Ingénieur Qualité en Biotechnologie Pharmaceutique

vor 23 Stunden


Lausanne, Waadt, Schweiz Agap2 - HIQ Consulting AG Vollzeit

Vous recherchez un défi professionnel stimulant ?

Agap2 - HIQ Consulting AG vous propose un poste d'ingénieur qualité pour soutenir l'équipe Quality Ops sur un site de production pharmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité.

Missions principales :

  • Réviser les déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences réglementaires. Cela inclut la réalisation ou l'approbation des investigations, des évaluations d'impact sur l'équipement/le produit/le matériau concerné) et la définition des CAPAs pertinentes.
  • Examiner et approuver les documents d'ingénierie contrôlés en cours de révision.
  • Réviser les dossiers de lot
  • Effectuer l'évaluation des changements du point de vue de l'ingénierie qualité.
  • Veiller au bon fonctionnement du système de formation et de la gestion de l'accès au logiciel de formation
  • D'autres tâches liées à la supervision qualité conventionnelle peuvent être occasionnellement demandées (des initiatives d'amélioration continue, des visites GMP de la zone technique, etc.)

Profil recherché :

  • Master ou diplôme d'ingénieur dans un domaine technique et scientifique (Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie ou autre)
  • 3 ans d'expérience opérationnelle cGMP dans un département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production pharmaceutique, biotechnologique ou en Medtech
  • Connaissance des référentiels Qualité (cGMP) et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.)
  • Capacité rédactionnelle pour des documents en français et anglais
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide

Le salaire est compris entre 80 000 CHF et 100 000 CHF annuels, selon l'expérience.



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