Consultant en Validation de Systèmes Informatisés

vor 4 Wochen

Lausanne, Schweiz Capgemini Engineering Vollzeit

Capgemini Engineering combines, under one brand, a unique set of strengths from across the Capgemini Group: the world leading engineering and R&D services of Altran - acquired by Capgemini in 2020 - and Capgemini's digital manufacturing expertise. With broad industry knowledge and cutting-edge technologies in digital and software, Capgemini Engineering supports the convergence of the physical and digital worlds. Combined with the capabilities of the rest of the Group, it helps clients to accelerate their journey towards Intelligent Industry. Capgemini Engineering has more than 52,000 engineer and scientist team members in over 30 countries across sectors including aeronautics, automotive, railways, communications, energy, life sciences, semiconductors, software & internet, space & defence, and consumer products.
Capgemini Engineering is an integral part of the Capgemini Group, a global leader in partnering with companies to transform and manage their business by harnessing the power of technology. The Group is guided every day by its purpose of unleashing human energy through technology for an inclusive and sustainable future. It is a responsible and diverse organization of 270,000 team members in nearly 50 countries. With its strong 50-year heritage and deep industry expertise, Capgemini is trusted by its clients to address the entire breadth of their business needs, from strategy and design to operations, fueled by the fast evolving and innovative world of cloud, data, AI, connectivity, software, digital engineering and platforms. The Group reported in 2020 global revenues of €16 billion.

**Nuestra oferta**:
Afin de renforcer nos équipes en Suisse Romande, nous sommes à la recherche d’ingénieurs spécialisés dans la validation de software embarqués afin de travailler sur des projets de mise en conformité d’équipement de production, dans le domaine des dispositifs médicaux.

**Descripcion General**:

- En tant que consultant Capgemini Engineering, votre mission sera de:
- Piloter les activités liées à la CSV
- Définir le Plan de validation
- Réaliser l’analyse de risque
- Etablir la matrice de traçabilité
- Rédiger et exécuter les tests de qualification (QI, QO, QP)
- Capitaliser sur les tests fournisseurs (FAT / SAT)
- Faire monter en compétences les fournisseurs du software et Hardware sur les tâches de CSV qu’ils doivent réaliser
- Auditer les fournisseurs et interne
- Etablir les rapports de validation finaux.

**Perfil**:

- Votre profil:

- Niveau académique:

- Diplômé d’une école d’ingénieur en informatique (EPF, HES ou équivalent) avec une spécialisation en validation de systèmes informatisés.
- Qualifications techniques:
- Minimum 5 années d’expérience à un poste similaire.
- Connaissance de l’environnement de production Pharma et Idéalement MedTech.
- Bonnes connaissances des GxP.
- Bonnes connaissances du référentiel GAMP 5.
- Connaissance réglementaire : ISO 13485, IEC 62 304, ISO 2859-1, 21 CFR Part 11, Part 820 serait un plus.

Langues : Français, Anglais. L’Allemand serait un avantage certain.
- Soft skills:
- Vous faites preuve d'initiative.
- Vous aimez travailler avec une équipe multidisciplinaire.
- Vous êtes dynamique.
- Vous aimez les challenges et les nouveaux défis.
- Vous possédez une excellente communication verbale et écrite.

Capgemini Engineering sera à l'avant-garde de la création d'un équilibre optimal entre vie professionnelle et vie privée, d'une plus grande autonomie quant au lieu et à la manière dont nos collaborateurs travaillent et de l'adoption des enseignements que nous avons tirés du travail à distance à grande échelle. Pour vous, cela peut signifier que vous passerez moins de temps au bureau que d'habitude et que vous travaillerez parfois à domicile, tandis que d'autres rôles et missions continueront à dépendre davantage du lieu ou du bureau. Avec votre responsable, vous conviendrez d'une approche qui vous conviendra à vous, à votre équipe et à notre entreprise.

Afin de déployer cette nouvelle façon de travailler, nous avons mis en place notre politique "New Normal" qui comprend:
30 à 70 % de travail à distance en accord avec votre responsable hiérarchique et les besoins du client.
Une culture managériale basée sur la confiance
Des rituels et des réunions d'équipe
La possibilité de commander des équipements (écran et chaise) ergonomiques pour votre bureau à domicile.

Ce poste vous intéresse alors rejoignez-nous

Nous restons très volontiers à votre disposition pour tout complément d'information.

