Regulatory Affairs Expert für Arzneimittelzulassung in der Schweiz

vor 3 Wochen


Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten für unsere Niederlassung in der Schweiz. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz tätig sein und unsere Kunden bei regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Beratung zu Einreichungsstrategien in der Schweiz
  • Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei Swissmedic
  • Lebenszyklusmanagement bestehender Produkte
  • Beantwortung von Anfragen der Swissmedic und termingerechte Erledigung von Auflagen
  • Erstellung, Anpassung und Pflege CTD (Modul 3 & 2.3, ASMF) der verschiedenen Rx- und OTC-Arzneimittel
  • Enger Austausch und Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic) in Zusammenarbeit mit den Kunden
  • QA Teilaufgaben innerhalb der Projekte
Voraussetzungen
  • B.Sc, MSc, PhD Naturwissenschaften
  • 10 Jahre Berufserfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz
  • Interesse an Projektmitarbeit: Evaluation von Anfragen und Beratungsumfang
  • Spass an technischen, rechtlichen und regulatorischen Zusammenhängen
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Wir bieten eine kleinräumige, familiäre Umgebung und eine hohe Sichtbarkeit. Als Teil unseres Teams werden Sie Expertise und Weitblick in die Arbeit einbringen und eigene RA Projekte mit Schwung und guter Kommunikation nach innen und aussen steuern.



  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Consultant, der unsere Kunden in der Schweiz bei der Zulassung von Arzneimitteln unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie entscheidend zur weiteren Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung beitragen.AufgabenBeratung zu Einreichungsstrategien in der SchweizVorbereitung und Einreichung neuer...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Consultant für neue Projekte in der Schweiz. Als Teil unseres Teams werden Sie entscheidend zur weiteren Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung beitragen.Aufgaben:Beratung zu Einreichungsstrategien in der SchweizVorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei...


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    Steigen Sie in die Rolle eines Regulatory Affairs Experts einWir suchen eine erfahrene Person für die Position eines Regulatory Affairs Experts, um unsere Kunden in der Schweiz bei den Zulassungsprozessen für innovative Arzneimittelprojekte zu unterstützen. Als Teil unseres Teams werden Sie entscheidende Beiträge zur Weiterentwicklung unseres Portfolios...


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  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Wir suchen eine/n erfahrene/n Regulatory Affairs Consultant für neue Projekte in der Schweiz. In dieser fachlich breiten Expertenfunktion tragen Sie entscheidend zur weiteren Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung bei. Ihre neuen Aufgaben umfassen:Beratung zu Einreichungsstrategien in der SchweizVorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei...


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  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Ironwood Pharmaceuticals Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly experienced and skilled Regulatory Affairs professional to lead our international regulatory strategy and team. The ideal candidate will have a strong background in pharmaceutical regulatory affairs, with a focus on global drug development and EU regulatory compliance.Key ResponsibilitiesDevelop and implement global...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Alira Health Vollzeit

    Regulatory Affairs Project ManagerAlira Health is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Project Manager to join our global team. As a key member of our regulatory department, you will be responsible for managing various projects for our clients, working closely with senior regulatory experts and subject matter experts.Key Responsibilities:Develop and...


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  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Exponent Vollzeit

    Our OpportunityWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Exponent. This role will involve providing regulatory and technical expertise in Biocide Regulatory Affairs, working as part of a team to develop and implement regulatory strategies for the approval of new and existing active substances.You will be responsible...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Position: Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Region Basel unterstützt.Aufgaben:Leitung und Koordination von regulatorischen ProjektenErstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen und -verlängerungenInteraktion mit nationalen und internationalen GesundheitsbehördenEntwicklung und...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Ironwood Pharmaceuticals Vollzeit

    Key Responsibilities:As a crucial member of Ironwood Pharmaceuticals' Regulatory Affairs team, you will develop and implement global regulatory strategies for assigned projects and products, ensuring timely development and submission of regulatory materials. Your expertise will help navigate complex regulatory landscapes, drive strategic planning, and foster...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Region Basel unterstützt.Ihre AufgabenLeitung und Koordination von regulatorischen ProjektenErstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen und -verlängerungenInteraktion mit nationalen und internationalen GesundheitsbehördenEntwicklung und...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz headcount AG Vollzeit

    Job DescriptionJob Title: Senior Regulatory Affairs ManagerCompany: headcount AGLocation: Basel (hybrid)Duration: 6 monthsWorkload: Full-timeAbout the Role:We are seeking a highly experienced Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at headcount AG. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for providing operational...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Die Rolle als Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Schweiz unterstützen kann. Als Teil unseres Teams werden Sie komplexe regulatorische Projekte leiten und die Einhaltung nationaler und internationaler Gesundheitsvorschriften überwachen.Ihre AufgabenLeitung und Koordination von...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at bruederlinpartner. As a Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for leading and coordinating regulatory projects, preparing and submitting applications and renewals, interacting with national and international health authorities, developing and...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza Vollzeit

    Job Title: Regulatory Affairs ManagerJoin Lonza, a global leader in life sciences, as a Regulatory Affairs Manager in our CMO/CDMO Regulatory Affairs Biologics department. In this exciting role, you will support Customer activities focusing on chemistry manufacturing and controls (CMC) for Biologics projects.Key Responsibilities:Author and review Module 3.2...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Stratpharma AG Vollzeit

    Stratpharma AG, a rapidly expanding pharmaceutical company, is seeking a highly skilled Global Regulatory Affairs Associate to join their dynamic team. This is an exciting opportunity to be part of a company that is experiencing rapid growth and expanding globally.This is a highly successful company with an impressive track record of growth and expansion....


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza Vollzeit

    Join Our Team as a Regulatory Affairs ManagerAt Lonza, we're committed to improving lives through innovative life sciences solutions. As a Regulatory Affairs Manager, you'll play a critical role in ensuring our products meet the highest regulatory standards.Key Responsibilities:Author and review Module 3.2 dossier sections for customer filings, ensuring...