Qualitätsmanager für Medizinprodukte

Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der unsere Medizinprodukte-Plattformen im Bereich Quality Management, Regulatory & Medical Affairs unterstützt.

• Verantwortung für die Qualitätssicherung von Produkt- und Prozessplattformen
• Sicherstellung, dass Dokumentation und Prozesse den aktuellen Gesetzen und Vorschriften entsprechen
• Aufrechterhaltung und Einhaltung der internen und Kundenqualitätsanforderungen
• Koordination von Abweichungen, CAPAs und Beanstandungen
• Unterstützung bei Produkt- und Prozestransfers sowie Change Management-Aktivitäten
• Untersuchung von Problemen, die die Produktqualität beeinflussen können
• Messung, Überwachung und Bewertung von Qualitätskennzahlen
• Führung von Qualitätsberichten und statistischen Überprüfungen

• Ing.- oder naturwissenschaftliche Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte oder ähnlich regulierte Industrie
• Ausbildung und Erfahrung im Umfeld ISO 13485, IEC 62304
• Kenntnisse von SAP und Quality-Tools (Trackwise, JIRA, etc.)
• Sicheres Auftreten und Vertreten der QA gegenüber B2B-Kunden, Projekt- und Product Lifecycle-Teams
• Lösungsorientiert, proaktive Persönlichkeit
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (beide ≥ B2)

• Pensionskasse
• Beitrag zur Mobilität
• Kostenlose Sportanlagen
• Familienfreundliche Arbeitsbedingungen
• FlexWork
• Modernste Arbeitsumgebung

Bei Ypsomed entwickeln und produzieren wir Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung von chronischen Erkrankungen.