Pharmazeutische Anlagen-Experte

vor 4 Wochen

Luzern, Luzern, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit
Infrastruktur und Prozessanlagen

Unser Kunde ist Teil einer innovativen und erfolgreichen Technologiegruppe. Der Standort in der Schweiz bietet erfolgreich Abfüll- und Dosierlösungen als Outsourcing-Dienstleistung für internationale Kunden an. Der KMU-Betrieb im Grossraum Olten-Luzern bietet sterile Fertigung von pharmazeutischen Spezialitäten und Biologics wie Impfstoffe nach internationalen Standards (FDA) an.

Als Verstärkung für alle anfallenden Arbeiten suchen wir dringend einen Experten in Festanstellung für die technische Compliance der Anlagen und Einrichtungen bis und mit Betriebseinführungen in die Produktion.

Anstehende Aufgaben:

  • Durchführung von Anlagenqualifizierungen für pharmazeutische Infrastruktursysteme, Reinstmediensysteme und Prozessanlagen, inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung
  • Zusammenarbeit mit externen Stellen für die Durchführung von Anlagenabnahmen im Rahmen eines FAT, inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung
  • Durchführung von Reinigungsvalidierungen und Mitwirkung bei Prozessvalidierungen, inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung
  • Mitwirkung bei der Erstellung von System- und Prozessrisikoanalysen
  • Mitwirkung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOP) innerhalb des Verantwortungsbereichs
  • Mitwirkung beim Änderungs- und Abweichungsmanagement

Ihr Profil:

  • Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung und Prozess- bzw. Reinigungsvalidierung (chemische und biologische Produkte)
  • Kenntnisse der pharmazeutischen Produktionstechnik, in der Qualitätssicherung und über regulatorische Anforderungen (GMP)

Sehr gute Deutschkenntnisse sind wichtig für die internen Kontakte. Auch Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind im Kontakt mit internationalen Kunden wertvoll. Sie arbeiten exakt und selbständig. Sie arbeiten gerne im Team und treten sicher und sichtbar auf. Die mitarbeiterorientierte Firmenkultur ermöglicht eine stufenweise Anpassung der Aufgaben an Ihre aktuellen Erfahrungen.

  • Pharmazeutische Anlagen-Expertin

    vor 4 Wochen

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  • Experte für Sterile Pharma-Prozesse

    vor 3 Wochen

    Luzern, Luzern, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

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  • Experte für Steriles Pharma

    vor 3 Wochen

    Luzern, Luzern, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

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  • Experte für Sterile Pharma-Produktion

    vor 4 Wochen

    Luzern, Luzern, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Pharmazeutische ProduktionstechnikWir suchen einen erfahrenen Fachmann für die technische Compliance von Anlagen und Einrichtungen in der pharmazeutischen Produktion. Der Kandidat sollte über Kenntnisse der pharmazeutischen Produktionstechnik, der Qualitätssicherung und der regulatorischen Anforderungen (GMP) verfügen.Aufgaben:Durchführung von...

  • Fachmann für Sterile Pharma-Produktion und Validierung

    vor 1 Tag

    Luzern, Luzern, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Aufgaben und HerausforderungenAls Experte in der Sterilen Pharma-Produktion und Validierung suchen wir dringend einen Fachmann, der sich auf die technische Compliance von Anlagen und Einrichtungen spezialisiert hat.Durchführung von Anlagenqualifizierungen für pharmazeutische Infrastruktursysteme, Reinstmediensysteme und Prozessanlagen, inkl. der...

  • Customer Service Representative

    vor 5 Monaten

    Luzern, Schweiz MSD Vollzeit

    Wir suchen derzeit eine kompetente und lösungsorientierte Person, um unser Team als Customer Service Representative (m/w/d) zu unterstützen. In dieser Rolle sind Sie für eine herausragende und kundenorientierte Betreuung unserer Kunden verantwortlich. Sie nehmen Bestellungen und Aufträge per Telefon entgegen, bearbeiten diese und geben sie in SAP ein....

  • Market Access Specialist, Health Insurances

    vor 1 Woche

    Luzern, Schweiz MSD Vollzeit

    Job Description Specialist Market Access, Health Insurance (m/f/d) Welcome to our Team Our Market Access team monitor population demographics and develop solutions to give patients access to our medicines. We act as both educators and advocates for our products, processes, and practices that help us revolutionize how our medicines create value in...