Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Expert - Liestal, Basel-Land - nemensis ag

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Liestal, Basel-Land, Schweiz Gebro Pharma AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Qualitäts- und Compliance-Abteilung leiten kann. Als Head of Regulatory Affairs sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Durchsetzung von behördlichen Vorschriften in den Bereichen Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika und...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Liestal, Basel-Land, Schweiz Gebro Pharma AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Qualitäts- und Regulierungsabteilung leiten wird.HauptaufgabenLeitung der Bereiche Zulassung, Qualität und PharmakovigilanzAktive Stellvertretung der FvP (Qualität und Pharmakovigilanz), der verantwortlichen Person für den Umgang mit kontrollierten Substanzen und des...

  • Head of Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Liestal, Basel-Land, Schweiz Gebro Pharma AG Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Produkte auf dem Markt erfolgreich positionieren kann. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Durchführung von Zulassungsverfahren, die Überprüfung von Produktinformationen und die Koordination von Audit- und Inspektionen....

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Liestal, Basel-Land, Schweiz Zoetis Schweiz GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen für Zoetis Schweiz GmbH im Grossraum Basel eine/n Regulatory Affairs & Quality Operations Manager und stellvertretende Fachtechnisch-verantwortliche Person (m/w/d).AufgabenBearbeitung und Einreichung von Neuzulassungen von TierarzneimittelnAufrechterhaltung und Pflege von ZulassungenMarktfreigabe von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Liestal, Basel-Land, Schweiz Zoetis Schweiz GmbH Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs & Quality Operations Manager to join our team at Zoetis Schweiz GmbH in Basel, Switzerland.Key Responsibilities:Prepare and submit new veterinary medicinal product applicationsMaintain and update existing product licensesEnsure market authorization for veterinary pharmaceuticalsInvestigate and...

  • Regulatory Expert für Qualität und Pharmakovigilanz

    vor 3 Wochen

    Liestal, Basel-Land, Schweiz Gebro Pharma AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Experten, der unsere Qualität und Pharmakovigilanz-Abteilung leiten kann.Hauptaufgaben:Leitung der Bereiche Zulassung, Qualität und PharmakovigilanzAktive Stellvertretung der FvP (Qualität und Pharmakovigilanz)Betreuung von bestehenden und zukünftigen Produkten auf der regulatorischen und qualitätstechnischen...

  • Head Regulatory, Quality

    vor 3 Wochen

    Liestal, Schweiz Badrutt's Palace Hotel Vollzeit

    Leitung der Bereiche Zulassung, Qualität und Pharmakovigilanz. Leitung der Bereiche Zulassung, Qualität und Pharmakovigilanz Aktive Stellvertretung der FvP (Qualität und Pharmakovigilanz), der verantwortlichen Person für den Umgang mit kontrollierten Substanzen und des Compliance Officers Betreuung von bestehenden und zukünftigen Produkten auf der...

  • Head Regulatory, Quality

    vor 4 Wochen

    Liestal, Schweiz Gebro Pharma AG Vollzeit

    Einblick in die Hauptaufgaben dieser umfangreichen und vielfältigen Position:Leitung der Bereiche Zulassung, Qualität und PharmakovigilanzAktive Stellvertretung der FvP (Qualität und Pharmakovigilanz), der verantwortlichen Person für den Umgang mit kontrollierten Substanzen und des Compliance OfficersBetreuung von bestehenden und zukünftigen Produkten...

  • Head Regulatory, Quality

    vor 1 Monat

    Liestal, Schweiz Gebro Pharma AG Vollzeit

    Einblick in die Hauptaufgaben dieser umfangreichen und vielfältigen Position:Leitung der Bereiche Zulassung, Qualität und PharmakovigilanzAktive Stellvertretung der FvP (Qualität und Pharmakovigilanz), der verantwortlichen Person für den Umgang mit kontrollierten Substanzen und des Compliance OfficersBetreuung von bestehenden und zukünftigen Produkten...

Regulatory Affairs Expert

vor 2 Monaten

Liestal, Basel-Land, Schweiz nemensis ag Vollzeit
Senior Manager, Corporate Regulatory Affairs

We are seeking a highly experienced Senior Manager to lead our Corporate Regulatory Affairs team. As a key member of our Quality division, you will be responsible for overseeing and harmonizing regulatory affairs processes across multiple sites, ensuring compliance with international regulations, and supporting the development of innovative drug products and substances.

Key Responsibilities:
  • Develop and implement a standardized Regulatory Affairs (RA) framework across all sites
  • Ensure regulatory compliance for products, taking into account specific customer requirements
  • Advise local Regulatory Affairs and CMC teams on developing regulatory strategies for new projects, in collaboration with internal and external partners
  • Guide and support the preparation, submission, and maintenance of regulatory documents (e.g., DMFs, CMC documentation for INDs, IMPDs, NDAs, MAAs)
  • Provide hands-on support for the application of corporate RA standards at various locations
  • Coordinate regulatory activities across all RAC teams during CMC process development and provide consultation to project teams on regulatory matters
  • Lead the corporate RAC organization
  • Oversee the RAC chapter in the Corporate Management Handbook and maintain consistent regulatory standards
  • Manage and maintain the e-CTD submission system
Requirements:
  • PhD in Chemistry, Pharmacy, or a related field and good understanding of GMP guidelines
  • Strong expertise in Regulatory Affairs (RA) and CMC development, with knowledge of both drug substances and products
  • Minimum of 5 years of experience in a Regulatory Affairs role within drug substance or drug product areas
  • At least 5 years of leadership or consulting experience in a regulated environment
  • Proven experience in working with regulatory authorities and customers
  • Excellent communication skills and the ability to work effectively in multicultural settings
  • Strong English language skills, both written and verbal
  • Flexible and willing to work overtime when necessary
  • Strong decision-making abilities and a team-oriented leadership style
  • Service-oriented mindset
About nemensis ag:
  • We are a specialist recruitment partner in Life Sciences, based in Basel
  • We offer comprehensive support and guidance throughout the application process from our consultants
  • We provide access to a large client network and exciting job opportunities in Northwestern Switzerland
  • We offer fast and easy entry with tailored support throughout the application process