Teamlead Quality Assurance Pharma

Vor 2 Tagen

Sisseln, Schweiz DSM Vollzeit

**Bring your passion. Build the future.**

**Teamlead Quality Assurance Pharma (FvP) (f/m/d)**

**What you’ll do**
Teamlead Quality Assurance Pharma (FvP) facilitates the function teamlead for the SQP team as well as for the legal function of the responsible person (FvP - technical responsible person) of DNP Branch Site Sisseln.

**We bring**
- A team of diverse employees who aren’t afraid to think outside of the box
- A truly global and collaborative team that cares about the experience of our employees
- The encouragement you need to develop and achieve
- A role that is highly visible and allows you to build your brand
- A caring and supportive environment where you’re empowered to grow and share your ideas
- A safe, inclusive workplace where you feel welcome

**Your key responsibilities**

**SHE-requirements**:

- Management of the process in full conformity with the DSM SHE requirements.
- Is exemplary with his or her own SHE-behavior and ensures the adherence of his/her employees.
- Intervene if watching unsafe acts or conditions.

**Q-Requirements**:

- Inspection, testing and evaluation of the entire manufacturing documentation.
- Checking and approval of quality-relevant deviation reports and “out of specification” (OOS) results in the context of the manufacture and testing of API.
- Inspection and approval of specification documents (manufacturing instructions, inspection specifications, etc.) as part of the manufacture, packaging and inspection of finished medicinal products by commissioned third-party companies.
- Approval of all approval-relevant change request inquiries (MoCs) in area of responsibility.
- Coordination and prompt implementation of product recalls in collaboration with Swissmedic.
- Timely reporting of quality reports in accordance with Swissmedic specifications.
- Testing, evaluation and approval of “Product Quality Reports” for medicinal products.
- Ensure that quality aspects with regard to the medicinal products distributed conform to the GxP EU legislation, local legislation, guidelines and other applicable regulatory standards.
- Ensure that medicinal products are stored and distributed appropriately in accordance with GxP.
- Ensure that manufacturers, clients and affiliates involved in trade of medicinal products hold a valid GxP license.
- Supporting in decisions for the selection and qualification of logistics / transport service providers and distributor centers.
- Support the warehouse HUB in disposition of returned goods, including the decision on reintroduction into saleable stock.

**Interfaces**:

- First contact person in the area of responsibility for department heads, in case the matter is related to one single department at the DSM Sisseln site.
- Communication with and information of headquarter functions in the area of responsibility.
- Responsible for coordination, organization and execution of customer audits, third party audits and regulatory inspections on the Sisseln site.

**Resources**:

- Resource planning to obtain the operative capacity to act (number of employees, training, exchange).
- Personnel management, development and manpower planning (appraisal interview, coaching, holidays and other absences).
- Goal-oriented leadership and motivation for the SQS-Team.

**You bring**
- Academic background, preferably PhD / master or equivalent education in pharmacy, life science, chemistry, biology or bio-chemistry.
- 5+ years experience in the pharmaceutical industry and / or production facilities, as plant manager or laboratory head or senior product QA Manager.
- Experience and expertise in quality management and quality assurance issues are required.
- Solid and demonstrable knowledge of international GxP regulations / requirements and guidelines, industry practices, and experience implementing Quality Systems in a regulated environment.
- Expert knowledge of technical manufacturing processes, analytical testing, logístical processes
- The individual must have the ability to independently solve problems and can work crossculturally.
- Advanced Leadership skills including: good communication and social skills/ability to work effectively in a team, presentation skills as well as reliability / autonomous working skills.
- Convincing leadership style to foster quality thinking on the site / BG
- The individual should be a person of integrity and be fluent in German and English.
- Knowledge of chemical production processes and equipment.
- Relevant working experience in pharmaceutical industry as well as in a company with ISO certification.

**How to apply**
- Pre-employment screenings are part of the DSM Recruitment & Selection Process. You will be contacted when further information is required.

Royal DSM is an equal employment opportunity and affirmative action employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, age, protected veteran status, status

  • Teamlead Quality Assurance Pharma

    vor 2 Wochen

    Sisseln, Schweiz DSM Vollzeit

    **Bringen Sie Ihre Leidenschaft mit. Bauen Sie die Zukunft.** *** **Teamlead Quality Assurance Pharma (FvP) (f/m/d)** **What you’ll do** Teamlead Quality Assurance Pharma (FvP) facilitates the function teamlead for the SQP team as well as for the legal function of the responsible person (FvP - technical responsible person) of DNP Branch Site...

  • Teamlead Quality Assurance Formulations

    vor 2 Wochen

    Sisseln, Schweiz DSM Vollzeit

    **Bringen Sie Ihre Leidenschaft mit. Bauen Sie die Zukunft.** **Teamlead Quality Assurance Formulations (m-f-d)** **What you’ll do** In the SQF Team lead accountability she is the first contact person for department heads with regard to quality related matters, if the issue is related to one single department. A QA-Manager bears the responsibility for...

  • Quality Assurance Manager

    Vor 4 Tagen

    Sisseln, Schweiz DSM-Firmenich Vollzeit

    **..** Sie sind Qualitätsexperte mit soliden Kenntnissen im Bereich Produktfreigabe & GMP? Zu Ihren Stärken gehören ein hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine lösungs - und zielorientierte Arbeitsweise? Dann starten Sie jetzt Ihre Karriere als Quality Assurance Manager (m/w/d) bei DSM in Sisseln und werden Sie Teil unseres Teams. Bei dsm-firmenich...

