Technical QA Manager Annex 1 Project

Vor 3 Tagen

Basel, Basel-Stadt, Schweiz Itech Consult Vollzeit CHF 90'000 - CHF 95'000 pro Jahr

Project:

For our pharmaceutical client based in Basel, we are looking for a Technical QA Manager Annex 1 Project (m/f/d)

Background:

Our IMP Quality Qualification/Validation team plays a central role in ensuring GMP compliance for equipment and systems used in the manufacture of investigational medicinal products (IMPs) in Basel and Kaiseraugst. As part of the Annex 1 project in our sterile filling department, we are seeking support for the (re)qualification of our existing and new equipment as soon as possible.

The perfect candidate has several years of experience in Quality Assurance and ideally experience with Veeva QMS and relevant qualification/validation systems, as well as experience with Eudralex Vol. 4 Annex 1 requirements.

Main tasks and responsibilities:

* QA oversight of qualification and validation activities for GMP-relevant equipment and systems in sterile filling

* QA oversight of CSV systems

* Supporting the implementation of data integrity requirements

* Reviewing and approving GMP documents (e.g., qualification plans, reports, change and deviation management, CAPAs, SOPs, risk analyses)

* Handling deviations and changes

* Collaborating with stakeholders and contributing to the achievement of common goals

* Representing the area of ​​responsibility during inspections by health authorities and internal audits.

Must-haves:

* Academic degree in engineering, chemistry, life sciences, pharmacy, or equivalent

* Minimum 5 years of experience in the pharmaceutical industry

* Minimum 2 years of experience in quality assurance

* Experience in equipment qualification and validation in the manufacture of sterile medicinal products

* Understanding of current data integrity (DI) requirements

* Knowledge of global quality and GMP requirements

* Strong team player with excellent communication and influence skills

* Proven success in health authority inspections and internal GMP audits

* Fluent in German and English (spoken and written)

Nice to have:

* Experience with Veeva QMS, eVAL and ELVIS

Reference No .: 924620

Role: Technical QA Manager Annex 1 Project (m/f/d)

Industry : Pharmaceuticals

Location : Basel

Workload : 100%

Start : ASAP

Duration : 7 months

Application deadline : December 8, 2025

Job Type: 100%

Work Location: On the road

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    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Manpower Switzerland Vollzeit CHF 80'000 - CHF 120'000 pro Jahr

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    Ihre Verantwortlichkeiten:QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der SterilabfüllungQA Oversight von CSV SystemenUnterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungs-pläne, Berichte, Änderungs-...

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