Regulatory Affairs Fachexperte/in

Vor 2 Tagen


St Gallen, Sankt Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

Überblick

Ihre zentrale Aufgabe besteht darin, den gesamten Lebenszyklus pflanzlicher Arzneimittel zu verantworten. Dies beinhaltet die Planung, Umsetzung und Überwachung aller notwendigen Schritte von der Zulassung bis zur Produktions- und Vertriebsphase.

Löhne in Basel

Die Branche bietet in Basel eine breite Palette an Gehältern für Regulatory Affairs Spezialisten. Basierend auf unseren Informationen können wir Ihnen eine geschätzte Durchschnittsgrenze von 120.000 - 150.000 CHF pro Jahr nennen.

Beschreibung der Position

Sie werden Teil des Teams sein, das sich um die Zulassungsprozesse von pflanzlichen Arzneimitteln kümmert. Dazu gehören die Erstellung und Aktualisierung chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers, die Koordination mit anderen Abteilungen und die Entwicklung von Strategien für neue Produkte.

Aufgaben

  • Entwicklung und Implementierung von Strategien für pflanzliche Arzneimittel
  • Koordination von Prozessen mit Marketing-, Medizin- und Entwicklungsabteilungen
  • Erstellung und Aktualisierung von Zulassungs-Dossiers
  • Förderung der Zusammenarbeit zwischen nationalen und internationalen Partnern

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem relevanten Regulatory Affairs Bereich (EU, CH)
  • Kenntnisse von Regulatory Information Management Software (RIMS) und elektronischen Datenbanken sind von Vorteil
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Englisch- und Deutschkenntnisse

Vorteile

  • Interessante und abwechslungsreiche Arbeit in einer internationalen Umgebung
  • Familiäres Arbeitsklima und wertschätzende Unternehmenskultur
  • Mögliche Weiterentwicklung Ihrer Fähigkeiten und Ihre persönliche Entwicklung im Unternehmen


  • St. Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Ihr Verantwortungsbereich Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz...


  • St. Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

    Ihr Verantwortungsbereich Sie sind verantwortlich für den gesamten Life-Cycle-Prozess der pflanzlichen Arzneimittel Erstellen und aktualisieren chemisch-pharmazeutischer Zulassungs-Dossiers (mit Schwerpunkt CMC /Modul 1) und Produktionsinformationen Aktualisieren und Erweitern von neuen und bestehenden Zulassungen, sowie Mängelbescheiden in der Schweiz...


  • St. Gallen, Schweiz Batterman Consulting Basel AG Vollzeit

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