  • Consultant en Validation de Systèmes Informatisés

    vor 2 Wochen

    Lausanne, Schweiz Capgemini Engineering Vollzeit

    Critères de l'offre **L'entreprise**: Capgemini Engineering Afin de renforcer nos équipes en Suisse Romande, nous sommes à la recherche d'ingénieurs spécialisés dans la validation de software embarqués afin de travailler sur des projets de mise en conformité d'équipement de production, dans le domaine des dispositifs médicaux. Description du...

  • Consultant en Validation de Systèmes Informatisés

    vor 1 Woche

    Lausanne, Waadt, Schweiz Capgemini Engineering Vollzeit

    Critères de l'offre**L'entreprise**: Capgemini EngineeringAfin de renforcer nos équipes en Suisse Romande, nous sommes à la recherche d'ingénieurs spécialisés dans la validation de software embarqués afin de travailler sur des projets de mise en conformité d'équipement de production, dans le domaine des dispositifs médicaux.Description du posteEn...

  • Consultant en Validation de Systèmes Informatisés

    vor 1 Woche

    Lausanne, Waadt, Schweiz Capgemini Engineering Vollzeit

    Capgemini Engineering combines, under one brand, a unique set of strengths from across the Capgemini Group: the world leading engineering and R&D services of Altran - acquired by Capgemini in and Capgemini's digital manufacturing expertise. With broad industry knowledge and cutting-edge technologies in digital and software, Capgemini Engineering supports the...

  • Validation Engineer

    vor 1 Woche

    Lausanne, Waadt, Schweiz Catherine BIAUDET Consultant indépendant en recrutement pour Hunteed Vollzeit

    Vos missions incluront :Validation des Systèmes d'Assemblage :Assumer la validation de nos systèmes d'assemblage conformément aux objectifs convenus avec nos partenaires (délais, qualité).Identifier les problèmes techniques, rechercher des solutions et les communiquer aux équipes de projet.Communication et Coordination :Servir de point de contact...

  • Senior specialist QA engineering

    vor 1 Woche

    Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Responsabilités :Supervision des tâches techniques et de maintenance.Gestion de la qualité des opérations.Collaboration avec les départements techniques.Validation des procédures pour assurer la conformité.Assurer le respect des normes qualité.Gestion des incidents et enquêtes.Développement et validation des plans d'action et mise en place des...

  • Validation Engineer

    vor 2 Monaten

    Lausanne, Schweiz Catherine BIAUDET Consultant indépendant en recrutement pour Hunteed Vollzeit

    Vous assumerez la validation de nos systèmes d’assemblage, selon les objectifs convenus avec nos partenaires (délais, qualité). Pour cela, vous identifierez les problèmes techniques, rechercherez des solutions et les communiquerez aux Teams de Projets. Être le point de contact central entre les partenaires et l’équipe de projet en interne pour...

  • Validation Engineer

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Catherine BIAUDET Consultant indépendant en recrutement pour Hunteed Vollzeit

    Vous assumerez la validation de nos systèmes d’assemblage, selon les objectifs convenus avec nos partenaires (délais, qualité). Pour cela, vous identifierez les problèmes techniques, rechercherez des solutions et les communiquerez aux Teams de Projets. Être le point de contact central entre les partenaires et l’équipe de projet en interne pour...

  • Validation Engineer

    Vor 4 Tagen

    Lausanne, Schweiz Catherine BIAUDET Consultant indépendant en recrutement pour Hunteed Vollzeit

    Vos missions incluront :Validation des Systèmes d'Assemblage :Assumer la validation de nos systèmes d’assemblage conformément aux objectifs convenus avec nos partenaires (délais, qualité).Identifier les problèmes techniques, rechercher des solutions et les communiquer aux équipes de projet.Communication et Coordination :Servir de point de contact...

  • Consultant(E) Spécialisé(E) en Validation de

    vor 1 Woche

    Lausanne, Waadt, Schweiz Expleo Group Vollzeit

    En savoir plus:**Expleo Life Sciences Switzerland** spécialisée dans les métiers de l'ingénierie en life sciences (industrie pharmaceutique, biotechnologie, chimie fine et dispositifs médicaux), renforce ses équipes en Suisse et recrute ** un(e) Consultant(e) en Validation de nettoyage **dans le domaine pharmaceutique.Contexte et responsabilités du...

