Consultant(E) Spécialisé(E) en Validation de

vor 1 Woche


Lausanne, Waadt, Schweiz Expleo Vollzeit
Overview:
**Expleo Life Sciences Switzerland** spécialisée dans les métiers de l'ingénierie en life sciences (industrie pharmaceutique, biotechnologie, chimie fine et dispositifs médicaux), renforce ses équipes en Suisse et recrute
** un(e) Consultant(e) en Validation de nettoyage **dans le domaine pharmaceutique.

Contexte et responsabilités du poste

Intégré(e) au sein des équipes de notre client, votre rôle sera d'apporter votre expertise sur les procédés de nettoyage pour la production pharmaceutique:

- **Participation à l'élaboration de la stratégie de validation**
- Participer à l'élaboration de la stratégie de validation et de qualification
- Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et qualification dans le respect de la règlementation
- Rédiger ou coordonner les PDV (plans de validation) concernant les process de nettoyage
- **Réalisation et gestion**
- Développer les différents cycles de nettoyage
- Définir les éléments cruciaux (débitmètres, pulses des vannes, reynolds, volumes)
- Générer, exécuter, suivre, approuver des documents CQV en utilisant les bonnes pratiques de documentation (GDP) : URS, mise en service (FAT/SAT), DQ, protocoles de qualification/validation IQ, OQ et PQ, PPQ rapports finaux de validation
- Contrôler les résultats de validation, participer aux investigations et suivre les anomalies associées
- Coordonner, renseigner, mettre à jour les documents de validation (protocoles, tests, rapports) et la documentation technique
- **Information et conseil**
- Apporter son expertise et assurer le support aux services transverses
- Identifier, initier, enquêter et fermer toutes les déviations de protocole
- Proposer, mettre en œuvre et suivre les actions préventives ou correctives
- Partager des informations clés sur les sujets de validation et qualification au sein de l'équipe qualité et en transverse
- Être support ou participer aux inspections des autorités

Profil
- Bonne connaissance de l'environnement pharmaceutique/biotechnologies, des normes cGMP (Eudralex, CFR EU/FDA, ISO, data integrity) et des Bonnes Pratiques Documentaires
- Bonne connaissance de l'ASTM E-2500 et ISPE GAMP 5, d'outils d'analyse de risque (AMDEC, HACCP, etc), de logiciel QMS (SAP, Trackwise, Veeva, ou autres)
- Connaissance des process et équipements de nettoyage et stérilisation : laveuses, CIP/SIP, autoclaves, tunnels, fours à chaleur sèche, etc
- Aisance avec Microsoft Office
- Très bon niveau de français et anglais (oral et écrit)
- Excellente communication et capacité à collaborer de manière constructive en partenariat avec différents services transverses
- Autonome, rigoureux/se, organisé/e et capable de s'adapter rapidement à un nouvel environnement
- Capacité d'analyse et de synthèse

  • Lausanne, Waadt, Schweiz Expleo Group Vollzeit

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  • Lausanne, Waadt, Schweiz FONDATION DE VERDEIL Vollzeit

    La Fondation de Verdeil est une institution spécialisée en enseignement subventionnée par le Canton de Vaud. Elle crée des environnements d'apprentissage adaptés pour les enfants et adolescents ayant des besoins spécifiques.La Fondation de Verdeil est actuellement à la recherche de personnel pour le Centre de Formation CF TEM Nord à...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz FONDATION DE VERDEIL Vollzeit

    La Fondation de Verdeil est prestataire de pédagogie spécialisée et subventionnée par le Canton de Vaud, elle propose et construit des situations d'apprentissage et des contextes éducatifs adaptés, pour des enfants et adolescents à besoins particuliers.La Fondation de Verdeil cherche un.e enseignant(e) spécialisé(e) en informatiqueNom spécifique de...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Clinique de La Source Vollzeit

    Assistant-e technique spécialisé-e en salle d'opération - ATSSO Leader dans son domaine et à la pointe de la technologie médicale, la Clinique de La Source, située au cœur de Lausanne, appartient à une fondation à but non lucratif. Cet établissement privé de soins aigus pluridisciplinaires (Chirurgie - Médecine - Maternité) de 150 lits dispose...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz Canton de Vaud Vollzeit

    **La Police cantonale vaudoise**recherche un-e:- Agent-e de police judiciaire spécialisé-e en systèmes TICCDI 80%-100%MISSIONS PRINCIPALESAu sein de la brigade analyse traces technologiques (BATT) de la Police de sûreté, vous exploitez et entretenez l'infrastructure informatique permettant la collecte et l'analyse des traces numériques (environnement...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz Canton de Vaud Vollzeit

    **La Police cantonale vaudoise**recherche un-e:- Agent-e de police judiciaire spécialisé-e en traces numériquesCDI 80%-100%MISSIONS PRINCIPALESAu sein de la brigade analyse traces technologiques (BATT) de la Police de sûreté, vous participez à la gestion et à l'exploitation des outils de préservation et d'analyse des traces informatiques. Vous...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Hôpital ophtalmique Jules-Gonin Vollzeit

    Reconnu comme un centre de compétences dans le cadre de la Loi sur la pédagogie spécialisée, le CPHV favorise l'inclusion des personnes en situation de déficit visuel en Romandie. Il fait partie de la Fondation Asile des aveugles, fondée à Lausanne en 1843, qui regroupe l'Hôpital ophtalmique Jules-Gonin à Lausanne, le service social et réadaptation...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz FONDATION DE VERDEIL Vollzeit

