Regulatory Affairs Fachexperte/in
Vor 2 Tagen
Überblick
Ihre zentrale Aufgabe besteht darin, den gesamten Lebenszyklus pflanzlicher Arzneimittel zu verantworten. Dies beinhaltet die Planung, Umsetzung und Überwachung aller notwendigen Schritte von der Zulassung bis zur Produktions- und Vertriebsphase.
Löhne in Basel
Die Branche bietet in Basel eine breite Palette an Gehältern für Regulatory Affairs Spezialisten. Basierend auf unseren Informationen können wir Ihnen eine geschätzte Durchschnittsgrenze von 120.000 - 150.000 CHF pro Jahr nennen.
Beschreibung der Position
Sie werden Teil des Teams sein, das sich um die Zulassungsprozesse von pflanzlichen Arzneimitteln kümmert. Dazu gehören die Erstellung und Aktualisierung chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers, die Koordination mit anderen Abteilungen und die Entwicklung von Strategien für neue Produkte.
Aufgaben
- Entwicklung und Implementierung von Strategien für pflanzliche Arzneimittel
- Koordination von Prozessen mit Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen
- Erstellung und Aktualisierung von Zulassungs-Dossiers
- Förderung der Zusammenarbeit zwischen nationalen und internationalen Partnern
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory Affairs Bereich (EU, CH)
- Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (RIMS) und elektronischen Datenbanken sind von Vorteil
- Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse
Vorteile
- Interessante und abwechslungsreiche Arbeit in einer internationalen Umgebung
- Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur
- Mögliche Weiterentwicklung Ihrer Fähigkeiten und Ihre persönliche Entwicklung im Unternehmen
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Regulatory Affairs Specialist(w/m/d)
Vor 2 Tagen
St. Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG VollzeitIhr Verantwortungsbereich Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz...
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Regulatory Affairs Specialist(w/m/d)
Vor 2 Tagen
St. Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG VollzeitIhr Verantwortungsbereich Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz...
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Regulatory Affairs Specialist(w/m/d)
Vor 6 Tagen
St. Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG VollzeitUnser Kunde Unser Kunde ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von pflanzlichen Arzneimitteln (Phytopharmaka), Nahrungsmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln aus Frischpflanzen spezialisiert. Der Vertrieb erfolgt national und international über Apotheken, Drogerien, aber auch über Reformhäuser und Supermärkte. Die gut...
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Clinical Affairs Manager Nmpa
vor 6 Monaten
Kanton St. Gallen, Schweiz CTC Resourcing Solutions VollzeitDas Life Science Karriere Netzwerk - CTC vereint Expert:innen aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, Spitzenkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden. Unsere Kandidat:innen begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende...
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Systems and Processes Expert
vor 1 Monat
St. Gallen, Schweiz Merck Group VollzeitWork Your Magic with us! Ready to explore, break barriers, and discover more? We know you’ve got big plans - so do we! Our colleagues across the globe love innovating with science and technology to enrich people’s lives with our solutions in Healthcare, Life Science, and Electronics. Together, we dream big and are passionate about caring for our rich...
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Qualitätsmanager (M/w/d)
vor 3 Monaten
St. Gallen, Schweiz ROCKEN VollzeitROCKEN® ist in der digitalen Rekrutierung von Talenten und Experten spezialisiert und zählt alle etablierten Unternehmen aus jeglichen Branchen zu den Partnern. Diese sind national sowie international tätig und bieten dem zukünftigen Talent eine spannende Herausforderung. Mit dem Anspruch, die besten Talente zu rekrutieren, beraten wir unsere Partner...
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Technical Customer Support
vor 6 Monaten
St. Gallen, Schweiz SCHOTT Vollzeit**Ihre Aufgaben**: - Sie sind für unsere Kunden die erste Ansprechperson für technische (zu Spezifikationen, Qualität, Herstellungsprozess) oder regulatorische Fragen (zu GMP, ISO, USP, etc.) und unterstützen unsere internen Abteilungen wie Customer Service, KAM, Sales, Business Development und Regulatory Affairs - Sie stellen sicher, dass alle...