Systembegleiter Qualitätsprozesse im Labor

vor 2 Wochen

Schaffhausen, Schaffhausen, Schweiz Randstad Inhouse Services Vollzeit
Berufsprofil

Als Systembegleiter Qualitätsprozesse im Labor arbeiten Sie an der Implementierung und Optimierung von qualitätssichernden Prozessen in unseren Kundenlaboren. Die Verantwortung liegt bei Ihnen, die operative Umsetzung dieser Prozesse sicherzustellen.

Hauptaufgaben:
  • Planung, Koordination und Durchführung der periodischen AIQ-Reviews sowie Koordination der erforderlichen Aktivitäten mit den QC-Laboren;
  • Leitung der Einführung des neuen HELPr-Tools in enger Zusammenarbeit mit dem globalen ELM CoE;
  • Präsentation des periodischen AIQ-Review-Prozesses im Rahmen von Behördeninspektionen und Kundenaudits;
  • Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, Schulung von Mitarbeitenden im Verantwortungsbereich;
  • Durchführung von System-Audit-Trail-Reviews für Laborsysteme;
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen in Comet sowie bei der Definition von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA).
Anforderungen

Zu Ihren Aufgaben gehören:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem wissenschaftlichen oder technologischen Bereich, vorzugsweise mit Schwerpunkt Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie;
  • Relevante Erfahrung als Chemie- oder Biologielaborant in der Qualitätskontrolle, vorzugsweise in einer GMP-regulierten Umgebung;
  • Exzellente organisatorische und kommunikative Fähigkeiten, kundenorientierter Arbeitsansatz und eine „Can-do“-Mentalität;
  • Sehr gute Kenntnisse der Microsoft Office-Programme (Outlook, Word, Excel, PowerPoint);
  • Erfahrung in der Überprüfung analytischer Daten und GMP-Dokumente sowie Erfahrung mit SAP und Comet ist von Vorteil;
  • Fließendes Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift).
Gehalt

Das Gehalt für diese Position beträgt ca. € 65.000,- pro Jahr.