    La Fondation de Verdeil offre des opportunités de postes pour des enseignant(e)s spécialisé(e)s pour des mandats de remplacement à l'Ecole du Chablais à Aigle.Mission : Offrir un enseignement adapté à chaque élève en respectant son identité, en particulier ceux avec des retards scolaires importants, polyhandicapés, ou présentant des troubles du...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Canton de Vaud Vollzeit

    **La Direction générale de l'enseignement postobligatoire**recherche un-e- Chargé-e de support spécialiséCDD 60-70%MISSIONS PRINCIPALESDans cette fonction, vous réceptionnez les demandes et les incidents des utilisateurs, traitez ou déclenchez les actions de support correspondantes.De plus, vous participez à l'enrichissement de la documentation et de...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Canton de Vaud Vollzeit

    **La Direction générale de l'enseignement postobligatoire**recherche un-e- Chargé-e de support spécialiséCDI 80-100%MISSIONS PRINCIPALESDans cette fonction, vous réceptionnez les demandes et les incidents des utilisateurs, traitez ou déclenchez les actions de support correspondantes.De plus, vous participez à l'enrichissement de la documentation et...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz FONDATION DE VERDEIL Vollzeit

    La Fondation de Verdeil est prestataire de pédagogie spécialisée et subventionnée par le Canton de Vaud, elle propose et construit des situations d'apprentissage et des contextes éducatifs adaptés, pour des enfants et adolescents à besoins particuliers.La Fondation de Verdeil cherche des enseignant(e)s spécialisé(e)s2 mandats de remplacement + 1...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz Canton de Vaud Vollzeit

    **La Police cantonale vaudoise**recherche un-e:- Agent-e de police judiciaire spécialisé-eCDI 80%-100%MISSIONS PRINCIPALESAu sein de la brigade délinquance sérielle (BDS) de la Police de sûreté, vous serez incorporé-e à la Division coordination et renseignements judiciaires (DCRJ) et astreint-e aux permanences judiciaires. Rompu-e au travail...


  • Le Mont-sur-Lausanne, Waadt, Schweiz Canton de Vaud Vollzeit

    **La Police cantonale vaudoise**recherche un-e:- Agent-e de police judiciaire spécialisé-eCDD 80%-100%MISSIONS PRINCIPALESAu sein de la brigade criminelle (BCrim) de la Police de sûreté, vous serez amené à extraire et analyser des supports numériques sensibles. Vous participerez à la recherche et au développement de nouveaux moyens d'investigations...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz FONDATION DE VERDEIL Vollzeit

    Nom spécifique de la fonction : PressMITICTaux d'activité : 50%Entrée en fonction : dès que possibleLieu : Lausanne, avec déplacements sur différentes structuresMission :Le(la) DIF contribue à la mise en place de projets intégrant les MITIC et la TA (technologie d'aide) dans les établissements scolaires, les services itinérants et les centres TEM,...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Clinique de La Source Vollzeit

    Technicien-ne en radiologie médicale, spécialisé-e en médecine nucléaire Leader dans son domaine et à la pointe de la technologie médicale, la Clinique de La Source, située au cœur de Lausanne, appartient à une fondation à but non lucratif. Cet établissement privé de soins aigus pluridisciplinaires (Chirurgie - Médecine - Maternité) de 150...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Groupe Vidy Med Vollzeit

    La Source Fitphysio recrute:**1 Physiothérapeute spécialisé-e en physiothérapie respiratoire à 100%****1 Physiothérapeute à 80%-100%****1 Physiothérapeute à 80%***:La Source Fitphysio est née de la mise en commun des expertises en physiothérapie de La Clinique de La Source et du Groupe Vidymed, proposant ainsi l'une des offres de physiothérapie...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Pro Infirmis Vollzeit

    **Conseiller-ère spécialisé-e (80 %)**:- Principale organisation faîtière du domaine du handicap en Suisse, Pro Infirmis et ses quelque 1900 collaboratrices et collaborateurs œuvrent au quotidien au respect de la dignité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap. L'association s'engage particulièrement pour leur indépendance, leur...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz La Police cantonale vaudoise Vollzeit

    La Police cantonale vaudoiserecherche un-e :Agent-e de police judiciaire spécialisé-eMISSIONS PRINCIPALESAu sein de la brigade délinquance sérielle (BDS) de la Police de sûreté, vous serez incorporé-e à la Division coordination et renseignements judiciaires (DCRJ) et astreint-e aux permanences judiciaires. Rompu-e au travail collaboratif et à l'aise...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz FONDATION DE VERDEIL Vollzeit

    Taux d'activité : %Entrée en fonction : Mission : Offrir un enseignement adapté à chaque élève en respectant son identité et en collaborant avec une équipe pluridisciplinaire pour accompagner des élèves de 16 à 18 ans en prolongation de scolarité.Profil requis :Master en enseignement spécialisé confirmé ou en cours, ou diplôme permettant...


  • Lausanne, Waadt, Schweiz Canton de Vaud Vollzeit

    **Le Service des affaires culturelles**recherche un e:Bibliothécaire scolaire spécialisé eCDI 80-100%MISSIONS PRINCIPALESAu sein de la Bibliothèque cantonale et universitaire - Lausanne, vous participez à la mise en œuvre de la politique des bibliothèques scolaires vaudoises, à la démarche qualité et aux différentes instances de la Coordination...