QA Spezialist für Batch-Record-Überprüfung

Vor 5 Tagen

Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

Wir suchen einen erfahrenen QA-Spezialisten, der sich auf die Überprüfung von Batch-Records spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Sicherstellung von cGMP-konformen Herstellungsaktivitäten und Dokumentationen beteiligt sein.

**Verantwortlichkeiten:**

  • Kontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen sowie elektronischen Master-Batch-Records (EMBR)
  • Überprüfung auf Widerspruchsfreiheit mit Zulassungsdokumenten, Prozessbeschreibungen, Transferdokumenten, Prüfplänen, Parameterlisten usw.
  • Kontrolle der ausgefüllten Reinigungsprotokolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit
  • Besprechung der während dem HSP/EBR-Review gefundenen Beobachtungen und deren Richtigstellung mit dem Betrieb
  • Kontrolle und Beurteilung von Abweichungen, Entscheid ob die Untersuchung die GMP-Anforderungen erfüllt (ohne Freigabe)
  • Vorbereitung der Batchdisposition in LIMS (ohne Freigabe) und Unterstützung der QA-Manager für die Bearbeitung von Batchdispositionen
  • Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung unseres Q-Systems, sowie Einbringen von Verbesserungsvorschlägen (Innovation)

**Anforderungen:**

  • Bachelor oder Master of Science in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder einem anderen verwandten Bereich sind von Vorteil
  • Erfahrung in der GMP-regulierten Pharma-/API-Industrie
  • Fähigkeit, die Nichteinhaltung und Lücken bei Qualitätsstandards zu erkennen
  • Strukturierte, präzise und gut organisierte Arbeitshaltung; aufgeschlossen für neue Ideen und Vorschläge; agiler, hochmotiviert und dynamisch
  • Deutsch als Muttersprache oder sehr gute Kenntnisse, sowie fortgeschrittene Englischkenntnisse erforderlich

Bei Lonza werden wir von Menschen wie Ihnen getrieben. Wir suchen nach talentierten Mitarbeitenden, die sich für Herausforderungen begeistern und mit ihrer Kreativität im Bereich Life Science neue Ideen für komplexe Problemstellungen entwickeln. Zusammen leisten wir einen Beitrag, der das Leben vieler Menschen auf der ganzen Welt verbessern kann.

  • QA Spezialist, Batch Record Review

    vor 3 Monaten

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, VispLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen...

  • QA Spezialist, Batch Record Review

    vor 2 Monaten

    Visp, Schweiz Lonza AG Vollzeit

    Switzerland, VispLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen...

  • QA Spezialist, Batch Record Review

    vor 2 Monaten

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...

  • QA Batch Record Review

    vor 3 Monaten

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

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  • QA Batch Record Reviewer

    vor 3 Monaten

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, VispToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big...

  • QA Specialist Batch Record Review

    vor 1 Monat

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

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  • QA Lead, Batch Record Review

    vor 3 Monaten

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Switzerland, VispToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 6 Tagen

    Visp, Schweiz Lonza AG Vollzeit

    About Lonza AGLonza AG is a global leader in life sciences, operating across three continents. Our company is built on the foundation of talented people working together to devise innovative solutions that help businesses improve people's lives.Our MissionWe strive to be a trusted partner in the life sciences industry, providing high-quality products and...

  • QA Batch Record Reviewer Bioconjugates

    vor 3 Monaten

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

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  • QA Batch Record Reviewer Bioconjugates

    vor 3 Monaten

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

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  • QA Batch Record Reviewer Bioconjugates

    vor 3 Monaten

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  • Senior QA Specialist Automation/EBR/BRR

    vor 1 Monat

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  • QA Manager Automation

    vor 3 Monaten

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  • Senior QA Specialist Automation/EBR/BRR

    vor 3 Monaten

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  • QA Ops Brr

    vor 3 Monaten

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  • Senior QA Spezialist, Projektmanager

    Vor 6 Tagen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Senior QA Spezialisten, der sich auf das Small Molecules Manufacturing spezialisiert hat. In dieser Rolle werden Sie die Produktion in allen qualitätsrelevanten Bereichen unterstützen.

  • QA Project Manager

    vor 3 Monaten

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

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  • Manager, QA Orca

    vor 3 Monaten

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

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  • Senior Quality Assurance Specialist

    Vor 2 Tagen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Quality Assurance Specialist to join our team at Lonza. As a key member of our Vibe-X QA Operations team, you will be responsible for ensuring the buildup and execution of cGMP compliant manufacturing and documentation processes in Vibe-X.Key ResponsibilitiesPartner with internal customers to ensure...

  • Quality Assurance Automation Expert

    Vor 6 Tagen

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Join Our Team at LonzaAbout UsLonza is a global leader in life sciences, operating across three continents. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small, genuinely improve the world.Our MissionWe are...