Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Specialist - Burgdorf BE, Bern - Ypsomed


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs professional to join our team at Ypsomed. As a Regulatory Affairs Specialist, you will play a critical role in ensuring the compliance of our combination products and medical devices with regulatory requirements.Key ResponsibilitiesDevelop and implement regulatory strategies to support the...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Key ResponsibilitiesAs a Regulatory Affairs Specialist at Ypsomed, you will be responsible for managing regulatory responsibilities associated with the development, support, and deployment of combination products and medical devices. This includes developing and implementing regulatory strategies, preparing worldwide product submission documents, and...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    About the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Ypsomed. As a key member of our regulatory team, you will be responsible for managing regulatory responsibilities associated with the development, support, and deployment of combination products and medical devices.Key ResponsibilitiesDevelop and implement...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager Job DescriptionMain Responsibilities:Manage regulatory responsibilities for combination products and medical devices.Develop and implement regulatory strategies.Prepare worldwide product submission documents.Partner with business stakeholders.Support life-cycle management activities.Review quality agreements with...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Key ResponsibilitiesDevelop and implement regulatory strategies to ensure compliance with relevant regulations and standards.Manage regulatory responsibilities associated with the development, support, and deployment of combination products and medical devices.Partner with business stakeholders to ensure regulatory requirements are met.Support life-cycle...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Key ResponsibilitiesDevelop and implement regulatory strategies to ensure compliance with relevant laws and regulations.Manage regulatory responsibilities associated with combination products and medical devices, including submission documents and quality agreements.Partner with business stakeholders to ensure regulatory requirements are met.Support...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Main ResponsibilitiesDevelop and implement regulatory strategies to ensure compliance with relevant laws and regulations.Manage regulatory responsibilities associated with the development, support, and deployment of combination products and medical devices.Partner with business stakeholders to ensure regulatory requirements are met.Support life-cycle...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Key ResponsibilitiesDevelop and implement regulatory strategies for combination products and medical devicesManage regulatory responsibilities and ensure compliance with relevant regulationsPrepare and submit worldwide product submission documentsPartner with business stakeholders to drive regulatory initiativesSupport life-cycle management activities and...


  • Linden BE, Bern, Schweiz Hoffmann Neopac AG Vollzeit

    Wir suchen eine erfahrene Fachkraft für das Regulatory Affairs-Team bei Hoffmann Neopac AG.Hauptraum:Unterstützung des Leiters Labor & Regulatory Affairs in fachlicher und administrativer Hinsicht.Verantwortlichkeiten:Materialregistrierungen und -spezifikationenRegulatorische KundenbestätigungenAktualisierung von technischen und regulatorischen...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Main ResponsibilitiesAs a key member of our Regulatory Affairs team, you will be responsible for managing regulatory responsibilities associated with the development, support, and deployment of combination products and medical devices within our business area delivery systems.Key TasksDevelop and implement regulatory strategies to ensure compliance with...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Key ResponsibilitiesAs the Workforce Management Specialist at Ypsomed, you will be responsible for overseeing the overall workforce management of the company, covering all employee categories.Key TasksDevelop and implement workforce management strategies to optimize employee performance and productivity.Collaborate with HR teams to ensure effective...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Ihre HauptaufgabenDie Planung, Budgetierung und Leitung von komplexen, interdisziplinären Innovationsprojekten, einschließlich der Verantwortung für Ziele, Termine, Personalressourcen und Kosten.Ganzheitliche Projektsteuerung unter Einbezug von Desirability, Feasibility und Viability.Risikobasierte Identifikation, Priorisierung und Monitoring von...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Projektmanager (m/w/d) InnovationWir suchen eine erfahrene Person für die Position des Projektmanagers (m/w/d) Innovation bei Ypsomed. Als Teil unseres innovativen Teams werden Sie verantwortlich für die erfolgreiche Gesamtleitung von Innovationsprojekten, von der Ideenfindung bis zum Proof of Concept von mechanischen und elektromechanischen...

