Fachmann für Qualifizierung und Validierung in der Produktionsumgebung

Vor 5 Tagen

Rotkreuz, Zug, Schweiz Randstad Vollzeit

Bei Randstad suchen wir einen Fachmann für Qualifizierung und Validierung in der Produktionsumgebung. Wir legen großen Wert auf eine professionelle Zusammenarbeit, die sowohl individuellen Bedürfnissen als auch den Anforderungen des Unternehmens gerecht wird.

Unternehmen

Unser Kunden ist ein internationales Unternehmen mit Sitz in Rotkreuz, das sich auf die Entwicklung und Produktion von hochwertigen Produkten spezialisiert hat. Wir arbeiten eng zusammen, um gemeinsame Ziele zu erreichen und unsere Mitarbeiter stetig weiterzuentwickeln.

Jobbeschreibung

Als Fachmann für Qualifizierung und Validierung in der Produktionsumgebung sind Sie verantwortlich für die Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungen von Kleinequipment bis hin zu komplexen Großanlagen. Dazu gehören:

  • Die Erstellung, Moderation von Risikoanalysen
  • Die Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen
  • Die Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Änderungen

Sie werden Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs sein. Darüber hinaus unterstützen Sie bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion. Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen ist wichtig. Sie werden außerdem Audits vorbereiten und erfolgreich vertreten. Unterstützung bei der Definition von qualitätsrelevanten Anforderungen innerhalb der CAPEX-Projekte ist ebenfalls Teil Ihrer Aufgaben.

Vorausgesetzte Qualifikationen

Um diese Rolle zu übernehmen, sollten Sie folgende Voraussetzungen erfüllen:

  • Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
  • Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
  • Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen

Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil. Gutes technisches Verständnis und Selbstständigkeit bei der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente sind wichtige Aspekte. Deutsch fließend in Wort und Schrift, Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt.

Interessen an dieser Rolle?

Wenn Sie sich für diese Herausforderung begeistern und ihre Fähigkeiten und Erfahrungen einbringen möchten, freuen wir uns darauf, Ihre Bewerbung zu erhalten. Bitte beachten Sie, dass alle Informationen streng vertraulich behandelt werden.

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