Leiter Qualitätssicherung für Pharmazeutische Produkte

Vor 2 Tagen


Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit
Senior Manager QA for QC (w/m/d)

Bachem AG, ein renommierter Anbieter von Lösungen für die Pharma- und Biotechnologie-Branche, sucht nach einem erfahrenen Fachmann/ einer erfahrenen Fachfrau für den Posten des Senior Managers für Qualitätsicherung in der Produktentwicklung.

Aufgaben
  • Bearbeitung komplexer Abweichungen im Bereich Qualitätskontrolle sowie von Ereignissen außerhalb der spezifischen Grenzen (OOS-Ereignisse)
  • Sicherstellung und fachliche Anleitung für die termingerechte Bearbeitung und Abschluss von Qualitätsereignissen sowie aktive Gestaltung der Compliance von GMP-Dokumenten
  • Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien
  • Leitung / Steuerung von größeren Projekten innerhalb der eigenen Abteilung oder Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Projekten mit Fokus auf Qualitätsmanagement
  • Betreuung von Kundeninspektionen und Behördenprüfungen hinsichtlich der Qualitätsstandards
  • Begleitung und Genehmigung von Änderungen sowie Prozessoptimierungen in der Qualitätskontrolle
  • Durchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle
  • Beratung & Coaching von anderen Bereichen der Bachem AG, insbesondere auf den Gebieten GMP, Analytik und Qualitätsmanagement
Anforderungen
  • Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie bzw. ähnlicher Fachrichtung
  • Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätsicherung oder Qualitätskontrolle
  • Erfahrung im chemischen/analytischen Umfeld
  • Hohes Verständnis für Qualitätsaspekte und fundierte cGMP-Kenntnisse
  • Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regeln der Schweiz, EU und USA
  • Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
  • Qualitätsbewusste, verantwortungsvolle und exakte Arbeitsweise
  • Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Microsoft Office)
  • Erfahrung mit IT-Systemen; z.B. Chromatographie Datensysteme, LIMS
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erfahrung mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen
Unser Angebot
  • Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office
  • 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
  • Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
  • Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
  • Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
  • Weiters: 140'000 bis 160'000 Euro jährlich


  • Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    ÜberblickBachem AG ist ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Peptid-Chemie, das sich auf die Entwicklung innovativer Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion von Peptid-basierten pharmazeutischen Wirkstoffen spezialisiert hat. Das Unternehmen bietet ein umfassendes Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie.Löhne...


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    Wettbewerbsfähigkeit und Innovation im FokusBachem AG ist ein fortschrittliches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Lösungen für die Pharma- und Biotechnologiebranche spezialisiert hat. Um unsere kontinuierliche Wachstumsstrategie erfolgreich umzusetzen, suchen wir nach qualifizierten Fachkräften.Als Senior Manager QA for QC (w/m/d)...


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    BeschreibungDie Bachem AG, ein führendes Unternehmen in der Biotechnologie und Medizinprodukte-Industrie, sucht einen qualifizierten Qualitätsmanager für Analytik und Qualitätssicherung. Als Teil des Teams verantwortlich für die Sicherstellung der Qualitätsstandards in unseren Laboratorien.Aufgaben und VerantwortungenBearbeitung und Genehmigung von...


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    Temporäres Laborpersonal für QualitätssicherungBachem ist ein börsenkotiertes Unternehmen, das sich auf die Peptid-Chemie konzentriert und ein umfassendes Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie anbietet. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion...


  • Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Bachem AG ist ein technologiefokiertes Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Wir suchen einen erfahrenen Leiter Qualitätsmanagement im Bereich QA Engineering, der unsere kontinuierliche Verbesserung unterstützt.Leiter Qualitätsmanagement QA EngineeringWir suchen einen erfahrenen Fachmann, der...


  • Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Wir suchen nach qualifizierten Fachleuten, die in der pharmazeutischen Industrie Erfahrungen haben. Die Position als Group Lead QA Engineering bietet Ihnen die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten zu entwickeln und an interessanten Projekten mitzuarbeiten.Unsere AnsprücheBachelor-Abschluss in Chemie, Pharmazie oder einer verwandten DisziplinMehrjährige...


  • Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Carbogen Amcis Vollzeit

    Unser Unternehmen ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen in der Produkt- und Verfahrensentwicklung für die pharmazeutische und bio-pharmazeutische Industrie.CARBOGEN AMCIS AG bietet Ihnen eine vielseitige und verantwortungsvolle Aufgabe als Maintenance Planner/Instandhaltungsplaner (SAP S/4 Hana) an unserem Standort in Bubendorf, Schweiz.Ihre...


  • Bubendorf, Basel-Land, Schweiz Bachem AG Vollzeit

    Bachem AG ist ein führendes Technologieunternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe.**Group Leader Dispensing (w/m/d)**Unser...


  • Bubendorf, Basel-Land, Schweiz CARBOGEN AMCIS Vollzeit

    Ihre Aufgaben:Als Produktionsunterstützer Logistik sind Sie für die ordnungsgemäße Durchführung der Tageslager einschließlich Ein- und Auslagerung verantwortlich. Sie arbeiten in der Konfektionierung von Endprodukten, Rohstoffen und Produkten und sind für die Handhabung von hochaktiven Substanzen zuständig. Darüber hinaus unterstützen Sie bei...


  • Bubendorf, Basel-Land, Schweiz CARBOGEN AMCIS Vollzeit

    Bei CARBOGEN AMCIS suchen wir einen engagierten Chemie- und Pharmatechnologen, der sich auf die Produktion hochwertiger pharmazeutischer Wirkstoffe spezialisiert hat. Schulische Voraussetzungen: Um erfolgreich in diesem Bereich zu arbeiten, benötigst du eine Sekundarschule E (alle Kantone), Bezirksschule (AG), Mittlere Reife (D) oder höhere Schulstufe mit...


  • Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir laufend nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Group Leader Operational Quality Generics (w/m/d), 100%. **Ihre Aufgaben**: - In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie, in Vertretung der...

  • Accountant (M/w/d)

    vor 5 Monaten


    Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS Vollzeit

    **Department**:Finance - **Hours**:Full-time - **Location**:Bubendorf, SwitzerlandIm Rahmen unserer Wachstumsstrategie eröffnen wir Ihnen die Möglichkeit, eine neue Herausforderung als Accountant (m/w/d) an unserem Standort in Bubendorf anzunehmen. - **Ihre Aufgaben**: - Sie sind verantwortlich für die Prüfung, Kontierung und Buchung von...


  • Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS Vollzeit

    **Department**:Engineering, Maintenance & Facility - **Hours**:Full-time - **Location**:Bubendorf, SwitzerlandFür unser engagiertes Team suchen wir aktuell neue Talente. Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, sind Sie bei uns genau richtig. Bei CARBOGEN AMCIS erwartet Sie ein familiäres, spannendes und...

  • Maintenance Planner

    vor 3 Wochen


    Bubendorf, Schweiz Carbogen Amcis Vollzeit

    Department: Engineering, Maintenance & FacilityHours: Full-timeLocation: Bubendorf, SwitzerlandCARBOGEN AMCIS AG ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Produkt- und Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen Produktion von Wirkstoffen für die pharmazeutische und bio-pharmazeutische Industrie mit Schweizer Standorten in Aarau,...


  • Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS Vollzeit

    **Department**:Production - **Hours**:Full-time - **Location**:Bubendorf, SwitzerlandAn unserem Standort in Bubendorf bieten wir aktuell eine Herausforderung als Production Support Technician (m/w/d) in der Produktion im Bereich logistischer Support an. Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und spannenden neuen beruflichen Herausforderung suchen, sind Sie...

  • Manager QA Für Apis

    vor 6 Monaten


    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir einen organisationsstarken **Project Manager QA für APIs (w/m/d).** **Ihre Aufgaben** In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten...


  • Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit...

  • Manager QA for Qc

    vor 6 Monaten


    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres QA for QC Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n Manager QA for QC (w/m/d). Die Abteilung QA for QC fungiert als Schnittstelle zwischen QA und QC und stellt die Quality Oversight und Compliance im...


  • Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der QA & RA suchen wir eine/n engagierte/n Director Quality Assurance IV (w/m/d), 100% **Ihre Aufgaben**: - Organisation, Führung und Weiterentwicklung der Abteilung Quality Assurance IV - QA...

  • Director QA

    vor 6 Monaten


    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Im Rahmen einer Nachbesetzung innerhalb des Standorts Bubendorf (CH) suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit als **Director Quality Engineering (w/m/d), 100%.** In dieser anspruchsvollen Rolle verantworten Sie die...


  • Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit...

  • Shift Leader Deputy

    vor 5 Monaten


    Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS Vollzeit

    **Department**:Production - **Hours**:Full-time - **Location**:Bubendorf, SwitzerlandAn unserem Standort in Bubendorf bieten wir aktuell eine Herausforderung als Shift Leader Deputy (m/w/d) an. Wenn du nach einer abwechslungsreichen und spannenden neuen beruflichen Herausforderung suchst, bist du hier genau richtig. - **Deine Aufgaben**: - Du bist für das...


  • Bubendorf, Schweiz Bachem Holding AG Vollzeit

    Meister(in) Manufacturing in der Festphasensynthese von Wirkstoff-Vorstufen (m/w/d) Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen...


  • Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS Vollzeit

    Ihre Aufgaben:Sie führen das Tageslager inkl. Ein- und AuslagernSie arbeiten in der Konfektionierung von Endprodukten, Rohstoffen und ProduktenSie sind verantwortlich für die Handhabung von hochaktiven SubstanzenSie unterstützen bei LadetätigkeitenSie füllen den Produktionslagerbestand an Reinigungslösemitteln und Verbrauchsmaterialien aufSie...

  • Professional QA

    vor 3 Monaten


    Bubendorf, Schweiz Bachem Vollzeit

    Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir eine/n engagierte/n Professional QA - Release Planning, KPI & Reporting (w/m/d), 100% **Ihre Aufgaben**: - Effektive, fristgerechte Planung und Koordination der...


  • Bubendorf, Schweiz Carbogen AMCIS AG Vollzeit

    An unserem Standort in Bubendorf bieten wir aktuell eine Herausforderung als Senior Mechanic Maintenance (m/w/d) an. Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und spannenden neuen beruflichen Herausforderung suchen, sind Sie bei uns genau richtig.Ihre Aufgaben:Sie führen Wartungs-, Unterhalts- und Reparaturarbeiten an Betriebs- und Infrastrukturanlagen...

  • Intern Human Resources

    vor 6 Monaten


    Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS Vollzeit

    **Department**:HR & Admin - **Hours**:Full-time - **Location**:Bubendorf, SwitzerlandFür unser engagiertes Team suchen wir aktuell neue Talente. Wenn du nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft strebst, bist du bei uns genau richtig. Bei CARBOGEN AMCIS erwartet dich ein familiäres, spannendes und zielorientiertes...

  • Maintenance Planner

    vor 2 Wochen


    Bubendorf, Schweiz Carbogen AMCIS AG Vollzeit

    Maintenance Planner / Instandhaltungsplaner (SAP S/4 Hana) (m/w/d)CARBOGEN AMCIS AG ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Produkt- und Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen Produktion von Wirkstoffen für die pharmazeutische und bio-pharmazeutische Industrie mit Schweizer Standorten in Aarau, Bubendorf, Hunzenschwil und...

  • Mechanic Maintenance

    vor 2 Wochen


    Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS Vollzeit

    Department: Engineering, Maintenance & Facility Hours: Full-time Location: Bubendorf, Switzerland An unserem Standort in Bubendorf bieten wir aktuell eine Herausforderung als Mechanic Maintenance (m/w/d) an. Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und spannenden neuen beruflichen Herausforderung suchen, sind Sie bei uns genau richtig. Ihre...


  • Bubendorf, Schweiz CARBOGEN AMCIS Vollzeit

    Department: Engineering, Maintenance & Facility Hours: Full-time Location: Bubendorf, Switzerland An unserem Standort in Bubendorf bieten wir aktuell eine Herausforderung als Senior Mechanic Maintenance (m/w/d) an. Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und spannenden neuen beruflichen Herausforderung suchen, sind Sie bei uns genau richtig. Ihre...