  • Senior Quality Manager

    vor 4 Wochen


    Burgdorf BE, Bern, Schweiz Alloga AG Vollzeit

    Übernahme einer Schlüsselrolle bei Alloga AGWir suchen einen erfahrenen Senior Quality Manager, der sich für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs begeistert. Als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) werden Sie eine Schlüsselrolle bei der Alloga AG einnehmen und sicherstellen, dass die Qualitätsstandards zu jedem Zeitpunkt eingehalten...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Qualitätsmanager für MedizinprodukteWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Medizinprodukte-Plattformen im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs unterstützt.Ihre AufgabenVerantwortung für die Qualitätssicherung von Produkt- und ProzessplattformenSicherstellung, dass Dokumentation und Prozesse den aktuellen Gesetzen...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Projektmanagement für MedizintechnikWir suchen eine erfahrene Person für die Position des Projektmanagers für Medizintechnik. Ihre Hauptaufgabe ist die erfolgreiche Gesamtleitung von Innovationsprojekten, von der Ideenfindung bis zum Proof of Concept von mechanischen und elektromechanischen Injektionsgeräten.Ihre HauptaufgabenPlanung, Budgetierung und...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Projektmanagement für MedizintechnikWir suchen eine erfahrene Person für die Position des Projektmanagers für Medizintechnik. Ihre Hauptaufgabe ist die erfolgreiche Gesamtleitung von Innovationsprojekten, von der Ideenfindung bis zum Proof of Concept von mechanischen und elektromechanischen Injektionsgeräten.Ihre AufgabenPlanung, Budgetierung und Leitung...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    **Projektmanagement in der Medizintechnik**Wir suchen eine erfahrene Person für die Position des Projektleiters im Bereich Medizintechnik. Ihre Hauptaufgabe ist die erfolgreiche Gesamtleitung von Innovationsprojekten, von der Ideenfindung bis zum Proof of Concept von mechanischen und elektromechanischen Injektionsgeräten.**Hauptaufgaben:*** Planung,...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Projektmanagement InnovationWir suchen eine erfahrene Person für die Position des/der Projekt Managers/Managerin Innovation. Ihre Hauptaufgabe ist die erfolgreiche Gesamtleitung von Innovationsprojekten, von der Ideenfindung bis zum Proof of Concept von mechanischen und elektromechanischen Injektionsgeräten.Ihre HauptaufgabenPlanung, Budgetierung und...


  • Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

    Ihre Aufgaben Die erfolgreiche Gesamtleitung von Innovationsprojekten, von der Ideenfindung bis zum Proof of Concept von mechanischen und elektromechanischen Injektionsgeräten, ist Ihre Hauptaufgabe. Sie planen, budgetieren und leiten komplexe, interdisziplinäre Innovationsprojekte und sind für Ziele, Termine, Personalressourcen und Kosten...

Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Monaten


Burgdorf BE, Bern, Schweiz Ypsomed Vollzeit

About the Role

We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs professional to join our team at Ypsomed. As a Regulatory Affairs Specialist, you will play a critical role in ensuring the compliance of our combination products and medical devices with regulatory requirements.

Key Responsibilities

  • Develop and implement regulatory strategies to support the development, support, and deployment of combination products and medical devices.
  • Manage regulatory responsibilities, including the preparation of worldwide product submission documents.
  • Partner with business stakeholders to ensure regulatory compliance and support life-cycle management activities.
  • Review quality agreements with customers on regulatory aspects and cooperate in QMS ISO and CFR audits.
  • Lead or support continuous improvement initiatives to enhance regulatory processes.

Requirements

  • University degree in Engineering or Natural/Medical Sciences or equivalent experience.
  • At least 2 years of professional experience in Regulatory Affairs with focus on combination products and/or medical devices.
  • Project Management competences preferred.
  • Excellent organizational and people skills.
  • Ability to work in an international cross-functional organization.
  • Very good English knowledge (C2), German is a plus (B1).

About Ypsomed

Ypsomed is a successful, rapidly growing, family-owned company headquartered in Burgdorf (CH) with various production sites and subsidiaries around the world. We develop and produce injection and infusion systems for self-medication with the Ypsomed Group. Our market-leading products and solutions enable people all over the globe to self-treatment despite chronic diseases such as diabetes, obesity, or certain types of cancer.