QA Lead, Batch Record Review

Vor 6 Tagen

Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

Switzerland, VispToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small, genuinely improve the world. And that’s the kind of work we want to be part of.

The QA BRR Team Lead will be managing a team of QA batch record reviewers for Ibex Solutions Mammalian Single Use. The Team Lead ensures that the manufactured products comply with national and international requirements and cGMP standards over their entire life cycle. As a Quality and Compliance representative he/she will be a key member in cross-functional project teams ensuring measures for product safety, product quality & cGMP compliance are implemented.

Key responsibilities:

- Manage QA team responsible for review and closure of executed MES batch records
- Responsible for review and closure of executed MES Batch Records
- Has the authority to make quality decisions for the respective projects in internal meetings
- Responsible for review and final release of records like Standard Operating Procedures (SOPs), Deviations, Change Requests, Effectiveness Checks
- Support and participate in customer audits and health authority inspections
- Ensure an efficient cGMP compliant life cycle management of all products manufactured
- Support cGMP training programs to ensure staff is being trained
- Train and mentor junior Lonza employees to better accomplish and perform in their duties as Quality professionals
- Actively support the Quality culture as a role model

Key requirements:

- Bachelor, Master degree or PhD in Chemistry, Biotechnology or any Life Science related field
- Experience in the GMP regulated pharmaceutical industry; preferably in a QA role
- Strong background cGMP regulations
- General knowledge of manufacturing processes and analytical methods
- Solution-oriented; Strong fact-based decision maker
- Ability to oversee project execution to identify non-compliance from Quality standards
- Ability to prioritize and manage work to critical project timelines in a fast-paced environment
- Structured, focused and well-organized working attitude; open-minded for new ideas and suggestions; agile, highly motivated and dynamic driven
- Excellent verbal and written English as well as interpersonal communication skills

Every day, Lonza’s products and services have a positive impact on millions of people. For us, this is not only a great privilege, but also a great responsibility. How we achieve our business results is just as important as the achievements themselves. At Lonza, we respect and protect our people and our environment. Any success we achieve is no success at all if not achieved ethically.

People come to Lonza for the challenge and creativity of solving complex problems and developing new ideas in life sciences. In return, we offer the satisfaction that comes with improving lives all around the world. The satisfaction that comes with making a meaningful difference.

**Reference: R55422**:

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    vor 1 Woche

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  • QA Specialist Batch Record Review

    vor 4 Wochen

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    vor 1 Woche

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    vor 3 Wochen

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  • QA Batch Record Reviewer

    vor 2 Wochen

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  • QA Spezialist, Batch Record Review

    vor 2 Wochen

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    Switzerland, VispLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen...

  • QA Spezialist, Batch Record Review

    vor 2 Monaten

    Visp, Schweiz Lonza Vollzeit

    Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...

  • QA Spezialist, Batch Record Review

    vor 1 Woche

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  • Batch Record Review QA Bioconjugates

    vor 3 Wochen

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    vor 1 Woche

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    vor 1 Woche

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    vor 2 Monaten

    Visp, Schweiz Lonza AG Vollzeit

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  • QA Batch Record Review 100%

    vor 1 Woche

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  • QA Batch Record Review Ibex Conjugates

    vor 2 Monaten

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  • QA Batch Record Reviewer Bioconjugates

    vor 1 Woche

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    vor 1 Woche

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    vor 1 Woche

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    Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...

  • Batch Record Review and Support Specialist

    vor 1 Monat

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    Switzerland, VispToday Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and...

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    vor 2 Monaten

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  • Batch Record Review and Support Specialist

    vor 2 Monaten

    Visp, Schweiz Lonza AG Vollzeit

    Switzerland, VispToday Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there's no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and...