Quality Assurance Associate

Vor 5 Tagen


Bern, Schweiz Hays Vollzeit

Quality Assurance Associate (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Bern Startdatum: sofort Referenznummer: /1 Diesen Job teilen oder drucken Aufgaben Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung, den mikrobiologischen Labors (keine Durchführung der Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors) Überprüfen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten, Review von Prozessen in der aseptischen Produktion Mitarbeit bei der Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern der aseptischen Produktion Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung Durchführung von initialen Beurteilungen Unterstützende Funktion bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung von fachtechnischen Assessments im Rahmen der Untersuchung Unterstützung der Operationsgruppe bei der Abweichungsuntersuchung, inkl. Definition von geeigneten Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) zum Verhindern des erneuten Auftretens einer vergleichbaren Abweichung Review der Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch und Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung Mitarbeit bei der Vorbereitung von Abweichungen im Rahmen von internen und externen Inspektionen / Unterstützung beim Review von Vorgabedokumenten Profil Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich bzw. einen vergleichbaren Abschluss  Erfahrung in Quality Assurance und Quality Control / Erfahrung mit Quality Management System / Erfahrung mit Quality Systems  Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen (Good Manufacturing Practice) Erfahrung in der Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten und Prozessen in der aseptischen Produktion Kenntnisse in der Durchführung und Bewertung von Abweichungen sowie in der Definition von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten Detailgenauigkeit und analytisches Denken Fähigkeit zur Schulung und (Re)-Qualifizierung von Mitarbeitern Benefits Möglichkeit zur Weiterbildung und Spezialisierung im Bereich der Qualitätssicherung und aseptischen Produktion Teilnahme an internen und externen Inspektionen, was wertvolle Einblicke und Erfahrungen bietet Arbeit in einem dynamischen und innovativen Team Unterstützung durch erfahrene Kollegen und Zugang zu modernen Technologien und Methoden Direkter Einfluss auf die Qualität und Sicherheit der Produktion Abwechslungsreiche Tätigkeiten, von der Dokumentation und Überprüfung bis hin zur Mitarbeit bei Schulungen und Inspektionen Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung und Verbesserung von Prozessen Betreuung während des gesamten Rekrutierungsprozesses durch Hays



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