Product Quality Engineer

Vor 2 Tagen


RischRotkreuz, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

Für unseren langjährigen und bekannten Geschäftspartner, Roche Diagnostics Schweiz AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten Product Quality Engineer für einen temporären Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.

Das PQE Production Engineering Team hat alle Aspekte der Produktqualität vom Lieferanten über die Montage bis zum Prüfprozess im Fokus. Dies beinhaltet unter anderem die Erstellung des Prüfkonzepts, Ableitung der Testverfahren, Abstimmung der Prüfmethoden und das Festlegen von prüfrelevanten Parametern. Auch vor Serienstart ist die Auswertung von qualitätsrelevanten Daten sehr wichtig. Unsere PQEs analysieren die Daten von Piloten und Vorserien. Diese Ergebnisse werden dann im weiteren Entwicklungsprozess verwendet, um eine gute Qualität, ein stabiles Design und eine gute Herstellbarkeit der Produkte zu gewährleisten. Im Rahmen der Produktpflege (Product Care) der on-market Produkte sind unsere PQEs im PTM (Produkt Team Meeting) vertreten und bearbeiten auch dort alle Aspekte rund um die Produkt- und Testqualität.

Tätigkeiten

  • Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
  • Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
  • Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
  • PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM)
  • Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung. Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel
  • Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
  • Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen
  • Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks
  • Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Produkt Team um
  • Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizintechnik, Maschinenbau) oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
  • Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
  • Erste Erfahrung im GMP Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
  • Grundkenntnisse in Statistik
  • Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
  • Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kenntnisse in R, Python, MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)
#J-18808-Ljbffr

  • Risch, Schweiz Randstad Vollzeit

    Jobdescription For one of our Clients, a medical diagnostics company, we are looking for a motivated Product Quality Engineer to join the PQE Production Engineering Team. The team focuses on all aspects of product quality from the supplier through assembly to the testing process. This includes, among other things, the creation of the test concept, derivation...


  • Risch, Schweiz Randstad Vollzeit

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  • Rotkreuz, Schweiz Talentify Vollzeit

    DescriptionOn behalf of one of our largest clients based in Rotkreuz, Switzerland, we are looking for a Product Quality Engineer to support our client!Duties and ResponsibilitiesEnsure and check the product quality of assigned products across the entire assembly and testing chain.Act as a specialist in manufacturing and testing processes in assembly and QC,...


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    Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bieten wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.Für unseren Mandanten Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen zuverlässigen...


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz Flexsis Le Sentier Vollzeit

    EinführungFlexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bieten wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.Für unseren Mandanten Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen...


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    EINFÜHRUNG: Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an. Für unseren Mandaten Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir...


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  • Rotkreuz, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

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  • Rotkreuz, Schweiz Flexsis AG, Filiale Basel LS Vollzeit

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    Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsProduct Quality Engineer - QC (m/w/d)Es handelt sich um ein Vollzeitzeitstelle (100%) mit einer Dauer von einem Jahr und die Möglichkeit einer Verlängerung. Das Startdatum ist so bald wie möglich oder nach Vereinbarung. Homeoffice: zeitweise...


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Client: FLEXSISLocation:Job Category:-Job Reference:35ccf42fad88Job Views:6Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:Mechanical Engineer Product Care 100%EINFÜHRUNG:Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen...


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Social network you want to login/join with:Client:FLEXSISLocation:-Job Reference:1379847e7b03Job Views:5Posted:21.01.2025Expiry Date:07.03.2025Job Description:Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Product Quality Engineer - QC (m/w/d).EINFÜHRUNG:Es handelt sich um ein Vollzeitstelle...


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz Flexsis Vollzeit

    Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bieten wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.Für unseren Mandanten Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen zuverlässigen...


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz FLEXSIS Vollzeit

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  • Rotkreuz, Schweiz ITech Consult AG Vollzeit

    Product Quality Engineer (m/w/d), RotkreuzLocation:RotkreuzJob Reference:923937SDA_1737020827Job Views:16Posted:16.01.2025Expiry Date:02.03.2025Job Description:Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Product Quality Engineer (m/w/d).Background:Das PQE Production Engineering Team hat alle Aspekte der...


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz Gi Group Vollzeit

    Life Sciences Consultant IT & Engineering bei Gi GroupDer Weltmarktführer im Bereich der In-vitro-Diagnostik, Roche Diagnostics in Rotkreuz (ZG), sucht eine motivierte Persönlichkeit mit erster Berufserfahrung im Qualitätswesen.Das PQE Production Engineering Team hat alle Aspekte der Produktqualität vom Lieferanten über die Montage bis zum Prüfprozess...


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz Roche Vollzeit

    The Position  GCS Product Support Engineer (m/f/d) Global Customer Support (GCS) is the global organization responsible for Technical Services in the Diagnostics Division, which ensures end user success. GCS supports the service organizations of the Roche affiliates and the Lifecycle-Teams. We set the standards of innovative and best-in-class...


  • Risch-Rotkreuz, Schweiz Flexsis Vollzeit

    Als Preferred Supplier für Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Persönlichkeit alsMechanical Engineer Product Care (m/w/d)Es handelt sich um eine Vollzeitstelle mit einer Dauer von 12 Monaten und Möglichkeit auf Verlängerung. Das früheste Startdatum ist am 01. Juli oder spätestens am 01. September 2024. Homeoffice: max....