  • Quality Control Site Head

    Vor 2 Tagen

    Sisseln, Schweiz DSM Vollzeit

    **Bring your passion. Build the future.** **What You’ll Do** **DSM Sisseln is one of the largest DSM manufacturing sites responsible for approx. 100 products (food/feed/pharma) with more than 300 starting materials.** **In this role you establish startegic goals and objectives and maintain full strategic responsibility for QC for the site Sisseln. You...

  • QC Lab Technician

    Vor 3 Tagen

    Sisseln, Schweiz TN Switzerland Vollzeit

    Als QC Lab Technician (m/w/d) sind Sie Teil der Abteilung Quality im Team Quality Control Pharma an unserem Standort in Sisseln und verantworten für die Durchführung von Analysen und Tests von Rohmaterialien, Zwischenprodukten, Endprodukten, Stabilitätsstudien und speziellen Mustern (Sondermuster, Referenzstandards) nach definiertem Qualitätsstandard. Es...

  • Qc Lab Technician

    Vor 2 Tagen

    Sisseln, Schweiz DSM-Firmenich Vollzeit

    Als **QC Lab Technician (m/w/d)** sind Sie Teil der Abteilung Quality im Team Quality Control Pharma an unserem Standort in Sisseln und verantworten für die Durchführung von Analysen und Tests von Rohmaterialien, Zwischenprodukten, Endprodukten, Stabilitätsstudien und speziellen Mustern (Sondermuster, Referenzstandards) nach definiertem...

  • Fachtechnisch Verantwortliche Person

    vor 1 Woche

    Sisseln, Schweiz DSM Vollzeit

    Als Teil der Qualitätsabteilung SQ erfüllen sie die legale Rolle der **Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)**für den Standort Sisseln und stellen damit die cGMP-konforme Freigabe unserer Pharma-Produkte im Vitamin-, Small Molecule API- und Formulierungsportfolio sicher. Eingebettet ist Ihre Funktion sowohl im lokalen Quality Leitungsteam als auch...

  • Fachtechnisch verantwortliche Person

    Vor 6 Tagen

    Sisseln, Schweiz DSM Vollzeit

    Als Teil der Qualitätsabteilung SQ erfüllen Sie die legale Rolle der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) für den Standort Sisseln und stellen damit die cGMP-konforme Freigabe unserer Pharma-Produkte im Vitamin-, Small Molecule API- und Formulierungsportfolio sicher. Eingebettet ist Ihre Funktion sowohl im lokalen Quality Leitungsteam als auch...

  • Fachtechnisch verantwortliche Person

    Vor 6 Tagen

    Sisseln, Schweiz DSM Nutritional Products AG Vollzeit

    Als Teil der Qualitätsabteilung SQ erfüllen Sie die legale Rolle der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) für den Standort Sisseln und stellen damit die cGMP-konforme Freigabe unserer Pharma-Produkte im Vitamin-, Small Molecule API- und Formulierungsportfolio sicher. Eingebettet ist Ihre Funktion sowohl im lokalen Quality Leitungsteam als auch...

  • QC Lab Technician

    Vor 3 Tagen

    Sisseln, Schweiz DSM Vollzeit

    Als QC Lab Technician (m/w/d) sind Sie Teil der Abteilung Quality im Team Quality Control Pharma an unserem Standort in Sisseln und verantworten für die Durchführung von Analysen und Tests von Rohmaterialien, Zwischenprodukten, Endprodukten, Stabilitätsstudien und speziellen Mustern (Sondermuster, Referenzstandards) nach definiertem Qualitätsstandard....

  • Head of production support formulations

    Vor 5 Tagen

    Sisseln, Schweiz DSM-Firmenich Vollzeit

    Coordinates and leads the production support department in conformity with Quality and SHE requirements of DSM-firmenich to facilitate the department and production managers to fulfill their business tasks. Be champion for Quality and SHE.At dsm-firmenich, being a force for good is not optional. Diversity, Equity & Inclusion is a shared responsibility woven...

  • Fachtechnisch verantwortliche Person

    Vor 4 Tagen

    Sisseln, Schweiz dsm-firmenich Vollzeit

    Als Teil der Qualitätsabteilung SQ erfüllen sie die legale Rolle der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) für den Standort Sisseln und stellen damit die cGMP-konforme Freigabe unserer Pharma-Produkte im Vitamin-, Small Molecule API- und Formulierungsportfolio sicher. Eingebettet ist Ihre Funktion sowohl im lokalen Quality Leitungsteam als auch...

  • Head of production support formulations

    vor 1 Woche

    Sisseln, Schweiz DSM Nutritional Products AG Vollzeit

    Coordinates and leads the production support department in conformity with Quality and SHE requirements of DSM-firmenich to facilitate the department and production managers to fulfil their business tasks. Be champion for Quality and SHE.At dsm-firmenich, being a force for good is not optional. Diversity, Equity & Inclusion is a shared responsibility woven...

  • Fachtechnisch verantwortliche Person

    Vor 6 Tagen

    Sisseln AG, Schweiz dsm-firmenich Vollzeit

    Als Teil der Qualitätsabteilung SQ erfüllen sie die legale Rolle der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) für den Standort Sisseln und stellen damit die cGMP-konforme Freigabe unserer Pharma-Produkte im Vitamin-, Small Molecule API- und Formulierungsportfolio sicher. Eingebettet ist Ihre Funktion sowohl im lokalen Quality Leitungsteam als auch...

  • Head of production support formulations

    Vor 6 Tagen

    Sisseln AG, Schweiz DSM-Firmenich Vollzeit

    Coordinates and leads the production support department in conformity with Quality and SHE requirements of DSM-firmenich to facilitate the department and production managers to fulfil their business tasks. Be champion for Quality and SHE.At dsm-firmenich, being a force for good is not optional. Diversity, Equity & Inclusion is a shared responsibility woven...