Regulatory Affairs Expert mit Fokus auf Arzneimittelzulassung in der Schweiz

vor 1 Monat


Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

Jobbeschreibung:
Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Consultant für neue Projekte in der Schweiz. Als Teil unseres Teams werden Sie entscheidend zur weiteren Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung beitragen.

Aufgaben:

  • Beratung zu Einreichungsstrategien in der Schweiz
  • Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei Swissmedic
  • Lebenszyklusmanagement bestehender Produkte
  • Beantwortung von Anfragen der Swissmedic und termingerechte Erledigung von Auflagen
  • Erstellung, Anpassung und Pflege CTD (Modul 3 & 2.3, ASMF) der verschiedenen Rx- und OTC-Arzneimittel
  • Enger Austausch und Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic) in Zusammenarbeit mit den Kunden
  • QA Teilaufgaben innerhalb der Projekte

Ihre Qualifikationen:

  • B.Sc, MSc, PhD Naturwissenschaften
  • 10 Jahre Berufserfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz
  • Interesse an Projektmitarbeit: Evaluation von Anfragen und Beratungsumfang
  • Spass an technischen, rechtlichen und regulatorischen Zusammenhängen
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Jobbeschreibung:Sie suchen eine Herausforderung als Regulatory Affairs Expert in einer kleinen, dynamischen Firma im Raum Basel? Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihre Kenntnisse und Erfahrungen in der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz einzubringen und unsere Kunden zu unterstützen.UnternehmensübersichtUnser Unternehmen, gloor&lang AG, ist ein...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Straumann Group Vollzeit

    Job Summary:As a Regulatory Affairs Expert at Straumann Group, you will be responsible for ensuring that all products in scope are designed, manufactured, and distributed in compliance with applicable regulatory requirements.Main Responsibilities:Ensure product compliance with regulatory requirementsInteract with authorities and other approving bodiesGuide...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Projektberatung und -managementWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der sich in der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz auskennt. Der Kandidat wird in der Projektleitung und -begleitung von internationalen Kunden tätig sein.Beratung zu Einreichungsstrategien in der Schweiz und Vorbereitung von...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Über unsGloor & Lang AG ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel, das sich auf die Unterstützung nationaler und internationaler Pharma- und Gesundheitsunternehmen bei regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen spezialisiert hat. Unsere erfahrenen Experten bieten eine breite Palette von Services an, um unsere Kunden zu...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Exponent Vollzeit

    Our OpportunityWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Exponent. This role will involve providing regulatory and technical expertise in Biocide Regulatory Affairs, working as part of a team to develop and implement regulatory strategies for the approval of new and existing active substances.You will be responsible...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Ironwood Pharmaceuticals Vollzeit

    Key Responsibilities:As a crucial member of Ironwood Pharmaceuticals' Regulatory Affairs team, you will develop and implement global regulatory strategies for assigned projects and products, ensuring timely development and submission of regulatory materials. Your expertise will help navigate complex regulatory landscapes, drive strategic planning, and foster...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Überblick: gloor&lang AG ist ein renommiertes Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen mit Sitz im Raum Basel. Wir unterstützen nationale und internationale Pharma- und Healthcare-Unternehmen bei regulatorischen und qualitätstechnischen Fragestellungen.Löhne: Für unsere Position als Sr. Regulatory Affairs Consultant erwarten wir eine Erfahrung von...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz gloor&lang AG Vollzeit

    Freiberufler für RegulierungsfragenIn der Rolle des Senior Regulatory Affairs Spezialisten werden Sie neue Projekte in der Schweiz betreuen. Mit Ihrer Expertise tragen Sie entscheidend zur Geschäfts-, Portfolio- und Marktentwicklung bei.AufgabenBeratung zu Einreichungsstrategien in der Schweiz:Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Professional to join our team at Lonza. As a key member of our regulatory affairs team, you will play a critical role in ensuring the compliance of our biologics products with global regulatory requirements.Key Responsibilities:Author and review Module 3.2 dossier sections for customer...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza Vollzeit

    Lonza, a global leader in life sciences, seeks a seasoned expert to drive regulatory excellence in our Small Molecules business. This is an exciting opportunity to leverage your expertise and passion for regulatory affairs to make a meaningful impact on the lives of millions.


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Straumann Group Vollzeit

    Job Title: Regulatory Affairs Team LeadAbout the Role:We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Team Lead to join our team at Straumann Group. The successful candidate will be responsible for ensuring that all products in scope are designed, manufactured, and distributed in accordance with applicable regulatory requirements.Main Responsibilities:*...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Ironwood Pharmaceuticals Vollzeit

    Job SummaryWe are seeking a highly experienced and skilled Global Regulatory Affairs Leader to join our team at Ironwood Pharmaceuticals. In this role, you will be responsible for developing and implementing regulatory strategies across all phases of product development, ensuring timely development of regulatory strategy and operating plans.


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Ironwood Pharmaceuticals Vollzeit

    Job Description for Regulatory Affairs Director at Ironwood PharmaceuticalsResponsibilities and Expectations Develop and lead global regulatory strategies for assigned projects or products across all phases of product development, ensuring timely development and implementation. Participate in or lead cross-functional task forces and initiatives,...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Stratpharma AG Vollzeit

    Stratpharma AG - A Fast-Growing Dermatology CompanyWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Associate to join our dynamic team in ensuring compliance with regulatory requirements and supporting the global registration and approval process for our products.Key Responsibilities:Manage and maintain product registrations and submissions for global...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Stratpharma AG Vollzeit

    Stratpharma AG, a rapidly growing dermatology company, is seeking an experienced Regulatory Affairs Associate to join their team. With a strong focus on global expansion and product development, this role offers an exciting opportunity for individuals looking to make a meaningful impact.The ideal candidate will have a solid understanding of regulatory...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Novartis Vollzeit

    Job Description SummaryLocation: Basel, SwitzerlandThe Strategic Governance Expert - Public Affairs will be responsible for ensuring robust governance oversight and compliance within Public Affairs activities globally. This role will focus on identifying potential risks related to corporate governance and lobbying, providing guidance to internal...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Lonza Vollzeit

    Lonza is a global leader in life sciences, operating across three continents. Our success is built on talented people working together to develop innovative solutions that improve human lives. We empower our employees to own their careers, fostering a work environment that values creativity, diversity, and collaboration.Key ResponsibilitiesAuthor and review...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Kunden in der Region Basel.Ihre Hauptaufgaben:Koordination und Leitung regulatorischer ProjekteErstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen und -verlängerungenInteraktion mit nationalen und internationalen GesundheitsbehördenEntwicklung und Implementierung von regulatorischen...


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Straumann Group Vollzeit

    Job Title: Regulatory Affairs Leader for Medical Device Development


  • Basel, Basel-Stadt, Schweiz Novartis Vollzeit

    Job DescriptionLocation: Basel, SwitzerlandAbout the RoleWe are seeking a seasoned professional to join our team as a Senior Manager, Public Affairs Governance. As a key member of our Public Affairs department, you will be responsible for ensuring robust governance oversight and compliance within Public Affairs activities globally.Your primary focus will be...