of innovation and commitment to quality.About UsWith over 130 years of experience, our company has established itself as a trusted partner in the healthcare industry. Our mission is to provide high-quality products that improve people's lives.Job DescriptionWe are seeking a Quality Assurance...


  • Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Family of Companies Vollzeit

    The JSC MAKE Asset Management Systems Business Process Owner will be responsible for the overall business design, evolution & investment strategy,operating model, performance and standardization of the process areas enabled Asset Management Systems & technologies and their related master data vital to production management - CMMS - Smart Asset Optimization...


  • Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Family of Companies Vollzeit

    The JSC MAKE MOM Business Process Owner will be responsible for the overall business design, evolution & investment strategy,operating model, performance and standardization of the process areas enabled by following range of systems & technologies and their related master data vital to production management - Historian - OEE Solutions - Serialization -...

  • Sr. Manager QC NPI

    vor 1 Woche


    Schaffhausen, Schweiz Johnson & Johnson Vollzeit

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across...