Product Quality Engineer
vor 1 Tag
Product Quality Engineer (m/w/d), Rotkreuz
Location:Rotkreuz
Job Reference:923937SDA_1737020827
Job Views:16
Posted:16.01.2025
Expiry Date:02.03.2025
Job Description:Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Product Quality Engineer (m/w/d).
Background:
Das PQE Production Engineering Team hat alle Aspekte der Produktqualität vom Lieferanten über die Montage bis zum Prüfprozess im Fokus. Dies beinhaltet unter anderem die Erstellung des Prüfkonzepts, Ableitung der Testverfahren, Abstimmung der Prüfmethoden und das Festlegen von prüfrelevanten Parametern. Auch vor Serienstart ist die Auswertung von qualitätsrelevanten Daten sehr wichtig. Unsere PQEs analysieren die Daten von Piloten und Vorserien. Diese Ergebnisse werden dann im weiteren Entwicklungsprozess verwendet, um eine gute Qualität, ein stabiles Design und eine gute Herstellbarkeit der Produkte zu gewährleisten.
Tasks & Responsibilities:
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
- Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
- PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM)
- Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung. Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel
- Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
- Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen
- Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks
- Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Produkt Team um
- Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
Must Haves:
- Abgescholssenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau)
- Oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
- Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
- Erste Erfahrung im GMP Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
- Grundkenntnisse in Statistik
- Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
- Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to Have:
Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)
Workplace: Rotkreuz
Pensum: 80-100%
Start: ASAP (pätestmögliches Startdatum: 01.05.2025 (früher bevorzugt))
Duration: unbefristet
Deadline: 22.01.2025
Wenn Sie an dieser Position interessiert sind, senden Sie uns bitte Ihr vollständiges Dossier über den Link in dieser Anzeige. Wenn diese Position nicht zu Ihrem Profil passt und Sie für eine andere Position in Betracht gezogen werden möchten, können Sie uns Ihr Dossier ebenfalls über diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com senden.
Über uns:
ITech Consult ist ein ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Büros in Deutschland und Irland. ITech Consult spezialisiert sich auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für die Rekrutierung in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
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Product Quality Engineer
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Product Quality Engineer
Vor 5 Tagen
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Product Quality Engineer
Vor 5 Tagen
Rotkreuz, Schweiz Randstad (Schweiz) AG VollzeitJobdescriptionFor one of our Clients, a medical diagnostics company, we are looking for a motivated Product Quality Engineer to join the PQE Production Engineering Team.The team focuses on all aspects of product quality from the supplier through assembly to the testing process. This includes, among other things, the creation of the test concept, derivation...
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Product Quality Engineer
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Product Quality Engineer
Vor 5 Tagen
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