Responsible Person

Für unseren modernen Standort in St. Gallen suchen wir eine Responsible Person (RP) or RP Delegate. In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung einer einwandfreien Qualität aller von Vifor (International) Inc. (VIT) und Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. (VFMCRP) hergestellten/vertriebenen Produkte und aller Produkte, die im Lohnauftrag hergestellt werden. Ihre Aufgaben - Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP, Responsible Person, RP) oder RP Delegate nach HMG (Heilmittelgesetz) in Zusammenhang mit der AMBV (Arzneimittel- Bewilligungsverordnung), bei Artikeln zur „Fachtechnisch verantwortliche Person". - Trägt die Verantwortung für die Qualität der hergestellten Arzneimittel und stellt die Einhaltung der heilmittelrechtlichen Bestimmungen sicher - Freigabe / Sperrung von Produktchargen - Sicherstellung, dass nur Produkte freigegeben werden, die den Spezifikationen und registrierten Vorgaben entsprechen - Bearbeitung von laufenden QS-Aufgaben der Produkte (Change Control Anträge, Abweichungen, Beanstandungen, Stabilitätsbelange) - Steuerung der QS-Aspekte bei der Entwicklung neuer Produkte - Mitarbeit bei der Durchführung von Audits intern und extern - Mitarbeit bei Projekten der Qualitätssicherung - Führung von Mitarbeitern (optional) Ihr Profil Mindestanforderungen: - Ausbildung an einer Universität mit Abschluss in Pharmazie, Biochemie, Biologie oder Chemie - Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung oder in der Herstellung von Pharmazeutika - Fähigkeit, Aufgaben ordnungsgemäss selbständig durchzuführen - Regularien-konformes und sehr genaues Arbeiten - Qualitätsbewusstes und lösungsorientiertes Vorgehen - Durchsetzungsstark, Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit - Gewohnt im Umgang mit elektronischen Datenbanken - Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch Erweiterte Anforderungen: - Erfahrung mit Inspektionsbehörden wie Swissmedic und FDA - Erfahrung im Bereich Analytik und mikrobiologische Kontrollen Bereit für eine neue Herausforderung? Dann senden Sie uns noch heute Ihre Bewerbung Online. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen. About CSL Vifor CSL Vifor is a global partner of choice for pharmaceuticals and innovative, leading therapies in iron deficiency and nephrology. We specialize in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision healthcare, aiming to help patients around the world lead better, healthier lives. Headquartered in St. Gallen, Switzerland, CSL Vifor also includes the joint company Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (with Fresenius Medical Care). The parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/ . Our Benefits For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL . You Belong at CSL At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging Equal Opportunity Employer CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement .