Qualification Expert 80-100%

Vor 2 Tagen


Rotkreuz, Schweiz Work Selection Vollzeit

**Beschreibung**:
Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten **Qualification Expert 80-100%** für einen temporären Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.

Die Organization Strategy & Projects RDI umfasst die Bereiche Project & CAPEX Strategy, Innovation & Site Development, Engineering & Technology, Site Project Management Office, Site Portfolio & Business Process Management und Project Qualification. Im Bereich Project Qualification stellt ist für die Qualifizierung innerhalb der Projekte Verantwortlich und unterstützt die restlichen Abteilungen bei Q-Relevanten Projekten und Fragen. Als Teilprojektleiter für Qualifizierung ist man für die reibungslose Abwicklung der Investitionsprojekte am Standort verantwortlich und bringt das Fachwissen in der täglichen Arbeit ein.

**Tätigkeiten**:

- Qualifizierungsteilprojektverantwortung (QTPV)
- Teilprojektleitung von Qualifizierungen und Validierungen (inkl. CSV) in Investitionsprojekten
- Schnittstellenkoordination mit OPS sowie QA- und QV-Abteilungen anderer Bereiche
- Risikomanagement und Stakeholdermanagement in Projekten sowie eine bedarfsgerechte Informations
- und Kommunikationskultur innerhalb des Projektteams
- Q-Experte
- Qualifizierung und Validierung von Systemen mit Schwerpunkt Infrastruktur & Medien
- Unterstützung (Prüfung, Beratung und Hinterfragung) bei der Erstellung von User Requirements
- Erstellung, Review und Lenkung von Changes bei GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
- Budget
- und Terminverantwortung
- Budgetierung und Terminierung von Qualifizierungs
- und Validierungsteilprojekten
- Projektsteuerung (Fortschrittüberwachung/ Eingreifen bei Abweichungen)
- Einhaltung von des freigegebenen Projektbudgets
- Erreichen des Projektergebnisses (Kosten/ Termine/ Qualität)
- Führung von Qualifizierungsteams in der Projektmatrix

**Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Studium (Master/Bachelor) in der Fachrichtung Maschinenbau, Pharmatechnik, Medizintechnik, Chemie, Verfahrenstechnik o.ä. oder eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung mit passender Weiterbildung und fachspezifischer Vertiefung
- Mind. 3 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung mit Schwerpunkt Infrastruktur & Medien (z.B Reinräume, Kühlräume, Lagerräume, Reinstwasser, Druckluft, Gase) sowie die CSV-Validierung (z.B. Monitoringsysteme, Leitsysteme, o.ä.)
- Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Projektarbeit für ein produzierendes Unternehmen (mind. Teilprojektleitung) bzgl. Kosten-, Aufwands
- und Terminsteuerung sowie der Führung von Qualifizierungsteams
- Erfahrung in der Projektmitarbeit für ein produzierendes Unternehmen oder Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen
- Erfahrung mit GMP und GAMP - Regelwerken und entsprechend ein sehr gutes GMP-Verständnis
- G-Suite und MS Office Kenntnisse (inkl. MS Project)
- SAP Kenntnisse
- Sehr gutes technisches Grundverständnis sowie Qualitäts
- und Sicherheitsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch
- und gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Flexibel, Neuem gegenüber offen und Fähigkeit sich gut und schnell auf sich verändernde Umstände einstellen zu können

**Nice to haves**:

- Roche Erfahrung
- GSuite Kenntnisse
- SAP Kenntnisse

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gründen jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie



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