Regulatory Affairs Manager 80-100%

vor 2 Stunden

buchs, Schweiz IMT Information Management Technology AG Vollzeit

Deine Aufgaben- Eigenständige Durchführung von internationalen Produktzulassungen von aktiven Medizinprodukten der Klasse 2, vorzugsweise für Beatmungsgeräte (FDA - 510(k), MDR, usw.) - Erstellen von technischen Dokumentationen nach MDR / FDA (u.a. Hauptdokument, Nachweis Grundlegende Anforderungen, Risiko-Management-Akte, Gebrauchstauglichkeit, Softwaredokumentation, Verifikations- und Validierungsunterlagen, etc.) - Aktive Mitarbeit in im Bereich Regulatory Affairs und Quality Management in unseren Entwicklungsprojekten (Beatmung (IEC 60601, Messgeräte (IEC 61010)) - Recherche der anwendbaren Regularien und Normen sowie Beratung der Entwicklungsingenieure in dieser Hinsicht - Erstellen von Gerätespezifikationen sowie dazugehöriger PrüfpläneDein Profil- Abgeschlossenes Studium (FH/UNI) in Ingenieurwissenschaften mit entsprechenden Weiterbildungen mit Fokus auf Regulatory Affairs - Minimum 2 Jahre Berufserfahrung mit den Anforderungen 2017/745 (MDR), ISO 13485, IEC 60601, ISO 14971 - Kenntnisse des EU AI Act und des Cyber Resilience Act (CRA) - Du kommunizierest stilsicher in Deutsch und Englisch und überzeugst durch eine zielorientierte, pragmatische und selbstständige ArbeitsweiseUnser Angebot Du möchtest in einer modernen Arbeitsumgebung und in einem dynamischen Team, mit dem du deine Erfahrungen austauscht und in dem du dich weiterentwickeln kannst arbeiten? Zusammen mit unseren weltweit renommierten Kunden entwickeln wir, mit viel Leidenschaft und den neusten Tools, innovative Lösungen für anspruchsvolle Problemstellungen - in der Medizintechnik, Industrie und Entwicklung von Geräten und Systemen. Wir bieten ein attraktives Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten, ein erweitertes Ferienangebot, Home-Office Möglichkeiten, ergonomische Arbeitsplätze, Weiterbildungsmöglichkeiten, einen Standort mit guter Anbindung an den ÖV, vergünstigtes Mittagsangebot, kostenlose Zwischenverpflegungen sowie ein Angebot an Teamevents und sportlichen Aktivitäten. Wir freuen uns auf deine vollständige Bewerbung (Lebenslauf mit Foto, Zeugnisse und Zertifikate) an

  • Regulatory Affairs-/quality Manager

    vor 2 Wochen

    Buchs, Schweiz IMT Vollzeit

    -Wir erweitern unsere erfahrenen Teams in Buchs SG oder in Schwerzenbach ZH und suchen eine(n) - Stellenprozent: 80-100%**Regulatory Affairs-/Quality Manager (w/m)**: im Medizinaltechnik - und Industrieumfeld **Deine Aufgaben** Regulatory Affairs: - Beratung und Unterstützung der Entwicklungsprojekte in regulatorischen - und qualitätsrelevanten...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Tag

    Buchs SG, Schweiz IMT Information Management Technology AG Vollzeit

    Erstellen von technischen Dokumentationen nach MDR / FDA (u.a. Aktive Mitarbeit in im Bereich Regulatory Affairs und Quality Management in unseren Entwicklungsprojekten (Beatmung (IEC 60601, Messgeräte (IEC 61010)) Recherche der anwendbaren Regularien und Normen sowie Beratung der Entwicklungsingenieure in dieser Hinsicht Abgeschlossenes Studium...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 21 Stunden

    Buchs SG, Schweiz IMT Information Management Technology AG Vollzeit

    Erstellen von technischen Dokumentationen nach MDR / FDA (u.a. Aktive Mitarbeit in im Bereich Regulatory Affairs und Quality Management in unseren Entwicklungsprojekten (Beatmung (IEC 60601, Messgeräte (IEC 61010)) Recherche der anwendbaren Regularien und Normen sowie Beratung der Entwicklungsingenieure in dieser Hinsicht Abgeschlossenes Studium...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Stunden

    Buchs SG, Schweiz IMT Information Management Technology AG Vollzeit

    Erstellen von technischen Dokumentationen nach MDR / FDA (u.a. Aktive Mitarbeit in im Bereich Regulatory Affairs und Quality Management in unseren Entwicklungsprojekten (Beatmung (IEC 60601, Messgeräte (IEC 61010)) Recherche der anwendbaren Regularien und Normen sowie Beratung der Entwicklungsingenieure in dieser Hinsicht Abgeschlossenes Studium (FH/UNI) in...

  • Regulatory Affairs Manager 80-100%

    vor 2 Stunden

    Buchs SG, Schweiz IMT Information Management Technology AG Vollzeit

    Deine Aufgaben Eigenständige Durchführung von internationalen Produktzulassungen von aktiven Medizinprodukten der Klasse 2, vorzugsweise für Beatmungsgeräte (FDA - 510(k), MDR, usw.) Erstellen von technischen Dokumentationen nach MDR / FDA (u.a. Hauptdokument, Nachweis Grundlegende Anforderungen, Risiko-Management-Akte, Gebrauchstauglichkeit,...

  • Regulatory Affairs Manager 80-100%

    vor 21 Stunden

    Buchs SG, Schweiz IMT Information Management Technology AG Vollzeit

    Deine Aufgaben Eigenständige Durchführung von internationalen Produktzulassungen von aktiven Medizinprodukten der Klasse 2, vorzugsweise für Beatmungsgeräte (FDA - 510(k), MDR, usw.) Erstellen von technischen Dokumentationen nach MDR / FDA (u.a. Hauptdokument, Nachweis Grundlegende Anforderungen, Risiko-Management-Akte, Gebrauchstauglichkeit,...

  • Global Regulatory Affairs

    vor 14 Stunden

    Buchs, Schweiz Merck Group Vollzeit

    Work Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans - so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich...

  • Regulatory Affairs Manager 80-100

    vor 20 Stunden

    Buchs SG, Sankt Gallen, Schweiz IMT Vollzeit

    HR-AnsprechpartnerDominique RipollHead of Human Resources

  • AI Regulatory Compliance Engineer

    vor 2 Wochen

    Buchs (SG), Schweiz stellen-anzeiger.ch Vollzeit

    Deine Aufgaben Mitarbeit an der Entwicklung von Konformitätsbewertungen für Medizinprodukte (ISO/IEC 60601-1) und Laborgeräte (ISO/IEC 61010-1) und deren kollateralen und partikulären Standards Übertragung regulatorischer Anforderungen in praxisnahe, technische und organisatorische Lösungen Sicherstellung der normativen und regulatorischen Konformität...

  • AI Regulatory Compliance Engineer

    Vor 3 Tagen

    Buchs SG, Sankt Gallen, Schweiz IMT. making ideas work Vollzeit

    Deine AufgabenMitarbeit an der Entwicklung von Konformitätsbewertungen für Medizinprodukte (ISO/IEC und Laborgeräte (ISO/IEC und deren kollateralen und partikulären StandardsÜbertragung regulatorischer Anforderungen in praxisnahe, technische und organisatorische LösungenSicherstellung der normativen und regulatorischen Konformität von KI-basierten...