Regulatory Affairs-/quality Manager

Vor 5 Tagen

Buchs, Schweiz IMT Vollzeit

-Wir erweitern unsere erfahrenen Teams in Buchs SG oder in Schwerzenbach ZH und suchen eine(n)
- Stellenprozent: 80-100%**Regulatory Affairs-/Quality Manager (w/m)**:

im Medizinaltechnik
- und Industrieumfeld

**Deine Aufgaben**

Regulatory Affairs:

- Beratung und Unterstützung der Entwicklungsprojekte in regulatorischen
- und qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Technische Dokumentationen aller Produkte erstellen
( Nachweis Grundlegende Sicherheits
- und Leistungsanforderungen, Risiko-Management-Akte, Gebrauchstauglichkeit, Softwaredokumentation, Verifikations
- und Validierungsunterlagen, etc.)
- Auftragserteilung und Korrespondenz mit Prüflabor bei externen Prüfungen

Qualitätsmanagement:

- Mitarbeit am Qualitätsmanagementsystem der IMT AG sowie der IMT Analytics AG nach ISO 13485 und MDR
- Unterstützung unserer Kunden in der Aufrechterhaltung ihres Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und MDR
- Betreuung von Audits des Qualitätsmanagementsystems durch Zulassungsbehörden, benannte Stellen und Kunden

**Dein Profil**
- Abgeschlossenes Studium als Ingenieur FH/HF in Systemtechnik, Software, Elektrotechnik oder Medizintechnik sowie Weiterbildung im Bereich Quality Management und/oder Regulatory Affairs
- Kenntnisse und Erfahrungen in der Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
- Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Bereitschaft zu zielorientiertem und selbständigem Handeln sowie Verantwortung zu übernehmen
- Teamfähigkeit, belastbar, selbständig, zuverlässig

**Unser Angebot**

Du arbeitest in einer modernen Arbeitsumgebung und in einem dynamischen Team, mit dem du deine Erfahrungen austauscht und in dem du dich weiterentwickeln kannst. Zusammen mit unseren Kunden entwickeln wir, mit viel Leidenschaft und den neusten Tools, innovative Lösungen für anspruchsvolle Problemstellungen.

Wir bieten ein attraktives Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten, Home-Office Möglichkeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten, einen Standort mit guter Anbindung an den ÖV, vergünstigte Mittags
- und kostenlose Zwischenverpflegungen sowie ein Angebot an Teamevents und sportlichen Aktivitäten.

**Dein Kontakt**:
**Dominique Ripoll**
Head of Human Resources
- +41 81 750 06 40

  • AI Regulatory Compliance Engineer

    vor 2 Wochen

    buchs, Schweiz IMT Information Management Technology AG Vollzeit

    Deine Aufgaben- Mitarbeit an der Entwicklung von Konformitätsbewertungen für Medizinprodukte (ISO/IEC 60601-1) und Laborgeräte (ISO/IEC 61010-1) und deren kollateralen und partikulären Standards - Übertragung regulatorischer Anforderungen in praxisnahe, technische und organisatorische Lösungen - Sicherstellung der normativen und regulatorischen...

  • AI Regulatory Compliance Engineer

    Vor 5 Tagen

    Buchs (SG), Schweiz stellen-anzeiger.ch Vollzeit

    Deine Aufgaben Mitarbeit an der Entwicklung von Konformitätsbewertungen für Medizinprodukte (ISO/IEC 60601-1) und Laborgeräte (ISO/IEC 61010-1) und deren kollateralen und partikulären Standards Übertragung regulatorischer Anforderungen in praxisnahe, technische und organisatorische Lösungen Sicherstellung der normativen und regulatorischen Konformität...

  • Category Manager Personal Care

    Vor 5 Tagen

    Buchs, Schweiz Mibelle AG Vollzeit

    Haben Sie Freude an der Strukturierung von Produktkategorien sowie an der Erstellung von Konzepten und deren Präsentation? Interessieren Sie sich für die Kosmetik-Branche und bringen gerne Ihre eigenen Ideen ein? Dann haben wir genau das Richtige für Sie in unserem Personal Care Bereich. **Mibelle AG**: Mibelle AG, Mibelle Group Bolimattstrasse 1 5033...

  • Key Account Manager in 80%

    Vor 3 Tagen

    Buchs, Schweiz Delica AG Vollzeit

    Bei uns hast du die Möglichkeit, internationale Kunden mit unseren high Quality und innovativen Produkten im B2B Bereich zu überzeugen. Bist du bereit, in einem aufregenden und internationalem Umfeld zu arbeiten? Werde ein Teil unseres Chewing Gum International Teams als Key Account Manager**Delica AG**: - Bresteneggstrasse 4 - 5033 Buchs - **Route...

  • Finance Manager

    vor 1 Tag

    Buchs, Schweiz FotoWare Vollzeit

    **Finance Manager FotoWare Switzerland AG** FotoWare is a Norwegian software company that develops and delivers advanced and innovative Digital Asset Management (DAM) solutions to customers worldwide. The solution enables companies with high requirements for efficient workflows and work processes to efficiently store, manage, distribute, and reuse digital...

  • Key Account Manager

    vor 1 Woche

    Buchs, Schweiz FotoWare Vollzeit

    FotoWare Switzerland, previously known as Picturepark, is owned by FotoWare, a Norwegian software company that develops and delivers advanced and innovative Digital Asset Management (DAM) solutions to customers worldwide. We are proud to work with some of the world’s leading brands and organizations, such as the Financial Times, Marks & Spencer, London...

  • Head of IT Delivery HQ

    Vor 7 Tagen

    Buchs SG, Sankt Gallen, Schweiz Hilti Group Vollzeit CHF 120'000 - CHF 180'000 pro Jahr

    What's the role?We are seeking an experienced IT leader to head IT Delivery at our Group Headquarters while driving Regional Demand Management across Hilti's major hubs. This dual role combines operational excellence with strategic influence: ensuring reliable, user-centric IT services for headquarters, while shaping and prioritizing regional IT demand.You...