Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Engineer - Muri b Bern, Bern - Antrimon Group AG

  • Regulatory Affairs Engineer

    vor 3 Wochen

    Muri b. Bern, Bern, Schweiz Antrimon Group AG Vollzeit

    Abteilung Regulatory AffairsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Engineer, der sich auf die Reguläre Anforderungen und das Produktmanagement im Medizintechniksektor spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie die Sicherstellung der Produktkonformität und die Planung von Entwicklungsprojekten verantwortlich sein.Ihre...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 3 Wochen

    Muri b. Bern, Bern, Schweiz Antrimon Group AG Vollzeit

    Übersicht über die AufgabenUnser Unternehmen, Antrimon Group AG, sucht einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, um die regulatorische Konformität unserer Produkte sicherzustellen.In dieser Rolle sind Sie für die Umsetzung der Anforderungen der MDR, FDA und ISO 13485 verantwortlich und stellen sicher, dass alle Produkte die regulatorischen...

  • Regulatory Affairs Fachmann für Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    Muri b. Bern, Bern, Schweiz Antrimon Group AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene Person, die sich auf Regulatory Affairs und Produktmanagement im Bereich Medizintechnik spezialisiert hat. Als Regulatory Affairs Fachmann sind Sie für die Sicherstellung der regulatorischen Konformität unserer Produkte verantwortlich.HauptaufgabenRegulatory AffairsTech-Dokumentation: Erstellung und Pflege von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Bern, Bern, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Position als Regulatory Affairs ManagerWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien spezialisiert hat. Der Kandidat sollte fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen besitzen und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit...

  • Regional Regulatory Affairs Expert

    Vor 4 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz CSL Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking an experienced and skilled Regional Regulatory Affairs Lead to join our team at CSL in Switzerland. This is a unique opportunity to develop regional regulatory strategies, contribute to global regulatory approaches, and submit regulatory applications for development products and change applications for registered products.Main...

  • Wettbewerbsfähige Regulatory Affairs Expertin/Spezialist

    vor 1 Woche

    Bern, Bern, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    PositionWir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs Expertin/Spezialist für unsere Kunden in der Region Bern.Ihre Hauptaufgabe wird darin bestehen, regulatorische Strategien zu entwickeln und umzusetzen. Sie sind verantwortlich für die Einreichung von Zulassungsanträgen bei nationalen und internationalen Behörden.

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz bruederlinpartner Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Eine herausfordernde Position für einen Fachmann mit Erfahrung im Bereich Zulassungen und regulatorische AnforderungenWir suchen in der Region Bern einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der die Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien verantwortet. Der Kandidat sollte fundierte Kenntnisse der...

  • Regulatory Affairs Engineer

    vor 4 Wochen

    Muri b. Bern, Bern, Schweiz Antrimon Group AG Vollzeit

    Als Reguläre Angelegenheiten-Ingénieur bei der Antrimon Group AG sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der regulatorischen Konformität unserer Produkte. Sie planen, organisieren und überwachen die Entwicklung, Produktion und den Lebenszyklus unserer Produkte, um sicherzustellen, dass sie alle regulatorischen Anforderungen erfüllen,...

  • Regulatory Lead Immunology Expert

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Job Title: Regional Regulatory Lead ImmunologyWe are looking for a Regional Regulatory Lead Immunology to join our team at Gi Group SA.About the JobThe Regional Regulatory Lead Immunology will be responsible for aligning all regulatory activities with regional and global strategies, ensuring compliance with local requirements.ResponsibilitiesServe as a...

  • Compliance Specialist, Life Science and Regulatory Expert

    Vor 4 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    CSL BehringEstablished in 1916, CSL Behring is a renowned global leader in the development and delivery of high-quality medicines for rare and serious diseases. Our treatments cater to individuals in over 100 countries across various therapeutic areas.About UsWe strive to make a positive impact on people's lives by providing innovative solutions that address...

  • Regional Regulatory Expert Immunology, Respiratory, Transplant Lead

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Gi Life Sciences Basel Vollzeit

    Regional Regulatory Lead Immunology, Respiratory, Transplant Job DescriptionGi Life Sciences Basel is seeking a highly skilled Regional Regulatory Lead Immunology, Respiratory, Transplant to join our team. As a key member of our regulatory team, you will play a crucial role in ensuring compliance with local requirements and aligning regulatory activities...

  • Regional Regulatory Lead Immunology, Respiratory, Transplant Specialist

    vor 1 Monat

    Bern, Bern, Schweiz Gi Group SA Vollzeit

    Job Title: Regional Regulatory Lead Immunology, Respiratory, TransplantAbout the Role:We are seeking a highly skilled Regional Regulatory Lead to join our team in Bern. As a key member of our regulatory department, you will be responsible for ensuring compliance with local requirements and aligning all regulatory activities with regional and global...

