Regulatory Affairs Expert für Arzneimittelzulassung in der Schweiz
vor 3 Wochen
Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten für unsere Niederlassung in der Schweiz. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz tätig sein und unsere Kunden bei regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten- Beratung zu Einreichungsstrategien in der Schweiz
- Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei Swissmedic
- Lebenszyklusmanagement bestehender Produkte
- Beantwortung von Anfragen der Swissmedic und termingerechte Erledigung von Auflagen
- Erstellung, Anpassung und Pflege CTD (Modul 3 & 2.3, ASMF) der verschiedenen Rx- und OTC-Arzneimittel
- Enger Austausch und Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic) in Zusammenarbeit mit den Kunden
- QA Teilaufgaben innerhalb der Projekte
- B.Sc, MSc, PhD Naturwissenschaften
- 10 Jahre Berufserfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz
- Interesse an Projektmitarbeit: Evaluation von Anfragen und Beratungsumfang
- Spass an technischen, rechtlichen und regulatorischen Zusammenhängen
- Sehr gute schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Wir bieten eine kleinräumige, familiäre Umgebung und eine hohe Sichtbarkeit. Als Teil unseres Teams werden Sie Expertise und Weitblick in die Arbeit einbringen und eigene RA Projekte mit Schwung und guter Kommunikation nach innen und aussen steuern.
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Consultant, der unsere Kunden in der Schweiz bei der Zulassung von Arzneimitteln unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie entscheidend zur weiteren Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung beitragen.AufgabenBeratung zu Einreichungsstrategien in der SchweizVorbereitung und Einreichung neuer...
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitJobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Consultant für neue Projekte in der Schweiz. Als Teil unseres Teams werden Sie entscheidend zur weiteren Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung beitragen.Aufgaben:Beratung zu Einreichungsstrategien in der SchweizVorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei...
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitSteigen Sie in die Rolle eines Regulatory Affairs Experts einWir suchen eine erfahrene Person für die Position eines Regulatory Affairs Experts, um unsere Kunden in der Schweiz bei den Zulassungsprozessen für innovative Arzneimittelprojekte zu unterstützen. Als Teil unseres Teams werden Sie entscheidende Beiträge zur Weiterentwicklung unseres Portfolios...
-
Regulatory Affairs Expert
Vor 4 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitProjektberatung und -managementWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der sich in der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz auskennt. Der Kandidat wird in der Projektleitung und -begleitung von internationalen Kunden tätig sein.Beratung zu Einreichungsstrategien in der Schweiz und Vorbereitung von...
-
Regulatory Affairs Specialist Schweiz
vor 1 Monat
Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitRegulatory Affairs Consultant für Schweizer PharmaunternehmenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Consultant, der unsere Kunden in der Schweiz bei der Zulassung von Arzneimitteln unterstützt.Aufgaben:Beratung zu Einreichungsstrategien in der SchweizVorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei SwissmedicLebenszyklusmanagement...
-
Regulatory Affairs Expert Schweiz
vor 3 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitWir suchen eine/n erfahrene/n Regulatory Affairs Consultant für neue Projekte in der Schweiz. In dieser fachlich breiten Expertenfunktion tragen Sie entscheidend zur weiteren Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung bei. Ihre neuen Aufgaben umfassen:Beratung zu Einreichungsstrategien in der SchweizVorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei...
-
Regulatory Affairs Consultant Schweiz
vor 3 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG VollzeitSenior Regulatory Affairs ConsultantWir suchen eine erfahrene/n Sr. Regulatory Affairs Consultant für neue Projekte in der Schweiz. Tragen Sie in dieser fachlich breiten Expertenfunktion entscheidend zur weiteren Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung bei.AufgabenBeratung zu Einreichungsstrategien in der SchweizVorbereitung und Einreichung neuer...
-
Regulatory Affairs Director
vor 3 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Ironwood Pharmaceuticals VollzeitJob SummaryWe are seeking a highly experienced and skilled Regulatory Affairs professional to lead our international regulatory strategy and team. The ideal candidate will have a strong background in pharmaceutical regulatory affairs, with a focus on global drug development and EU regulatory compliance.Key ResponsibilitiesDevelop and implement global...
