Senior Operator

vor 4 Wochen

Basel, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel), klinische Versorgung, Formulierung, Verpackung und analytische Entwicklung.

Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre "Get it done"-Mentalität voran. Der Nutzen für den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen.

Das Drug Product Clinical Supply Center (PTDE-C) in Basel ist verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. Für die Belieferung der klinischen Studien in Phase I–III stehen am Standort Basel „state of the art“ Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude zur Verfügung.

Ihre Aufgaben:

• GMP konforme Herstellung (Compounding) sowie GMP konforme Dokumentation von sterilen, klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen

• Aseptische Arbeitstechniken unter Reinraumbedingungen (C- und D-Bereich)

• Vor- und Nachbereitung der Herstellung (z.B. Reinigung, Line Clearance)

• Durchführung von In-Prozess-Kontrollen / Prozess-related-controls, mikrobiologischen /       physikalischen Monitoring Aktivitäten, Musterzügen (z.b. Analytik-Muster, Medien, ID Muster)

• Bedienen von Anlagen / Nebenanlagen (z.b. Autoklav, Filterprüfgerät, Bag Freezer, Freeze    Thaw Cryo-Behälter, Schüttelwasserbad, Energiewand, CIP/SIP Wand)

• Mitarbeit bei Technischen Batches, ggf. Dispensings

• Verantwortlichkeit für zugewiesenen Anlagen

• Erstellen, Bearbeiten und Abschliessen von prozessbezogene Änderungen, Abweichungen     und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System inkl. Massnahmen (z.b.     Risikobewertung, Anpassung von Gerätedokumentation)

• Subject Matter Expert (SME), Autorenschaft, Mitarbeit für PQS Dokumente (z.b. SOP)

• Rolle als Kontaktperson für fachbezogene Fragestellungen

• Feinplanung, Koordination, Betreuung der Herstellung

• Durchführung von praktischen Trainings / Einarbeitung

• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder einen vergleichbaren Abschluss mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschaften, pharmazeutische Herstellung etc.) 

• min. 6 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und ausgeprägte Kenntnisse im Bereich der aseptischen Herstellung, vorzugsweise Compounding (Lösungsherstellung); Prozessentwicklung und –optimierung 

• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

• Sichere IT Kenntnisse (z.B. Microsoft Office, Google Anwendungen, MES, SAP, Veeva) 

• offene und agile Einstellung und bereit im Schichtbetrieb zu arbeiten 

• sehr selbstständig, übernehmen Verantwortung, haben ein hohes Qualitätsbewusstsein und leben eine offene Speak-Up und Fehlerkultur

Haben wir Ihr Interesse geweckt, so freuen wir uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen mit Photo.

  • Sr. Operator

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 40 Mrd. USD und mehr als Mitarbeitern in 55 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.Fisher Clinical Services GmbH ist eine Tochtergesellschaft von Thermo Fisher...

  • Operator Ii

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von mehr als 40 Milliarden US-Dollar.Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei...

  • Sr. Operator

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Customers globally rely on our extensive range of products and services—from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our...

  • Sr. Operator

    vor 2 Monaten

    Basel, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 40 Mrd. USD und mehr als 100.000 Mitarbeitern in 55 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Fisher Clinical Services GmbH ist eine Tochtergesellschaft von Thermo...

  • Sr. Operator

    vor 4 Wochen

    Basel, Schweiz Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 40 Mrd. USD und mehr als 100.000 Mitarbeitern in 55 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Fisher Clinical Services GmbH ist eine Tochtergesellschaft von Thermo...

  • Operator Zrh Center 80

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Flughafen Zürich AG Vollzeit

    **Parking & Mobility**:Als Operator ZRH Center bildest du mit dem Team Parking & Mobility das Kompetenzzentrum für alle Dienstleistungen rund um das Parking- und Zutrittsmanagement des Flughafens Zürich.Du bist für die operative Bewirtschaftung der Parkhäuser und Parkplätze sowie die Zutrittskontrolle zum nichtöffentlichen Bereich des Flughafens...

  • Senior Operator

    vor 4 Wochen

    Basel, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

    Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel),...

  • Senior Operator

    vor 4 Wochen

    Basel, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

    Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel),...

  • Senior Operator

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Personal Contact Basel AG Vollzeit

    Pharma Technical Development Europe Biologics (PTDE) bring innovative therapies from clinical phase to the market to serve every patient - every day. Our main focus is the development of safe, innovative, and effective drugs using advanced technologies for manufacturing processes (active ingredient and drug), clinical care, formulation, packaging, and...

  • Senior Projektleiter/-in Bauherren-Vertretung

    vor 1 Woche

    Region Basel/Baselland, Schweiz Jobcloud Vollzeit

    In this exciting role as Senior Project Manager in Construction Project Management, you will be responsible for a few, yet sometimes very large, development and construction projects - from project initiation to commissioning. You don't directly manage employees, but rather all external partners involved in your multi-year key construction projects.As an...

  • Head of Facility

    vor 3 Wochen

    Basel, Schweiz Universität Basel Vollzeit

    The Department of Biomedicine is a joint effort between the University of Basel and the University Hospitals Basel. It unites basic and clinical scientists to advance our understanding of health and disease and to develop pioneering therapies benefiting the lives of patients in areas of unmet need. With more than 70 research groups and 900 employees, the...

  • Head of Facility

    vor 1 Woche

    Basel, Basel-Stadt, Schweiz Universität Basel Vollzeit

    The Department of Biomedicine is a joint effort between the University of Basel and the University Hospitals Basel. It unites basic and clinical scientists to advance our understanding of health and disease and to develop pioneering therapies benefiting the lives of patients in areas of unmet need.With more than 70 research groups and 900 employees, the...