QA Lead, Batch Record Review
vor 5 Monaten
Switzerland, VispToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small, genuinely improve the world. And that’s the kind of work we want to be part of.
The QA BRR Team Lead will be managing a team of QA batch record reviewers for Ibex Solutions Mammalian Single Use. The Team Lead ensures that the manufactured products comply with national and international requirements and cGMP standards over their entire life cycle. As a Quality and Compliance representative he/she will be a key member in cross-functional project teams ensuring measures for product safety, product quality & cGMP compliance are implemented.
Key responsibilities:
- Manage QA team responsible for review and closure of executed MES batch records
- Responsible for review and closure of executed MES Batch Records
- Has the authority to make quality decisions for the respective projects in internal meetings
- Responsible for review and final release of records like Standard Operating Procedures (SOPs), Deviations, Change Requests, Effectiveness Checks
- Support and participate in customer audits and health authority inspections
- Ensure an efficient cGMP compliant life cycle management of all products manufactured
- Support cGMP training programs to ensure staff is being trained
- Train and mentor junior Lonza employees to better accomplish and perform in their duties as Quality professionals
- Actively support the Quality culture as a role model
Key requirements:
- Bachelor, Master degree or PhD in Chemistry, Biotechnology or any Life Science related field
- Experience in the GMP regulated pharmaceutical industry; preferably in a QA role
- Strong background cGMP regulations
- General knowledge of manufacturing processes and analytical methods
- Solution-oriented; Strong fact-based decision maker
- Ability to oversee project execution to identify non-compliance from Quality standards
- Ability to prioritize and manage work to critical project timelines in a fast-paced environment
- Structured, focused and well-organized working attitude; open-minded for new ideas and suggestions; agile, highly motivated and dynamic driven
- Excellent verbal and written English as well as interpersonal communication skills
Every day, Lonza’s products and services have a positive impact on millions of people. For us, this is not only a great privilege, but also a great responsibility. How we achieve our business results is just as important as the achievements themselves. At Lonza, we respect and protect our people and our environment. Any success we achieve is no success at all if not achieved ethically.
People come to Lonza for the challenge and creativity of solving complex problems and developing new ideas in life sciences. In return, we offer the satisfaction that comes with improving lives all around the world. The satisfaction that comes with making a meaningful difference.
**Reference: R55422**:
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QA Spezialist, Batch Record Review
vor 5 Monaten
Visp, Schweiz Lonza VollzeitSwitzerland, VispLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen...
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QA Spezialist, Batch Record Review
vor 4 Monaten
Visp, Schweiz Lonza VollzeitLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...
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Batch Record Review and Support Specialist
vor 4 Wochen
Visp, Schweiz Proclinical Group VollzeitProclinical is collaborating with a biotechnology company who are seeking a Batch Record Review and Support Specialist. In this role, you will focus on ensuring the accuracy and compliance of batch records within a dynamic biotechnology environment. This position is crucial for maintaining high-quality standards and supporting the release of products.Please...
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QA Batch Record Review
vor 2 Wochen
Visp, Schweiz Lonza Group Ltd. VollzeitQA Batch Record Review (w/m/d)Standort: CH - VispZeittyp: VollzeitLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im...
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Batch Record Review
vor 2 Wochen
Visp, Schweiz Lonza VollzeitPosted Job Advert Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen...
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Batch Record Reviewer
vor 1 Monat
Visp, Schweiz Lonza VollzeitToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...
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QA Batch Record Reviewer Bioconjugates
vor 1 Monat
Visp, Schweiz Lonza Group Ltd. VollzeitQA Batch Record Reviewer Bioconjugates (m/w/d) Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die...
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QA Batch Record Review
vor 2 Wochen
Visp, Schweiz Lonza VollzeitLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...
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Batch Record Reviewer
vor 3 Wochen
Visp, Schweiz Lonza VollzeitToday, Lonza is a global leader in life sciences operating across three continents. While we work in science, there’s no magic formula to how we do it. Our greatest scientific solution is talented people working together, devising ideas that help businesses to help people. In exchange, we let our people own their careers. Their ideas, big and small,...
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Batch Record Review
vor 2 Wochen
Visp, Schweiz Lonza VollzeitLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...
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Batch Record Review
vor 2 Wochen
Visp, Schweiz Lonza Group Ltd. VollzeitLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...
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Batch Record Reviewer
vor 4 Wochen
Visp, Schweiz Hays VollzeitJob ResponsibilitiesReview executed electronic Batch Records, including cleaning logs, production documentation, temperature reports, and test procedures.Clarify comments and discrepancies in Batch Records with the operations team and evaluate them with the QA Manager.Initiate and support the investigation of deviations and observations related to Batch...
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QA Batch Record Review
vor 5 Monaten
Visp, Schweiz Lonza VollzeitSwitzerland, VispLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen...
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QA Batch Record Review
Vor 4 Tagen
Visp, Schweiz Lonza VollzeitLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...
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QA Batch Record Reviewer Bioconjugates
vor 6 Monaten
Visp, Schweiz Lonza VollzeitSwitzerland, VispLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen...
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QA Batch Record Reviewer Bioconjugates
vor 6 Monaten
Visp, Schweiz Lonza VollzeitLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...
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QA Spezialist für Batch-Record-Überprüfung
vor 2 Wochen
Visp, Schweiz Lonza VollzeitWir suchen einen erfahrenen QA Spezialisten für unsere Fertigungszentrale in Visp. Ihre Aufgaben:Projektspezifische QA-Arbeiten für GMP-Produkte in Zusammenarbeit mit verschiedenen Qualitäts- und Betriebsfunktionen.Kontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen sowie elektronischen Master-Batch-Records.Überprüfung von Reinigungsprotokollen...
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QA Batch Record Reviewer Bioconjugates
vor 6 Monaten
Visp, Schweiz Lonza VollzeitLonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences, welches auf drei Kontinenten tätig ist. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen...
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QA Spezialist, Batch Record Review
vor 4 Wochen
Visp, Schweiz Lonza VollzeitWir suchen einen Qualitätsassistenten für unsere Batchdokumentenprüfung in Visp. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Sicherstellung von cGMP-konformen Herstellungsaktivitäten und Dokumentation beteiligt. Ihre Aufgaben:Kontrolle und Freigabe von Master-Herstellungsprotokollen und elektronischen Master Batch RecordsÜberprüfung von...
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QA Reviewer
vor 6 Monaten
Visp, Schweiz Panda International Vollzeit**QA Reviewer**: **Location** - Visp, Switzerland **Business Sector** - Biotechnology **Contact name** - Aliyana Darwesh **Job ref** - 22218 **Published** - 8 days ago **QA Reviewers - Urgent Remediation Project** Currently working with a scale-up Biotech Client in need of support from QA Reviewers for high-level projects in Switzerland. This is an...
