Product Quality Engineer

vor 1 Woche


RischRotkreuz, Schweiz Flexsis Vollzeit
Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Product Quality Engineer - QC (m/w/d)
Es handelt sich um ein Vollzeitzeitstelle (100%) mit einer Dauer von einem Jahr und die Möglichkeit einer Verlängerung. Das Startdatum ist so bald wie möglich oder nach Vereinbarung. Homeoffice: zeitweise möglich, Onsite erforderlich.
  • Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
  • Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
  • Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)
  • Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerthalb der Produktion aufgekommen sind
  • Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings
  • Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
  • Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
  • Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
  • Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen

  • ENTWEDER Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung ODER technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil.
  • Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
  • Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld)
  • Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt
Nice to haves:
  • Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik
  • Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen
  • Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; Tableau; statistische Analytik)
  • Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagement in interdisziplinären Teams
  • Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung
  • Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie, im speziellen der Sequenzierung


Bewerbungsprozess:Interessiert? Weitere Informationen finden Sie hier:Infopackage. Bewerben Sie sich bitte ausschliesslich über den nachstehenden "Bewerben" Link. Bitte beantworten Sie ausserdem alle Fragen, ohne diese können wir Ihre Bewerbung nicht bearbeiten. #J-18808-Ljbffr

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