Technischer QA Manager Annex 1 Projekt
Vor 6 Tagen
Projekt: Für unseren Pharmakunden mit Sitz in Basel suchen wir eine/n Technischer QA Manager Annex 1 Projekt (m/w/d)Hintergrund: Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Im Rahmen des Annex 1 Projekts in unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die (Re) Qualifizierung unserer Bestands- und Neuanlagen. Der oder die perfekte Kandidat:in hat mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance und idealerweise Erfahrung in Veeva QMS und einschlägigen Qualifizierungs/Validierungs Systemen sowie Erfahrung mit Eudralex Vol. 4 Annex 1 Anforderungen. Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche: * QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung * QA Oversight von CSV Systemen * Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität. * Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen). * Abarbeitung von Deviations und Changes* Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen * Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits. Must Haves: * Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig * min. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie* Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance * Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel * Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI) * Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen* Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten. * Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits. * Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben). Nice to have: * Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS
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Technischer QA Manager Annex 1 Projekt
Vor 5 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Gi Group Vollzeit CHF 72'000 - CHF 120'000 pro JahrFür unseren Kunden, ein führendes pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Basel, suchen wir eine motivierte Persönlichkeit mit Erfahrung in Veeva QMS sowie in Qualifizierungs- und Validierungssystemen und Kenntnissen der Anforderungen gemäss Eudralex Vol. 4 Annex 1Technischer QA Manager Annex 1 Projekt (a)Das IMP Quality – Qualification/Validation –...
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Technische/r QA Manager/in Annex 1 Projekt
Vor 2 Tagen
Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG VollzeitJETZT BEWERBEN DRUCKEN LINK KOPIEREN Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel , suchen wir eine/n Technische/r QA Manager/in Annex 1 Projekt Die geplante Dauer: Januar 2026 - Juli 2026...
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Technische/r QA Manager/in Annex 1 Projekt
Vor 5 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz ELAN Personal AG Vollzeit CHF 40'000 - CHF 120'000 pro JahrTechnische/r QA Manager/in Annex 1 Projekt Die geplante Dauer: Januar Juli 2026 Hintergrund: Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Im Rahmen des Annex 1...
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Technischer QA Manager
Vor 6 Tagen
Basel, Schweiz Hays VollzeitTechnischer QA Manager (Annex 1 Projekt) (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: /1 Diesen Job teilen oder drucken Aufgaben QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung QA Oversight von CSV Systemen...
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Technischer QA Manager Annex 1 Projekt
Vor 5 Tagen
Basel, Schweiz Work Selection VollzeitWir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Basel, per sofort einen motivierten Technischer QA Manager Annex 1 Projekt für einen befristeten Einsatz von 7 Monaten mit Option auf Verlängerung. Aufgaben - QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung -...
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Technical QA Manager Annex 1 Project
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Itech Consult Vollzeit CHF 90'000 - CHF 95'000 pro JahrProject:For our pharmaceutical client based in Basel, we are looking for a Technical QA Manager Annex 1 Project (m/f/d)Background:Our IMP Quality Qualification/Validation team plays a central role in ensuring GMP compliance for equipment and systems used in the manufacture of investigational medicinal products (IMPs) in Basel and Kaiseraugst. As part of the...
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Technischer QA Manager
Vor 5 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Hays (Schweiz) AG Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr# Technischer QA Manager (Annex 1 Projekt) # (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 852397/1 ### Aufgaben ### * QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung * QA Oversight von CSV Systemen *...
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Technical QA Manager
Vor 7 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr**** **MANPOWER AG – Deine Karriere, Unser Fokus** Werde Teil unseres Netzwerks und nutze unzaehlige Moeglichkeiten ManpowerGroup ist der weltweit fuehrende Anbieter von Workforce-Loesungen. Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen....
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Technischer QA Manager
vor 2 Wochen
Basel, Schweiz Hays VollzeitTechnischer QA Manager (m/w/d) Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: /1 Diesen Job teilen oder drucken Aufgaben QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Drug Substance und/oder Drug Product Herstellung QA Oversight von...
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Technischer QA Manager
Vor 6 Tagen
Basel, Schweiz Actalent Vollzeit2 days ago Be among the first 25 applicants Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. Direct message the job poster from Actalent Life Science Recruiter, specialized in Supply Chain / Data / CommercialMSP Account Relationship Manager We are looking for a Technical QA Manager!! Our client, a key player in the industry, is looking for a...