  • Regulatory Compliance Expert

    vor 1 Monat

    Bern, Bern, Schweiz CSL Behring Vollzeit

    We are CSL Behring, a global leader in the development and delivery of high-quality medicines that treat rare and serious diseases. Our commitment to saving and improving lives drives us to push the boundaries of innovation and excellence.About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Compliance Expert to join our Global Regulatory Affairs team. As...

  • CMC Quality Expert Leader

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Consultys Vollzeit

    Expertise in Quality by Design and CMC Regulatory AffairsWe are seeking a highly skilled CMC Quality and Process Development Consultant to join our team at Consultys. As a key member of our team, you will be responsible for leading small expert teams to compile quality by design and regulatory dossier information. Your expertise in quality by design process...

  • CMC Quality By Design Expert

    vor 11 Stunden

    Bern, Bern, Schweiz Consultys Vollzeit

    Job Title: CMC Quality By Design ExpertAbout Us: At Consultys, we are a leading consulting firm dedicated to helping pharmaceutical and biotechnology companies navigate the complex world of Quality by Design (QbD) and regulatory affairs.About the Role:We are seeking an experienced Quality by Design Consultant who can lead our client's CMC (Chemistry,...

  • CMC Quality Expert

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Consultys Vollzeit

    Key Responsibilities:Lead small teams in the compilation of Quality by Design and regulatory dossier informationCompile Quality by Design information and CMC regulatory dossier information, including PACMP protocols and reportsDevelop and implement digital improvement initiatives, such as interactive training materials, global portals, project reporting...

  • Regulatory Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Agap2 Vollzeit

    Agap2 is a European engineering and operational consulting group specialized in the industry with a strong focus on the Life Science sector.As a CQV Engineer, you will be responsible for supporting our clients in the realization of their projects on site by bringing your expertise and skills.Key Responsibilities:Ensure milestone dates for commissioning and...

  • CQV Engineer

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Agap2 Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a skilled CQV Engineer to join our team at Agap2.As a CQV Engineer, you will be responsible for the preparation and execution of Commissioning & Qualification activities, including Design Qualification, Commissioning, Installation & Operational Qualification, and maintenance of control over activities and schedules.You will...

  • CQV Engineer

    vor 4 Wochen

    Bern, Bern, Schweiz Agap2 Vollzeit

    We are seeking an experienced CQV Engineer to join our team at Agap2, a European engineering and operational consulting group specialized in the Life Science sector. As a CQV Engineer, you will be responsible for the preparation and execution of Commissioning & Qualification activities, including Design Qualification, Commissioning, and Installation &...

  • MSIT Engineer

    Vor 4 Tagen

    Bern, Bern, Schweiz Randstad (Schweiz) AG Vollzeit

    Job DescriptionThe Manufacturing Science Innovation & Technology team at Randstad (Schweiz) AG is seeking a talented MSIT Engineer to join our Bern, Switzerland-based team. As an MSIT Engineer, you will play a key role in executing project activities in various areas of new biopharmaceutical processes in the Late Stage Development department.Main...

Regulatory Affairs Engineer

vor 1 Monat

Muri b Bern, Bern, Schweiz Antrimon Group AG Vollzeit
Regulatory Affairs Engineer

Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Engineer, der sich auf die Konformität unserer Produkte und das Management ihrer gesamten Lebenszyklus verantwortlich fühlt. Als Teil unseres Teams werden Sie sicherstellen, dass alle Produkte die regulatorischen Anforderungen, insbesondere im Bereich der Medizintechnik, erfüllen.

Ihre Aufgaben
  • Regulatory Affairs: Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen, UDI-Kennzeichnung, GSPR-Checkliste und Post-Market Surveillance (PMS).
  • Technisches Produktmanagement: Sicherstellung der Produktionsfähigkeit, Änderungsmanagement, Usability-Management und Marktüberwachung.
Ihr Profil
  • Studium: Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, vorzugsweise Medizintechnik oder in einem vergleichbaren technischen Bereich.
  • Erfahrung: Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Produktmanagement, idealerweise im Medizintechniksektor.
  • Regulatorische Kenntnisse: Fundierte Kenntnisse der Anforderungen der MDR, FDA und ISO 13485.
Unser Angebot
  • Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielen Freiheitsgraden und Verantwortung.
  • Fachliche und methodische Trainings zur persönlichen Weiterentwicklung.
  • Teamspirit, offene Türen und Wertschätzung.