-
Regulatory Affairs Project Manager
vor 4 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Alira Health VollzeitRegulatory Affairs Project ManagerAlira Health is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Project Manager to join our global team. As a key member of our regulatory department, you will be responsible for managing various projects for our clients, working closely with senior regulatory experts and subject matter experts.Key Responsibilities:Develop and...
-
Regulatory Affairs Project Manager
vor 4 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Alira Health VollzeitRegulatory Affairs Project ManagerAlira Health is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Project Manager to join our global team. As a key member of our regulatory department, you will be responsible for managing various projects for our clients, working closely with senior regulatory experts and subject matter experts.Key Responsibilities:Develop and...
-
Regulatory Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Exponent VollzeitOur OpportunityWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Exponent. This role will involve providing regulatory and technical expertise in Biocide Regulatory Affairs, working as part of a team to develop and implement regulatory strategies for the approval of new and existing active substances.You will be responsible...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Basel, Basel-Stadt, Schweiz bruederlinpartner VollzeitPosition: Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Region Basel unterstützt.Aufgaben:Leitung und Koordination von regulatorischen ProjektenErstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen und -verlängerungenInteraktion mit nationalen und internationalen GesundheitsbehördenEntwicklung und...
-
Regulatory Affairs Director
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Ironwood Pharmaceuticals VollzeitKey Responsibilities:As a crucial member of Ironwood Pharmaceuticals' Regulatory Affairs team, you will develop and implement global regulatory strategies for assigned projects and products, ensuring timely development and submission of regulatory materials. Your expertise will help navigate complex regulatory landscapes, drive strategic planning, and foster...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz bruederlinpartner VollzeitRegulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Region Basel unterstützt.Ihre AufgabenLeitung und Koordination von regulatorischen ProjektenErstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen und -verlängerungenInteraktion mit nationalen und internationalen GesundheitsbehördenEntwicklung und...
-
Regulatory Affairs Director
vor 2 Monaten
Basel, Basel-Stadt, Schweiz headcount AG VollzeitJob DescriptionJob Title: Senior Regulatory Affairs ManagerCompany: headcount AGLocation: Basel (hybrid)Duration: 6 monthsWorkload: Full-timeAbout the Role:We are seeking a highly experienced Senior Regulatory Affairs Manager to join our team at headcount AG. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for providing operational...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz bruederlinpartner VollzeitDie Rolle als Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kunden in der Schweiz unterstützen kann. Als Teil unseres Teams werden Sie komplexe regulatorische Projekte leiten und die Einhaltung nationaler und internationaler Gesundheitsvorschriften überwachen.Ihre AufgabenLeitung und Koordination von...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Basel, Basel-Stadt, Schweiz bruederlinpartner VollzeitJob DescriptionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at bruederlinpartner. As a Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for leading and coordinating regulatory projects, preparing and submitting applications and renewals, interacting with national and international health authorities, developing and...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza VollzeitJob Title: Regulatory Affairs ManagerJoin Lonza, a global leader in life sciences, as a Regulatory Affairs Manager in our CMO/CDMO Regulatory Affairs Biologics department. In this exciting role, you will support Customer activities focusing on chemistry manufacturing and controls (CMC) for Biologics projects.Key Responsibilities:Author and review Module 3.2...
-
Regulatory Affairs Professional
vor 1 Monat
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Stratpharma AG VollzeitStratpharma AG, a rapidly expanding pharmaceutical company, is seeking a highly skilled Global Regulatory Affairs Associate to join their dynamic team. This is an exciting opportunity to be part of a company that is experiencing rapid growth and expanding globally.This is a highly successful company with an impressive track record of growth and expansion....
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza VollzeitJoin Our Team as a Regulatory Affairs ManagerAt Lonza, we're committed to improving lives through innovative life sciences solutions. As a Regulatory Affairs Manager, you'll play a critical role in ensuring our products meet the highest regulatory standards.Key Responsibilities:Author and review Module 3.2 dossier sections for customer filings, ensuring...