  • Consultant(E) Spécialisé(E) en Validation de

    vor 1 Woche

    Lausanne, Waadt, Schweiz Expleo Vollzeit

    Overview:**Expleo Life Sciences Switzerland** spécialisée dans les métiers de l'ingénierie en life sciences (industrie pharmaceutique, biotechnologie, chimie fine et dispositifs médicaux), renforce ses équipes en Suisse et recrute ** un(e) Consultant(e) en Validation de nettoyage **dans le domaine pharmaceutique.Contexte et responsabilités du...

  • Technicien Qualification et Validation

    vor 1 Woche

    Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Technicien Qualification et Validation - 1 anRESPONSABILITES :Gestion documentaire : plan de validations, protocoles, rapports et traçabilitéQualification et validation des équipements, locaux, utilités et système informatiséSuivi des écartsCréation des URS, FAT/SAT, et analyses de risquesRevue documentaireGarant de la conformité réglementaire...

  • Technicien Qualification et Validation – 1 an

    vor 1 Woche

    Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    RESPONSABILITES :- Gestion documentaire : plan de validations, protocoles, rapports et traçabilité- Qualification et validation des équipements, locaux, utilités et système informatisé- Suivi des écarts- Création des URS, FAT/SAT, et analyses de risques- Revue documentaire- Garant de la conformité réglementairePROFIL :- 2 ans d'expérience en...

  • Senior specialist QA engineering

    vor 1 Monat

    Lausanne, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Senior specialist QA engineeringResponsabilités :Supervision du commissioning, calibration, maintenance, qualification.Supervision de la qualité du monitoring des utilités et locaux.Collaboration et suivi avec les services d'ingénierie et de QC.Approbation des SOP afin de garantir la conformité.Veille de la conformité des activités d’ingénierie en...

  • Senior specialist QA engineering

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Senior specialist QA engineeringResponsabilités :Supervision du commissioning, calibration, maintenance, qualification.Supervision de la qualité du monitoring des utilités et locaux.Collaboration et suivi avec les services d'ingénierie et de QC.Approbation des SOP afin de garantir la conformité.Veille de la conformité des activités d’ingénierie en...

  • Senior specialist QA engineering

    vor 4 Wochen

    Lausanne, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Senior specialist QA engineeringResponsabilités :Supervision du commissioning, calibration, maintenance, qualification.Supervision de la qualité du monitoring des utilités et locaux.Collaboration et suivi avec les services d'ingénierie et de QC.Approbation des SOP afin de garantir la conformité.Veille de la conformité des activités d’ingénierie en...

  • Senior specialist QA engineering

    vor 1 Woche

    Lausanne, Waadt, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Responsabilités :Supervision du commissioning, calibration, maintenance, qualification.Supervision de la qualité du monitoring des utilités et locaux.Collaboration et suivi avec les services d'ingénierie et de QC.Approbation des SOP afin de garantir la conformité.Veille de la conformité des activités d'ingénierie en lien avec les BPF.Gestion des...

  • Senior specialist QA engineering

    vor 1 Woche

    Lausanne, Waadt, Schweiz AXEPTA SA Vollzeit

    Senior specialist QA engineeringResponsabilités :Supervision du commissioning, calibration, maintenance, qualification.Supervision de la qualité du monitoring des utilités et locaux.Collaboration et suivi avec les services d'ingénierie et de QC.Approbation des SOP afin de garantir la conformité.Veille de la conformité des activités d'ingénierie en...

  • Technicien Qualification et Validation

    vor 2 Monaten

    Lausanne, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Technicien Qualification et Validation - 1 anRESPONSABILITES :Gestion documentaire : plan de validations, protocoles, rapports et traçabilitéQualification et validation des équipements, locaux, utilités et système informatiséSuivi des écartsCréation des URS, FAT/SAT, et analyses de risquesRevue documentaireGarant de la conformité...

  • Technicien Qualification et Validation

    vor 3 Wochen

    Lausanne, Schweiz Axepta SA Vollzeit

    Technicien Qualification et Validation - 1 anRESPONSABILITES :Gestion documentaire : plan de validations, protocoles, rapports et traçabilitéQualification et validation des équipements, locaux, utilités et système informatiséSuivi des écartsCréation des URS, FAT/SAT, et analyses de risquesRevue documentaireGarant de la conformité...

  • Senior Cleaning validation Specialist

    vor 1 Woche

    Lausanne, Waadt, Schweiz Expleo Life Sciences Switzerland Vollzeit

    Expleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de...