Process Engineer

Projekt: Für unseren Pharmakunden mit Sitz in Basel suchen wir eine/n Process Engineer / Betriebsingenieur (Verfahrenstechnik) (m/w/d)Hintergrund: Im Bereich Pharma Engineering Drug Substance Small Molecules stellen wir die technische Betreuung und Weiterentwicklung der Produktionsanlagen zur Herstellung chemischer Wirkstoffe am Roche Standort Basel sicher. Wir arbeiten in selbstorganisierten Teams. Dies bedeutet eine Abkehr von starren Hierarchien hin zu hoher Eigenverantwortung und kollegialer Abstimmung. Erfolg in dieser Position setzt voraus, dass Sie proaktiv handeln, Ihre Aufgaben selbstständig strukturieren und sich aktiv in das Team einbringen. Wir suchen Persönlichkeiten, die unternehmerisch denken und Entscheidungen transparent kommunizieren. Die Position ist zunächst zur temporären Verstärkung unseres Teams und zur Abdeckung von Projektspitzen vakant. Bei erfolgreicher Zusammenarbeit und entsprechendem Bedarf besteht die ausdrückliche Möglichkeit einer langfristigen, externen Weiterbeschäftigung. Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium in Verfahrenstechnik mit mehr als 5 Jahren Erfahrung im GMP-Umfeld. Ein routinierter Umgang mit gängigen PC-Anwendungen, sowie sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift bringt die Person ebenso mit. Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche: 1. Engineering & Technische Planung * R&I-Bearbeitung: Eigenständige Bearbeitung und Pflege von R&I-Fliessbildern (P&IDs) in COMOS sowie Sicherstellung der Datenkonsistenz * Planungsunterlagen (DQ): Erstellung technischer Spezifikationen (Lastenhefte), Datenblätter und technischer Zeichnungen als Basis für die Ausführung * Isometrien: Technische Prüfung und Freigabe von Isometrien und Fertigungsunterlagen der Rohrleitungsbauer 2. Projektmanagement & Realisierung (Construction) * Gewerke-Koordination: Steuerung und Koordination der unterschiedlichen Gewerke (Rohrleitungsbau, EMSR, Automation, Bau) für die Phasen Planung, Ausführung und Inbetriebnahme * Bauleitung: Vor-Ort-Begleitung der Realisierung zur Sicherstellung der Montagequalität und Einhaltung der Sicherheitsvorschriften * Ressourcensteuerung: Sicherstellung, dass Kleinprojekte unter Einhaltung des vereinbarten Umfangs, der Qualität, der Kosten und der Termine realisiert werden 3. GMP-Compliance, Qualifizierung & Change Management * Change Control: Definition und Festlegung aller erforderlichen Massnahmen (organisatorisch, technisch, dokumentarisch) zur erfolgreichen und regelkonformen Umsetzung einer Änderung * Verifizierung (IQ/OQ): Erstellung der Abnahmeunterlagen (Testpläne, Protokolle) zur Verifizierung der Installationen sowie Begleitung der Abnahmen * Dokumentation: Zusammenstellung der kompletten „As-Built“-Dokumentation und Übergabe an den Betreiber Must Haves: * Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (FH/Uni/ETH) in Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik oder vergleichbar / abgeschlossene höhere Berufsbildung (Dipl. Techniker/-in HF) mit entsprechender langjähriger Berufspraxis* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld. Die Regularien und Anforderungen der pharmazeutischen Produktion sind Ihnen bestens vertraut * Routinierter Umgang mit gängigen PC-Anwendungen. Erfahrung mit Roche-spezifischen Systemen (SAP, myBuy, ELIVS/COMOS) ist ein entscheidender Vorteil* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind für die Dokumentation und Kommunikation im Betrieb zwingend erforderlich * Eine selbstständige Arbeitsweise aus und sind in der Lage, Aufgaben proaktiv zu identifizieren und transparent abzuwickeln. * Teil sein eines interdisziplinären Teams und durch Kooperation und Kommunikation zum gemeinsamen Erfolg beitragen. * Ein Gespür für Dringlichkeit, Aufgaben effektiv priorisieren und Verantwortung übernehmen * Fähigkeit zu präzisem, technischem Schreiben und effizienter Dokumentation. Nice to have: * Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. * Erfahrung in der Nutzung der Google Suite sowie Offenheit gegenüber KI-Anwendungen zur Prozessunterstützung.