Quality Assurance Architect

vor 2 Monaten


Bern, Schweiz We make it GmbH Vollzeit

Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger, erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt.

Konzentration der Vermittlungsaktivitäten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Bern, suchen wir einen

Quality Assurance Architect (M/F/d)

Beschreibung

Die CSL Behring AG in Bern ist spezialisiert auf die Herstellung von Medikamenten für die Behandlung von Immunmangelzuständen und Störungen der Immunfunktion sowie von Medikamenten zur Rhesus-Prophylaxe und Albumin Lösungen für Schock
- und Verbrennungsopfer.

Die Produktionsanlagen der CSL Behring AG sind von den Schweizer Gesundheitsbehörden und von der US-amerikanischen FDA lizenziert. Jährlich werden aus über sechs Millionen Litern menschlichem Plasma therapeutisch wichtige Proteine nach strengsten Sicherheits
- und Qualitätsnormen isoliert und zu Medikamenten verarbeitet. Die Produkte der CSL Behring AG werden weltweit vertrieben.

Aufgaben

Unterstützen Sie das Regulatory Compliance Team bei den folgenden Aufgaben, jedoch nicht ausschliesslich:

- Behörden
- und Kundeninspektionen am CSL-Standort Bern
- Vorbereitung von GMP-Dokumenten für Zulassungsanträge
- Beantwortung von Fragen der Aufsichtsbehörden
- Koordination, Durchführung und Nachbereitung von papierbasierten GMP-Inspektionen
- Vorbereitung von GMP-Zertifikatserneuerungen und ausschreibungsrelevanten Unterlagen auf Anfrage von Tochtergesellschaften
- Änderungsmanagement: Sicherstellung der rechtzeitigen Umsetzung von

Maßnahmen im Zusammenhang mit der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Unterstützung bei der Beantwortung interner und externer Fragen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Erledigung von Ad-hoc-Aufgaben in spezialisierten Bereichen
- Teilnahme an vorgegebenen Schulungen
- Ordnungsgemäße Ausführung von Tätigkeiten nach entsprechender Schulung

Qualifikation

Ihre Qualifikationen
- Universitätsabschluss oder Fachhochschulabschluss in Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Chemie oder Pharmazie)

Erfahrung
- Erfahrung im Bereich Qualität oder Herstellung in einer pharmazeutischen GMP-Umgebung
- Erfahrung im Lesen von Vorschriften
- Nachgewiesene Deutsch
- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
- Nachgewiesene Kommunikationsfähigkeiten
- Nachgewiesenes Interesse für technische Prozesse
- Anmerkungen für Genehmiger: Erfahrung mit dem Management von Audits ist erforderlich

Arbeitszeit
- 41.00 Std./ Woche

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Herr André Amstad auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen (CV mit Foto, Arbeitszeugnisse und Ausbildungsnachweise) per E-Mail.



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    Beschreibung: We make it GmbH is a nationally active company in Switzerland with a high level of expertise in the field of personnel services thanks to many years of successful experience. Concentration of placement activities on the core areas of industry, technology, office/administration, engineering, pharmaceuticals and IT. We at it GmbH set the highest...


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    **Quality Assurance Manager**: **Location** - Bern, Switzerland **Business Sector** - Pharmaceutical **Job ref** - 22249 **Published** - about 7 hours ago Our client, a renowned pharmaceutical company based in Switzerland, is seeking a highly skilled and experienced Quality Assurance Manager to lead and oversee the quality management functions within the...


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